Ramizek HCT 5 mg + 0,025 g 30 tabletek

Ramizek HCT, 5 mg + 25 mg, 30 tabletek jest skojarzeniem dwóch substancji, noszących nazwy: ramipryl i hydrochlorotiazyd.

Ramipryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę). Sposób działania ramiprylu:
• Zmniejsza wytwarzanie w organizmie substancji podwyższających ciśnienie tętnicze.
• Rozluźnia i rozszerza naczynia krwionośne.
• Ułatwia sercu pompowanie krwi w organizmie.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi lekami moczopędnymi lub diuretykami. Działa przez zwiększanie ilości wydalanej wody (zwiększa ilość moczu). W taki sposób obniża ciśnienie tętnicze.

Lek Ramizek HCT stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dwie substancje czynne działają razem, aby obniżyć ciśnienie krwi. Stosuje się je razem, jeśli leczenie tylko jedną z nich nie przynosi pożądanego skutku.

Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Kobiety, które uważają, że są w ciąży lub mogą być w ciąży powinny powiedzieć o tym lekarzowi.
Nie należy przyjmować leku Ramizek HCT w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie wolno go w ogóle stosować po 13. tygodniu ciąży, ponieważ jego stosowanie w czasie ciąży może być szkodliwe dla dziecka.

W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku Ramizek HCT należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. W przypadku planowania ciąży lekarz zaleci zmianę tego leku na inny lek, odpowiedni do stosowania w ciąży.

Nie wolno stosować leku Ramizek HCT w okresie karmienia piersią.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Lek Ramizek HCT należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przyjmowanie tego leku
• Lek ten należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze, zazwyczaj w godzinach
porannych.
• Tabletki należy połykać, popijając płynem.
• Nie należy rozkruszać ani gryźć tabletek.

Zalecana dawka
Leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego
Lekarz będzie dostosowywać dawkę, do momentu uzyskania właściwej kontroli ciśnienia krwi.

Osoby w podeszłym wieku
Lekarz zaleci mniejszą dawkę początkową i będzie wolniej dostosowywać dawkę.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi któregokolwiek z poniższych, ciężkich działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku Ramizek HCT i natychmiast udać się do lekarza – konieczna może być pilna pomoc medyczna:
• Obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie, a także świąd
i wysypka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej na lek Ramizek HCT.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie występujących wcześniej chorób skóry, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy bądź odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka lub rumień wielopostaciowy).
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpi:
• Przyspieszona czynność serca, nierówne lub silniejsze bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub cięższe zaburzenia, w tym zawał mięśnia sercowego i udar mózgu.
• Duszność, kaszel, gorączka utrzymujące się od 2 do 3 dni, a także zmniejszenie łaknienia.
Mogą to być objawy zaburzeń dotyczących płuc, w tym zapalenia płuc.
• Łatwe powstawanie siniaków, dłuższy niż zwykle czas krwawienia, jakiekolwiek objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), purpurowe plamki na skórze, wybroczyny lub częstsze niż zwykle zakażenia, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenie, zawroty głowy lub bladość skóry.

