Recigar Active 1,5 mg roztwór doustny, smak miętowy, 100 dawek

Recigar Active 1,5 mg, roztwór doustny, smak miętowy, 100 dawek to lek, który zawiera substancję czynną cytyzyniklinę.

Lek Recigar Active zawiera substancję czynną cytyzyniklinę, zwaną również jako cytyzyna.
 Cytyzyna jest alkaloidem, który oddziałuje na receptory nikotynowe. Cytyzyna konkuruje z nikotyną o te same receptory, wiąże się silniej, stopniowo wypiera z nich nikotynę. Pozwala to na uzyskanie stopniowego zmniejszenia zależności organizmu od nikotyny i odzwyczajenie się od palenia tytoniu bez objawów abstynencji.

Lek ten stosowany jest w uzależnieniu od nikotyny.

Ten lek jest stosowany w celu zaprzestania palenia tytoniu i zmniejszenia głodu nikotynowego u dorosłych palaczy, którzy chcą przestać palić. Celem stosowania leku Recigar Active jest trwałe zaprzestanie stosowania produktów zawierających nikotynę.

Stosowanie leku Recigar Active pozwala na uzyskanie stopniowego zmniejszania uzależnienia od nikotyny poprzez łagodzenie objawów odstawienia (np. obniżenie nastroju, drażliwość, lęk, trudności z koncentracją, bezsenność, zwiększony apetyt).

Kiedy nie stosować leku Recigar Active:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cytyzyniklinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w przypadku niestabilnej dławicy piersiowej,
• w przypadku przebytego niedawno zawału serca,
• w przypadku klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca,
• w przypadku niedawno przebytego udaru mózgu,
• w okresie ciąży i karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Recigar Active należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:

• choroby niedokrwiennej serca,
• niewydolności serca,
• nadciśnienia tętniczego,
• guza chromochłonnego (guz nadnerczy),
• miażdżycy (stwardnienie tętnic) i innych chorób obwodowych naczyń krwionośnych,
• choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy,
• choroby refluksowej przełyku,
• nadczynności tarczycy,
• cukrzycy,
• schizofrenii,
• niewydolności nerek i wątroby.

Lek Recigar Active powinny przyjmować tylko osoby z poważnym zamiarem odzwyczajenia się od nikotyny. Przyjmowanie leku Recigar Active i kontynuowanie palenia tytoniu lub stosowanie produktów zawierających nikotynę może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Recigar Active nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zaprzestanie palenia tytoniu
Zmiany w organizmie związane z zaprzestaniem palenia tytoniu lub stosowania innych produktów zawierających nikotynę, wskutek stosowania lekuRecigar Active lub bez niego, mogą zmienić sposób działania innych leków. Dlatego w niektórych przypadkach konieczne może być dostosowanie dawek innych leków. Więcej informacji znajduje się powyżej w punkcie „Lek Recigar Active a inne leki”.

U niektórych osób zaprzestanie palenia tytoniu lub stosowania innych leków zawierających nikotynę, wskutek stosowania leków lub bez nich, wiązało się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zmian w myśleniu lub zachowaniu, uczuciem depresji i lęku (w tym rzadko myśli samobójczych i prób samobójczych) i może wiązać się z nasileniem zaburzeń psychicznych. Jeśli u pacjenta występują, bądź występowały w przeszłości zaburzenia psychiczne, powinien omówić to z lekarzem.

Lek Recigar Active zawiera alkohol, glikol propylenowy, sód i pirosiarczyn sodu.
Ten lek zawiera 0,17 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce dawkowania (0,19 ml), co jest równoważne 90,00 mg/100 ml (0,09% w/v). Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Ten lek zawiera 44,87 mg glikolu propylenowego w każdej jednostce dawkowania (0,19 ml), co odpowiada 237,53 mg/ml.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ten lek zawiera pirosiarczyn sodu. Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy przyjmować leku Recigar Active razem z lekami przeciwgruźliczymi.

W niektórych przypadkach w wyniku zaprzestania palenia tytoniu lub stosowania innych produktów zawierających nikotynę, z użyciem lub bez użycia leku Recigar Active, konieczne może być dostosowanie dawek innych leków. Jest to szczególnie ważne, gdy pacjent stosuje leki zawierające teofilinę (stosowana w astmie), takrynę (stosowana w chorobie Alzheimera), klozapinę (stosowana w schizofrenii) i ropinirol (stosowany w chorobie Parkinsona).
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Obecnie nie wiadomo, czy lek Recigar Active może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych działających ogólnoustrojowo. Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnoustrojowo powinny stosować dodatkową metodę barierową (np. prezerwatywy).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Antykoncepcja u kobiet
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Obecnie nie wiadomo, czy lek Recigar Active może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych działających ogólnoustrojowo. Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnoustrojowo powinny stosować dodatkową metodę barierową (np. prezerwatywy).
Należy zwrócić się po poradę do lekarza.

Ciąża i karmienie piersią
Lek Recigar Active jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jedno opakowanie leku Recigar Active (100 dawek) wystarcza na pełną terapię. Czas leczenia wynosi 25 dni.

Zalecana dawka
Lek Recigar Active powinien być przyjmowany zgodnie z poniższym schematem:

Należy zrezygnować z palenia tytoniu nie później niż w 5. dniu leczenia. Osoba, która rzuciła palenie, nie może wypalić ani jednego papierosa. Jest to niezbędne do osiągnięcia sukcesu terapeutycznego. W przypadku niepowodzenia leczenia, należy je przerwać i można je rozpocząć ponownie po upływie 2 do 3 miesięcy.

Osoby w podeszłym wieku
Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, nie zaleca się stosowania leku Recigar Active u osób w podeszłym wieku powyżej 65 lat.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
Brak jest doświadczenia klinicznego ze stosowaniem leku Recigar Active u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.

Sposób podawania
Lek Recigar Active jest przeznaczony do stosowania doustnego i można go przyjmować z wodą/płynem lub bez.

Zalecenia dotyczące odblokowania pompki i użytkowania

• Należy zdjąć nasadkę ochronną aplikatora.
• Należy ustawić pojemnik tak, aby pompka znajdowała się na górze pojemnika.
• Pompkę należy napełnić poprzez naciśnięcie górnej części pojemnika (pompki) palcem wskazującym 5 razy, aż do pojawienia się pełnej dawki. Po wstępnym przygotowaniu (co jest konieczne tylko przy pierwszym użyciu leku) każde uruchomienie pompki dostarcza 1,5 mg cytyzynikliny.
• Po przygotowaniu, pacjent powinien skierować dyszę jak najbliżej otwartych ust.
• Należy nacisnąć raz górną część dozownika i wypuścić jedną porcję do ust, unikając kontaktu
  z wargami i z częściami jamy ustnej.
• Po użyciu należy nałożyć nakładkę ochronną na aplikator.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Recigar Active
Objawy przedawkowania leku Recigar Active są charakterystyczne dla objawów zatrucia nikotyną.
Objawy przedawkowania obejmują: złe samopoczucie, nudności, wymioty, przyspieszenie akcji serca, wahania ciśnienia krwi, zaburzenia oddychania, zaburzenia widzenia, drgawki.
W przypadku wystąpienia nawet jednego z opisywanych objawów lub objawu, który nie został wymieniony w tej ulotce, należy przerwać przyjmowanie leku Recigar Active i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Recigar Active
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Recigar Active
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często - mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób:
• zmiana apetytu (głównie zwiększenie),
• zwiększenie masy ciała,
• bóle głowy,
• rozdrażnienie,
• zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, nietypowe sny, koszmary senne),
• zmiany nastroju,
• lęk,
• przyspieszenie akcji serca,
• podwyższone ciśnienie tętnicze (nadciśnienie),
• suchość w jamie ustnej,
• bóle brzucha (zwłaszcza w nadbrzuszu),
• nudności,
• wysypka,
• ból mięśni.

Często - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób:
• zawroty głowy,
• trudności z koncentracją,
• zwolnienie akcji serca,
• wymioty,
• zmiany smaku,
• zaparcia,
• biegunka,
• wzdęcia,
• pieczenie języka,
• zgaga,
• męczliwość,
• złe samopoczucie.

Niezbyt często - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób:
• uczucie ciężkości głowy,
• osłabienie popędu płciowego,
• łzawienie,
• duszność,
• wzmożone odkrztuszanie,
• nadmierne ślinienie,
• wzmożona potliwość,
• zmniejszenie elastyczności skóry,
• zmęczenie,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Większość wymienionych powyżej działań niepożądanych występuje głównie w początkowym okresie leczenia i ustępuje wraz z jego trwaniem. Objawy te mogą być również wynikiem zaprzestania palenia tytoniu (objawy odstawienia), a nie przyjmowania leku Recigar Active.

Substancją czynną leku jest cytyzyniklina (poprzednio stosowana nazwa: cytyzyna).
Jedna dawka (naciśnięcie pompki) zawiera 1,5 mg cytyzynikliny.
Pozostałe składniki to: ksylitol (E 967), sodu diwodorofosforan dwuwodny, glicerol, glikol propylenowy, sodu pirosiarczyn (E 223), płynny aromat miętowy (zawierający: etanol bezwodny, glikol propylenowy (E 1520), wodę oczyszczoną, substancje aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące), woda oczyszczona.

Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polska

Wytwórca
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polska