Opis
Acebutolol Gedeon Richter (Sectral 400), 400 mg, 30 tabletek powlekanych należy do grupy leków, znanej jako leki beta-adrenolityczne.
Działanie
Główne skutki działania leku Sectral to: zmniejszenie częstości rytmu serca (zwłaszcza w czasie wysiłku) i obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Sectral działa także antyarytmicznie.
Wskazania
W jakim celu stosuje się Sectral:
-leczenie nadciśnienia tętniczego (Sectral może być stosowany jako jedyny lek lub w leczeniu skojarzonym);
-leczenie choroby niedokrwiennej serca (choroba wieńcowa);
-długotrwałe leczenie niektórych zaburzeń rytmu serca: nadkomorowych (częstoskurcz, trzepotanie i migotanie przedsionków, częstoskurcz węzłowy) i komorowych (częstoskurcz komorowy).
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Sectral nie należy stosować w czasie ciąży. Sectral przenika w znacznych ilościach do mleka kobiecego. Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Sectral.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
Najczęściej stosowane dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym to:
- początkowo: 1 tabletka (400 mg) rano, w czasie śniadania lub 1 tabletka (200 mg) dwa razy na dobę – rano i wieczorem;
- leczenie podtrzymujące: 1 tabletka (200 mg lub 400 mg) na dobę, w zależności od wartości ciśnienia tętniczego.
Najczęściej stosowane dawkowanie w chorobie wieńcowej to:
- początkowo: 1 tabletka (400 mg) rano, w czasie śniadania lub 1 tabletka (200 mg) dwa razy na dobę – rano i wieczorem;
- leczenie podtrzymujące: 600 mg (3 tabletki po 200 mg) na dobę.
Najczęściej stosowane dawkowanie w zaburzeniach rytmu serca to:- 400 mg (1 tabletka) do 1200 mg (3 tabletki) na dobę.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Sectral wymieniono poniżej. Jeśli w ulotce działanie niepożądane określone jest jako występujące: często - oznacza to, że występuje z częstością co najmniej u 1 na 100, ale poniżej 1 na 10 leczonych pacjentów; rzadko - oznacza to, że występuje z częstością co najmniej u 1 na 10 000, ale poniżej 1 na 1000 leczonych pacjentów;
bardzo rzadko - oznacza to, że występuje z częstością poniżej 1 na 10 000 leczonych pacjentów, w tym pojedyncze przypadki;
z częstością nieznaną – oznacza to, że częstości nie można oszacować na podstawie dostępnych danych. Ciężkie działania niepożądane występują rzadko (najczęściej obserwowano bradykardię znacznego stopnia). Do pozostałych ciężkich działań niepożądanych należą: skurcz oskrzeli, zapalenie płuc o ciężkim przebiegu, niewydolność serca. Wśród pozostałych działań niepożądanych najczęściej występują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (żołądkowo- jelitowe) oraz ze strony układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, bezsenność).
Często występują:
-ból głowy, zawroty głowy, bezsenność;
-nudności, wymioty, ból brzucha;
-bradykardia (zwolnienie częstości rytmu serca), hipotonia (ciśnienie tętnicze poniżej 100/60 mmHg);
-ziębnięcie kończyn (uczucie zimnych stóp);
-uczucie duszności;-astenia (osłabienie);
-zmniejszenie popędu płciowego;
-swędzenie skóry.
Rzadko występują:
-wzdęcia, biegunka, zaparcia;
-zaburzenia przewodnictwa impulsów elektrycznych w sercu, ból w klatce piersiowej, obrzęki (głównie stóp i goleni), niewydolność serca;
-wystąpienie lub nasilenie objawów zespołu Raynaud, nasilenie lub wystąpienie chromania przestankowego (ból kończyn podczas chodzenia, zmuszający pacjenta do częstego przystawania);
-nieżyt nosa i gardła, kichanie, skurcz oskrzeli, zapalenie płuc;
-koszmary senne, omamy (halucynacje), dezorientacja, psychozy i depresja;
-zmniejszenie ilości wydzielanych łez (mogące utrudnić korzystanie z soczewek kontaktowych);
-zapalenie wątroby;
-pokrzywka, wysypka, toczeń rumieniowaty, nasilenie objawów łuszczycy i wykwity łuszczycopodobne;
-bóle mięśni i stawów, ból pleców;
-zaburzenia dotyczące oddawania moczu;
-hipoglikemia (poziom glukozy we krwi poniżej 50 mg/dl), obecność przeciwciał przeciwjądrowych.
Bardzo rzadko występują:
-toczeń układowy (SLE).
Z nieznaną częstością występują:
-zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, uszkodzenie wątroby, głównie dotyczące komórek wątroby.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych rzadkich i ciężkich, podkreślonych linią objawów niepożądanych, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Skład
Substancją czynną leku jest acebutolol w postaci acebutololu chlorowodorku.
Każda tabletka powlekana Sectral 400 zawiera 400 mg acebutololu w postaci acebutololu chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: skrobia pszeniczna, laktoza jednowodna, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K-30, magnezu stearynian, hypromeloza, makrogol 20000.
Producent
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki