Skinoren Rosacea - żel do stosowania miejscowego w celu leczenia trądziku różowatego, 30 g

Lek Skinoren Rosacea zawiera jako substancję czynną kwas azelainowy i jest przeznaczony do
stosowania miejscowego na skórę w leczeniu trądziku różowatego. Jest on stosowany w celu zmniejszenia zapalnych grudek i krost na twarzy

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę w leczeniu trądziku różowatego. Jest on stosowany w celu
zmniejszenia zapalnych grudek i krost na twarzy.

Kiedy nie stosować leku Skinoren Rosacea
- jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na kwas azelainowy lub na którykolwiek
z pozostałych składników leku Skinoren Rosacea.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Skinoren Rosacea należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Lek Skinoren Rosacea jest przeznaczony tylko do stosowania miejscowego na skórę. Należy
zachować ostrożność, aby uniknąć kontaktu leku z oczami, jamą ustną i innymi błonami śluzowymi.
W razie przypadkowego kontaktu leku z oczami, jamą ustną i (lub) błonami śluzowymi należy je
przepłukać dużą ilością wody. Jeśli podrażnienie oczu nie ustąpi, należy skonsultować się z lekarzem
lub farmaceutą.
Po każdym nałożeniu leku Skinoren Rosacea należy umyć ręce.
Ze względu na dużą wrażliwość skóry twarzy z trądzikiem różowatym, podczas leczenia lekiem
Skinoren Rosacea wskazane jest powstrzymanie się od używania innych leków do stosowania
miejscowego, a także produktów do pielęgnacji skóry, które mogłyby wywołać miejscowe
podrażnienie, takich jak mydło, preparaty do czyszczenia twarzy zawierające alkohol, nalewki
lecznicze, środki ściągające oraz złuszczające.
Rzadko obserwowano przypadki pogorszenia objawów astmy u pacjentów z astmą oskrzelową
leczonych kwasem azelainowym.

Lek Skinoren Rosacea nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ze
względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w leczeniu trądziku
różowatego

Dotychczas brak doniesień na temat wpływu leku Skinoren Rosacea na stosowanie innych leków, jak
również wpływu innych leków na stosowanie leku Skinoren Rosacea.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o
lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Brak danych dotyczących stosowania kwasu azelainowego u kobiet w ciąży. W przypadku kobiet
w ciąży lub karmiących piersią to lekarz decyduje, czy mogą stosować lek Skinoren Rosacea.
Nie wolno dopuścić do styczności niemowlęcia z leczoną tym lekiem skórą lub piersią.
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty

Lek Skinoren Rosacea należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku
wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Skinoren Rosacea jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego (na skórę).
Zazwyczaj stosowane dawkowanie i częstość stosowania leku Skinoren Rosacea
Lek Skinoren Rosacea nanosi się na chorobowo zmienione miejsca na skórze dwa razy na dobę (rano
i wieczorem) i delikatnie wciera w skórę. Około 2,5 cm leku wyciśniętego z tuby, co odpowiada 0,5 g
żelu, wystarcza na pokrycie całej twarzy.
Aby osiągnąć optymalny wynik leczenia, ważne jest regularne stosowanie leku Skinoren Rosacea
w ciągu całego okresu leczenia.
W przypadku podrażnienia skóry (patrz punkt 4 - „Możliwe działania niepożądane”) można
ograniczyć częstość stosowania leku Skinoren Rosacea do jednego razu na dobę, aż ustąpi
podrażnienie.
Jeżeli jest to konieczne, należy przerwać leczenie na kilka dni.
Sposób stosowania
Przed zastosowaniem leku Skinoren Rosacea należy dokładnie oczyścić skórę wodą i wysuszyć.
Można użyć łagodnego środka do mycia skóry.
Nie używać opatrunków nie przepuszczających powietrze i wodoszczelnych (okluzyjnych)
oraz opatrunków osłaniających. Po nałożeniu żelu należy umyć ręce.
Czas trwania leczenia
Lekarz powinien poinformować pacjenta jak długo należy stosować lek Skinoren Rosacea.
Okres stosowania leku Skinoren Rosacea może się indywidualnie różnić i jest zależny od nasilenia
chorobowych zmian na skórze.
Lek Skinoren Rosacea można stosować przez kilka miesięcy w zależności od skuteczności leczenia.
Wyraźną poprawę można zauważyć po 4. tygodniu leczenia.
W przypadku braku poprawy po 2. miesiącach leczenia lub zaostrzenia trądziku różowatego, należy
przerwać stosowanie leku Skinoren Rosacea i skontaktować się z lekarzem.

Jak każdy lek, Skinoren Rosacea może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Może wystąpić podrażnienie skóry (np. pieczenie i swędzenie). W większości przypadków objawy podrażnienia są łagodne lub umiarkowane. Częstość ich występowania zmniejsza się w miarę długości leczenia.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane to swędzenie (świąd), pieczenie i ból w miejscu podania.
W trakcie leczenia lekiem Skinoren Rosacea mogą wystąpić następujące działania niepożądane, które dotyczą skóry w miejscu podania:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): pieczenie, ból, swędzenie (świąd) w miejscu podania;
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): uczucie mrowienia lub drętwienia (parestezje), suchość skóry, wysypka, opuchnięcie (obrzęk) w miejscu podania;
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): trądzik, reakcja skórna na czynnik zewnętrzny (kontaktowe zapalenie skóry), nienaturalne zaczerwienienie twarzy (rumień), pokrzywka, uczucie dyskomfortu w miejscu podania;
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób): reakcja alergiczna (nadwrażliwość), pogorszenie objawów astmy.
Zazwyczaj, miejscowe podrażnienie skóry ustępuje w trakcie leczenia.
W badaniach klinicznych u pacjentów leczonych kwasem azelainowym w postaci żelu z powodu trądziku obserwowano zmianę zabarwienia w miejscu zastosowania, natomiast nie obserwowano ich u pacjentów leczonych z powodu trądziku różowatego, chociaż nie można tego wykluczyć (częstość występowania nie jest znana).

Substancją czynną leku jest kwas azelainowy.
1 g leku Skinoren Rosacea zawiera 150 mg kwasu azelainowego.
Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, polisorbat 80, lecytyna, triglicerydy nasyconych
kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, karbomer 980, sodu wodorotlenek, disodu
edetynian, kwas benzoesowy (E210) i woda oczyszczona.

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.

Bayer Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 158, 02-326 Warszawa