Polinail 80 mg/g lakier do paznokci, leczniczy, 3,3 ml

Polinail to lek bez recepty, w formie lakieru, przeznaczony do skutecznej terapii grzybicy paznokci dłoni oraz stóp. Dzięki zastosowaniu opatentowanej technologii z HPCH, preparat nie tylko zwalcza patogeny, ale również dba o strukturę regenerującej się płytki.

Formuła leku eliminuje konieczność uciążliwego piłowania płytki paznokcia przed nałożeniem oraz używania zmywaczy w trakcie kuracji.

Co zawiera lek Polinail, 80 mg/g lakier do paznokci, leczniczy, 3,3 ml:

• Cyklopiroks (80 mg/g): Substancja o silnym działaniu przeciwgrzybiczym. Hamuje wzrost i niszczy szerokie spektrum grzybów wywołujących infekcje paznokci.
• HPCH (Hydroksypropylo-chitozan): nośnik ułatwiający szybkie, głębokie przenikanie cyklopiroksu do wnętrza paznokcia. HPCH tworzy na powierzchni niewidoczną warstwę ochronną, która wspiera regenerację uszkodzonej płytki i chroni ją przed czynnikami zewnętrznymi.
  

Lek Polinail jest lekiem o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego, do stosowania miejscowego na paznokcie rąk, nóg oraz bezpośrednio sąsiadujące obszary skóry.

Lek stosowany jest w leczeniu łagodnych do umiarkowanych grzybiczych zakażeń paznokci (grzybica paznokci) wywołanych przez grzyby nitkowate i (lub) przez inne grzyby, które można leczyć cyklopiroksem.

Kiedy nie stosować leku Polinail:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na brak wystarczających doświadczeń dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Polinail należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli wystąpi uczulenie, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Tak jak w przypadku leczenia miejscowego wszystkich grzybic paznokci, gdy proces chorobowy obejmuje kilka paznokci (> niż 3 paznokcie) lub więcej niż połowę płytki paznokciowej lub macierz paznokcia oraz gdy istnieją czynniki predysponujące, takie jak cukrzyca lub choroby immunologiczne, należy porozumieć się z lekarzem. Lekarz prawdopodobnie zaleci dodatkowe leczenie doustne grzybicy paznokci.

Jeżeli pacjent ma cukrzycę, należy zachować ostrożność podczas przycinania paznokci.

Należy unikać kontaktu leku z oczami lub błonami śluzowymi.

Lek Polinail przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego.
Na leczone paznokcie nie wolno stosować lakieru do paznokci ani innych kosmetyków przeznaczonych do pielęgnacji paznokci.

Jeżeli pacjent ma w wywiadzie cukrzycę, zaburzenia układu odpornościowego, chorobę naczyń obwodowych (zwężenie tętnic), zranione, bolesne lub poważnie uszkodzone paznokcie, choroby skóry takie jak łuszczyca albo zespół żółtych paznokci (choroba powodująca zgrubienie i zabarwienie na żółto paznokci, przewlekły obrzęk kończyn i przewlekłe trudności z oddychaniem) powinien zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Polinail.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie są konieczne specjalne środki ostrożności.

Lek Polinail zawiera alkohol cetostearylowy.
Może on powodować miejscowe reakcje skórne (jak np. kontaktowe zapalenie skóry).

Lek Polinail zawiera alkohol (etanol).
Ten lek zawiera 730 mg alkoholu (etanolu) w każdym g roztworu (lakieru do paznokci, leczniczego).
Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Ten produkt jest łatwopalny. Należy trzymać z daleka od gorąca i otwartego ognia.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leczenie lekiem Polinail możliwe jest jedynie w przypadku absolutnej konieczności, po dokładnym rozważeniu przez lekarza prowadzącego korzyści w stosunku do możliwego ryzyka.

Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy cyklopiroks przenika do mleka ludzkiego. Leczenie lekiem Polinail możliwe jest jedynie w przypadku absolutnej konieczności, po dokładnym rozważeniu przez lekarza prowadzącego korzyści w stosunku do możliwego ryzyka.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób podawania
Podanie na skórę (tylko na paznokcie i bezpośrednio sąsiadujące obszary skóry).
Lek Polinail należy stosować wyłącznie u pacjentów dorosłych.

Zalecana dawka
Zazwyczaj stosuje się cienką warstwę leku Polinail na zmieniony chorobowo paznokieć/paznokcie raz na dobę. Przed zastosowaniem leku paznokcie powinny być czyste i suche. Leczniczy lakier do paznokci należy zastosować na całą powierzchnię paznokcia i 5 mm wokół skóry otaczającej paznokieć.

Sposób użycia:

Podanie na skórę (tylko paznokcie i bezpośrednio sąsiadujące obszary skóry).

Lek Polinail należy stosować wyłącznie u pacjentów dorosłych.

• Na umyty i osuszony paznokieć nakładaj cienką warstwę lakieru raz dziennie, najlepiej wieczorem.
• Pokryj całą płytkę paznokcia, skórę do 5 mm wokół oraz wolną krawędź.
• Lakier wysycha w około 30 sekund; przez co najmniej 6 godzin nie myj paznokci.
• Nie używaj rozpuszczalników ani pilników do usuwania lakieru – wystarczy umycie wodą.
• W razie pojawienia się białej warstwy, usuń ją neutralnym mydłem i szczotką lub gąbką.
• Jeśli lakier się zmyje, można go nałożyć ponownie.
• Regularnie przycinaj wolną krawędź paznokcia i usuwaj odseparowane fragmenty.

Czas leczenia:

• Leczenie trwa do momentu całkowitego wyleczenia i odrostu zdrowego paznokcia.
• Pełne wyleczenie paznokci rąk zwykle zajmuje ok. 6 miesięcy, paznokci nóg – 9–12 miesięcy.
• Jeśli po 4 tygodniach nie widać poprawy lub stan się pogarsza, skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Polinail jest za mocne lub za słabe, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Polinail
Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku.

Pominięcie zastosowania leku Polinail
W przypadku pominięcia zastosowania leku, nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza lub według wskazówek podanych w punkcie 3 (Jak stosować lek Polinail). Jeżeli nie zastosowano leku przez kilka dni, jego skuteczność może być zmniejszona.

Przerwanie stosowania leku Polinail
Jeżeli leczenie zostanie przerwane zanim paznokieć/paznokcie będą wyleczone lub prawie wyleczone, zakażenie grzybicze może nie ustąpić. W takim przypadku stan paznokci może się ponownie pogorszyć.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• zaczerwienienie w miejscu podania, łuszczenie, uczucie pieczenia i świąd.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• wysypka, wyprysk i alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, również poza miejscem podania;
• (przemijające) odbarwienie paznokci (reakcja ta może być również objawem zakażenia grzybiczego).

Odnotowane objawy niepożądane w miejscu zastosowania leku były łagodne i krótkotrwałe.

Skład, postać i dawka substancji czynnej: Lakier do paznokci, leczniczy. Przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtawego, roztwór. Jeden gram lakieru do paznokci, leczniczego zawiera 80 mg cyklopiroksu (Ciclopiroxum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jeden gram roztworu lakieru do paznokci, leczniczego zawiera 10 mg alkoholu cetostearylowego oraz 730 mg etanolu.

Podmiot odpowiedzialny
Polichem S.A.
50, Val Fleuri
1526 Luxembourg
Luksemburg

Wytwórca
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraβe, 3
21465 Reinbek
Niemcy