Opis
Rozatrav, 40 µg/ml, krople do oczu, 1 butelka po 2,5 ml zawiera jako substancję czynną trawoprost.
Działanie
Substancją czynną leku jest Rozatrav jest trawoprost, należący do grupy związków zwanych analogami prostaglandyn. Jego działanie polega na zwiększeniu wypływu płynu, co zmniejsza ciśnienie wewnątrz oka.
Gałki oczne zawierają przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka. Płyn ten stale wypływa z oka i jest uzupełniany płynem nowo wytwarzanym. Jeśli oko wypełnia się płynem szybciej niż może go odprowadzić z wnętrza oka, ciśnienie wewnątrz gałki ocznej wzrasta. Jeśli jest ono zbyt wysokie, wzrok może ulec uszkodzeniu.
Lek Rozatrav może być stosowany jako jedyny lek lub razem z innymi lekami, np. lekami beta adrenolitycznymi, które również zmniejszają ciśnienie.
Wskazania
Krople do oczu Rozatrav są stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia wewnątrz oka u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 miesięcy. To podwyższone ciśnienie może prowadzić do rozwoju choroby zwanej jaskrą.
Ciąża
Nie należy stosować leku Rozatrav, jeżeli pacjentka jest w ciąży. Jeżeli pacjentka podejrzewa, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza. Jeżeli istnieje możliwość, że pacjentka mogłaby zajść w ciążę, w okresie stosowania tego leku powinna stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży.
Nie należy stosować leku Rozatrav w okresie karmienia piersią. Rozatrav może przenikać do mleka.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Rozatrav przeznaczony jest wyłącznie do zakraplania do oczu.
Zalecana dawka
Jedna kropla do chorego oka lub oczu, raz na dobę - wieczorem.
Rozatrav można stosować do obu oczu wyłącznie po uzyskaniu takiego zalecenia od lekarza. Lek należy stosować tak długo jak zaleci to lekarz prowadzący.
Jeśli kropla nie trafi do oka, należy powtórzyć próbę zakroplenia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rozatrav
Całą objętość leku należy wypłukać z oka ciepłą wodą. Nie podawać następnych kropli do czasu planowego podania kolejnej dawki leku.
Pominięcie zastosowania leku Rozatrav
Należy zastosować następną dawkę w planowanym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nigdy nie stosować dawki większej niż jedna kropla do chorego oka (oczu), raz na dobę.
Przerwanie stosowania leku Rozatrav
Nie przerywać stosowania tego leku bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem prowadzącym, ponieważ ciśnienie wewnątrz gałki ocznej pacjenta dorosłego lub dziecka nie będzie kontrolowane, co może doprowadzić do utraty wzroku.
Jeśli pacjent stosuje inne leki podawane do oka, takie jak krople do oczu lub maść do oczu
Należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między zakropleniem leku Rozatrav, a zastosowaniem innych leków podawanych do oka.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, o ile działania niepożądane nie są ciężkie. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Bez uzgodnienia z lekarzem nie należy przerywać stosowania leku Rozatrav.
Podczas stosowania trawoprostu zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Działania dotyczące oka:
• zaczerwienienie oka
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
Działania dotyczące oka:
• zmiany koloru tęczówki (zabarwionej części oka)
• ból oka
• uczucie dyskomfortu w oku
• suchość oka
• świąd oka
• podrażnienie oka
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
Działania dotyczące oka:
• zaburzenia rogówki
• zapalenie oka
• zapalenie tęczówki
• stan zapalny wewnątrz oka
• zapalenie powierzchni oka z lub bez uszkodzenia powierzchni oka
• wrażliwość na światło
• wydzielina z oka
• zapalenie powiek
• zaczerwienienie powiek
• obrzęk wokół oka
• świąd powiek
• niewyraźne widzenie
• zwiększone wytwarzanie łez
• zakażenie lub zapalenie spojówki
• nieprawidłowe odwijanie się dolnej powieki
• zmętnienie oka
• grudki na powiekach
• nadmierny wzrost rzęs
Działania ogólne:
• nasilone objawy alergiczne
• ból głowy
• nieregularne bicie serca
• kaszel
• zatkanie nosa
• podrażnienie gardła
• ciemnienie skóry wokół oka (oczu)
• ciemnienie skóry
• nieprawidłowy wygląd owłosienia
• nadmierne owłosienie
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):
Działania dotyczące oka:
• widzenie migoczącego światła
• wyprysk na powiekach
• nieprawidłowo położone rzęsy, które wyrastają w stronę oka
• obrzęk oka
• ograniczone widzenie
• widzenie efektu halo
• zmniejszone czucie w oku
• zapalenie gruczołów powiekowych
• zabarwienie wnętrza oka
• rozszerzenie źrenicy
• pogrubienie rzęs
• zmiana koloru rzęs
• zmęczenie oczu
Działania ogólne:
• zakażenie wirusowe oka
• zawroty głowy
• nieprzyjemny smak w ustach
• nieregularne lub zwolnione bicie serca
• zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi
• spłycenie oddechu
• astma
• alergia dotycząca nosa lub zapalenie błony śluzowej nosa
• suchość błony śluzowej nosa
• zmiany głosu
• dyskomfort żołądkowo-jelitowy lub wrzód trawienny
• zaparcie
• suchość w ustach
• zaczerwienienie lub świąd skóry
• wysypka
• zmiany zabarwienia włosów
• wypadanie rzęs
• ból stawów
• ból mięśniowo - szkieletowy
• uogólnione osłabienie
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Działania dotyczące oka:
• stan zapalny tylnej części oka
• zapadnięcie gałek ocznych
Działania ogólne:
• depresja
• niepokój
• bezsenność
• uczucie nieprawidłowego ruchu
• dzwonienie w uszach
• ból w klatce piersiowej
• nieprawidłowy rytm pracy serca
• przyspieszone bicie serca
• zaostrzenie astmy
• biegunka
• krwawienie z nosa
• ból brzucha
• nudności
• wymioty
• świąd
• nieprawidłowy wzrost włosów
• bolesne lub mimowolne oddawanie moczu
• zwiększenie stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego
Najczęściej obserwowane działania niepożądane podczas stosowania trawoprostu u dzieci i młodzieży to zaczerwienienie oka oraz nadmierny wzrost rzęs. Obydwa wymienione działania niepożądane obserwowano częściej u dzieci i młodzieży w porównaniu do dorosłych.
Skład
• Substancją czynną leku jest trawoprost.
Lek Rozatrav zawiera 40 mikrogramów/ml trawoprostu.
• Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, roztwór, makrogologlicerolu hydroksystearynian 40, trometamol, disodu edetynian, kwas borowy, mannitol, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
Producent
Adamed Pharma S.A.