Polcylin, 100 mg/ml granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 60 ml

Polcylin, 100 mg/ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 60 ml to lek zawierający substancję czynną fenoksymetylopenicylina potasowa.

Jak działa Polcylin?

Lek Polcylin zawiera substancję czynną fenoksymetylopenicylinę (należącą do grupy antybiotyków zwanych penicylinami). Ten rodzaj leku uniemożliwia bakteriom budowanie prawidłowej ściany komórkowej. Bez funkcjonującej ściany komórkowej bakteria szybko ginie.

Na co stosuje się lek Polcylin?

Lek jest stosowany w leczeniu zapalenia gardła i migdałków, zapalenia zatok, zakażeń ucha, zapalenia płuc, bakteryjnych zakażeń skóry i tkanek miękkich, boreliozy i ropni zębowych u dzieci.

Kiedy nie stosować leku Polcylin:

• jeśli u pacjenta występuje uczulenie na fenoksymetylopenicylinę, inne penicyliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Polcylin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta w przeszłości występowały choroby alergiczne lub astma oskrzelowa;
• jeśli pacjent ma uczulenie na cefalosporyny (inna grupa leków przeciwbakteryjnych).

Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka, gorączka i(lub) obrzęk twarzy, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku Polcylin z jedzeniem i piciem
Pomimo tego, że przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjenta może być lepsze, jeśli lek podawany jest jednocześnie z posiłkiem, to lek Polcylin zaleca się przyjmować na czczo, tzn. co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Działa wtedy najlepiej.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Polcylin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Polcylin zawiera aspartam, benzoesan, sód i sacharozę

• Aspartam: Ten lek zawiera aspartam:
  100 mg/mL granulat do sporządzania zawiesiny doustnej: 10 mg aspartamu/mL
  Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy u pacjentów z fenyloketonurią (PKU), rzadką chorobą genetyczną, w przebiegu której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo usuwać.
  
  
• Sól benzoesanu: Ten lek zawiera sodu benzoesan:
  100 mg/mL granulat do sporządzania zawiesiny doustnej: 7,8 mg sodu benzoesanu/mL
  Benzoesan może nasilać żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
  
  
• Sacharoza: 100 mg/mL zawiera maksymalnie 6,6 g na dawkę. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego produktu leczniczego. Może być szkodliwa dla zębów.
  
  
• Sód: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na mL, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Polcylin może wpływać na inne leki lub inne leki mogą wpływać na niego:

• niektóre leki stosowane w chorobach nowotworowych i zaburzeniach układu immunologicznego (metotreksat)
• leki stosowane w dnie moczanowej (probenecyd)

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie są znane żadne zagrożenia związane ze stosowaniem leku Polcylin w okresie ciąży.

Karmienie piersią
Fenoksymetylopenicylina potasowa przenika do mleka matki, ale jest mało prawdopodobne, aby wpływała na niemowlęta karmione piersią.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkę ustala lekarz. Zależy ona od rodzaju zakażenia występującego u pacjenta, masy ciała i wieku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Polcylin
Jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku lub jeśli na przykład dziecko przez przypadek zażyło lek, należy skontaktować się z lekarzem w celu oceny ryzyka i uzyskania porady.

Objawami przedawkowania są nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia świadomości, zaburzenia równowagi elektrolitowej, drgania mięśni, napady padaczkowe, utrata przytomności (śpiączka), ciężka niedokrwistość i żółtaczka oraz niewydolność nerek.

Pominięcie zastosowania leku Polcylin
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Polcylin
Nawet jeśli pacjent po kilku dniach poczuje się lepiej, ważne jest, aby przyjąć cały cykl leczenia lekiem Polcylin zgodnie z zaleceniami lekarza. W przeciwnym razie niektóre bakterie mogą przetrwać, zacząć się rozwijać i wywołać nowe zakażenie.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Czy stosowanie leku Polcylin ma skutki uboczne?

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niżej wymienione działania niepożądane były zgłaszane z następującą częstością.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności, biegunka
• Wysypka skórna

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)

• Gorączka
• Wymioty
• Zapalenie jamy ustnej (zakażenie jamy ustnej)
• Zapalenie języka
• Niestrawność
• Ból stawów
• Wysypka (pokrzywka), obrzęk skóry, czerwone plamy na skórze (rumień wielopostaciowy lub złuszczające zapalenie skóry). Złuszczające zapalenie skóry jest poważną chorobą skóry (objawiającą się zaczerwienieniem i złuszczaniem się skóry), należy skontaktować się z lekarzem lub szpitalem.
• Zmiany w morfologii krwi (duża liczba eozynofili)

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)

• Reakcja anafilaktyczna. Należy przerwać stosowanie leku Polcylin i skontaktować się z lekarzem lub szpitalem.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)

• Zmiany w morfologii krwi: Obniżenie liczby czerwonych krwinek powodujące objawy niedokrwistości, takie jak zmęczenie i gorączka (niedokrwistość hemolityczna). Obniżenie liczby leukocytów, powodujące zwiększenie skłonności do zakażeń (leukopenia). Obniżenie liczby płytek krwi (małopłytkowość). Obniżenie liczby białych krwinek powodujące gorączkę, objawy zakażenia, takie jak ból gardła lub dolegliwości ze strony układu moczowego (agranulocytoza). Zaburzenia te mogą być ciężkie. W razie wystąpienia gorączki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• Dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa (testu na obecność zespołów hemolitycznych)

Substancją czynną leku jest fenoksymetylopenicylina potasowa.
Po rozpuszczeniu 1 mL leku: 100 mg/mL zawiesina doustna zawiera 100 mg fenoksymetylopenicyliny potasowej

Pozostałe składniki Polcylin, 100 mg/mL, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej to: aspartam E951, aromat (cytrynowy, kakaowy), sodu benzoesan E211, sodu cytrynian E331, sacharoza, tytanu dwutlenek E171, powidon, glikol propylenowy E1520

Lek Polcylin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podmiot odpowiedzialny
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa, Polska
e-mail: pharmacovigilance@polfa-tarchomin.com.pl

Importer
EQL Pharma AB
Stortorget 1
222 23 Lund
Szwecja