Mogą to być objawy zaburzeń dotyczących krwi lub szpiku kostnego.
• Silny ból w nadbrzuszu, który może promieniować do pleców. Może on być objawem zapalenia trzustki.
• Gorączka, dreszcze, męczliwość, utrata apetytu, ból brzucha, nudności, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy zaburzeń dotyczących wątroby, takich jak zapalenie lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane:
Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów się nasili lub będzie się utrzymywał dłużej niż przez kilka dni.
Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób)
• Ból głowy, osłabienie lub uczucie zmęczenia.
• Zawroty głowy - ryzyko ich wystąpienia jest większe na początku stosowania leku Ramizek HCT lub po zwiększeniu dawki.
• Suchy, drażniący kaszel lub zapalenie oskrzeli.
• Zwiększenie stężenia cukru we krwi, stwierdzane w badaniu krwi. U pacjentów z cukrzycą, może ona ulec nasileniu.
• Zwiększenie stężenia kwasu moczowego lub tłuszczów we krwi, stwierdzane w badaniu krwi.
• Bolesność, zaczerwienienie i obrzęk stawów.
Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób)
• Wysypka skórna, z wyniesionymi wykwitami lub bez.
• Nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy), omdlenie, niedociśnienie (nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze), zwłaszcza po szybkiej zmianie z pozycji leżącej na siedzącą lub stojącą.
• Zaburzenia równowagi (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego).
• Świąd skóry i nietypowe wrażenia skórne, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub cierpnięcie skóry (parestezja).
• Utrata lub zaburzenia odczuwania smaku.
• Zaburzenia snu.
• Obniżenie nastroju, niepokój, większa nerwowość lub drażliwość niż zwykle.
• Niedrożność nosa, zapalenie zatok, duszność.
• Zapalenie dziąseł, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej.
• Zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk lub łzawienie oczu.
• Szum uszny.
• Nieostre widzenie.
• Utrata włosów.
• Ból w klatce piersiowej.
• Ból mięśni.
• Zaparcie, ból żołądka lub jelit.
• Niestrawność lub nudności.
• Oddawanie większej ilości moczu niż zwykle w ciągu dnia.
• Pocenie się więcej niż zwykle lub uczucie pragnienia.
• Utrata bądź zmniejszenie apetytu (jadłowstręt), zmniejszenie odczuwania głodu.
• Przyspieszona lub nieregularna czynność serca.
• Obrzęk kończyn górnych i dolnych. Może to być objaw zatrzymania większych niż zwykle ilości wody w organizmie.
• Gorączka.
• Zmniejszenie sprawności seksualnej u mężczyzn.
• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych lub płytek krwi albo stężenia
hemoglobiny, stwierdzane w badaniu krwi.
• Zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek, stwierdzane w badaniu krwi.
• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi, stwierdzane w badaniu krwi.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób)
• Wymioty, biegunka lub zgaga.
• Zaczerwienienie i obrzęk języka lub suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Zwiększenie stężenia potasu we krwi, stwierdzane w badaniu krwi.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• Stężony mocz (o ciemnym zabarwieniu), nudności lub wymioty, kurcze mięśni, uczucie splątania i napady drgawkowe, które mogą być wynikiem nieprawidłowego wydzielania ADH (ang. anti-diuretic hormone – wazopresyna, hormon antydiuretyczny). Jeśli następujące objawy wystąpią, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza prowadzącego.
• Nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry).
Inne zgłaszane działania niepożądane: Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów się nasili lub będzie się utrzymywał dłużej niż przez kilka dni.
• Trudności z koncentracją, pobudzenie psychoruchowe lub stan splątania.
• Zmiana zabarwienia oziębionych palców rąk i stóp, następnie, po ich ogrzaniu, mrowienie i ból. Może to być objaw Raynauda.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Zakrzepy krwi.
• Zaburzenia słuchu.
• Zmniejszenie wydzielania łez.
• Widzenie na żółto.
• Odwodnienie.
• Obrzęk, ból i zaczerwienienie policzka (zapalenie ślinianki).
• Obrzęk jelit, określany jako obrzęk naczynioruchowy jelit, którego objawami są bóle brzucha, wymioty i biegunka.
• Nadwrażliwość na światło słoneczne.
• Intensywne łuszczenie się skóry, swędząca wysypka grudkowa lub inne odczyny skórne, takie jak czerwona wysypka na twarzy lub czole.
• Wysypka lub siniaki na skórze.
• Plamy na skórze i ziębnięcie kończyn.
• Zmiany paznokci (np. poluźnienie lub oddzielanie się płytki paznokcia od łożyska).
• Sztywność mięśniowo-szkieletowa lub niemożność poruszania żuchwą (tężyczka).
• Osłabienie lub kurcze mięśni.
• Zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn i kobiet.
• Obecność krwi w moczu, co może być objawem choroby nerek (śródmiąższowego zapalenia nerek).
• Zwiększenie stężenia cukru w moczu.
• Zwiększenie liczby określonych krwinek białych (eozynofilia), stwierdzane w badaniu krwi.
• Zmniejszenie liczby krwinek (pancytopenia), stwierdzane w badaniu krwi.
• Zaburzenia stężenia elektrolitów, takich jak sód, wapń, magnez i chlorki, stwierdzane w badaniu krwi.
• Spowolnienie lub zaburzenie reakcji.
• Zaburzenia węchu.
• Trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy.

Substancjami czynnymi leku są ramipril i hydrochlorotiazyd.
Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Pozostałe składniki to: skrobia żelowana, sodu stearylofumaran, sodu wodorowęglan, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa.

Actavis ehf.
Reykjavíkurvegur 78
IS-220 Hafnarfjörður
Islandia