Soledum Forte 200 mg, 20 kapsułek

Soledum Forte, 200 mg, 20 kapsułek to lek na zatoki i mokry kaszel, zawierający 100% czystego 1,8-cyneolu z olejku eukaliptusowego o potwierdzonym działaniu we wspomagającym leczeniu ostrego zapalenia zatok, mokrego (produktywnego) kaszlu i zapalnych chorób dróg oddechowych¹.

Soledum® forte zwalcza przyczyny dolegliwości - działa przeciwzapalnie w drogach oddechowych oraz zwalcza wirusy i bakterie. Lek działa też na objawy infekcji: normalizuje produkcję wydzieliny^2,3, pomaga oczyścić i udrożnić zatoki¹ oraz działa mukolitycznie¹ jako środek wykrztuśny w mokrym (produktywnym) kaszlu. Działa rozszerzająco na oskrzela¹, dzięki czemu łagodzi ataki kaszlu. Może być stosowany na noc¹.

Kapsułki Soledum® forte są przeznaczone do stosowania u dorosłych i dzieci od 12 roku życia. Niewielka i łatwa do połknięcia miękka kapsułka dojelitowa przedostaje się przez żołądek, a substancja czynna 1,8-cyneol jest uwalniana dopiero w jelitach, skąd krwioobiegiem przemieszcza się do zmienionej zapalnie tkanki oskrzeli i zatok, gdzie zaczyna działać^1,4.

Cechy:

• lek na zapalenie zatok, mokry kaszel i stany zapalne dróg oddechowych
• działa na przyczyny i objawy
• działa przeciwzapalnie w drogach oddechowych
• zwalcza wirusy i bakterie
• działa rozkurczowo na oskrzela¹
• pomaga oczyścić i udrożnić zatoki i oskrzela¹
• normalizuje produkcję wydzieliny^2,3
• łagodzi kaszel – zmniejsza liczbę epizodów kaszlu¹ w ciągu dnia
• zawiera 100% czystego 1,8-cyneolu o potwierdzonym działaniu w leczeniu ostrego zapalenia zatok i w leczeniu infekcji dróg oddechowych
• ma wysoki profil bezpieczeństwa, nie wchodzi w interakcje z innymi lekami¹
• 1,8-cyneol znajduje się w wytycznych dla lekarzy POZ^5,6 i w EPOS 2020², ^jest rekomendowany w leczeniu zapalenia zatok i oskrzeli
• do stosowania u dorosłych i dzieci od 12 lat
• można go stosować na noc i długotrwale¹

1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Soledum® forte 200 mg, kapsułki dojelitowe, miękkie.
2. Fokkens WJ i wsp. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020;58(Supl. S29):1-464.
3. Sudhoff H i wsp. 1,8-Cineol Reduces Mucus-Production in a Novel Human Ex Vivo Model if Late Rhinosinusitis. PLoS One 2015; 10 (7): e0133040. Doi: 10.1371/journal.pone.0133040;
4. Zaremba M. Nowe spojrzenie na działanie, skuteczność i profil bezpieczeństwa 1,8-cyneolu. Medical Tribune 2022;1.
5. Fal A i wsp. Diagnostyka i leczenie wybranych infekcji oraz stanów zapalnych dróg oddechowych. Wytyczne dla lekarzy POZ. Lekarz POZ. 2021;7(5).
6. Arcimowicz M. et al., Wytyczne dotyczące postępowania diagnostyczno-terapeutycznego w zapaleniu błony śluzowej nosa i zatok przynosowych u dorosłych i dzieci, Lekarz POZ, 4/2025
7. Fokkens WJ i wsp. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020; 58 (Supl. S29): 1-464.

Lek Soledum® forte stosowany jest jako środek wykrztuśny w leczeniu produktywnego kaszlu (zwanego inaczej mokrym kaszlem), w leczeniu wspomagającym ostrego, nieropnego zapalenia zatok oraz w leczeniu wspomagającym w zapalnych chorobach dróg oddechowych.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Soledum forte?

• jeśli pacjent ma uczulenie na 1,8-cyneol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• w przypadku krztuśca lub pseudo-krztuśca;
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Soledum® forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli u pacjenta występuje choroba związana ze znaczną nadwrażliwością dróg oddechowych.
• Jeśli pacjent choruje na astmę oskrzelową, leczenie lekiem Soledum® forte powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza.
• Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, jeśli wystąpi duszność, gorączka lub ropne albo krwawe odkrztuszanie, należy zasięgnąć porady lekarza.

Lek Soledum® forte zawiera sorbitol i sód.
Sorbitol
Lek zawiera 17 mg sorbitolu (sorbitol ciekły 70% (niekrystalizujący)) (E 420) w każdej kapsułce.

Sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej kapsułce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Z czym nie łączyć Soledum forte?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W badaniach na zwierzętach wykazano, że 1,8-cyneol indukuje metabolizm enzymów w wątrobie. Nie można więc wykluczyć, że duże dawki 1,8-cyneolu mogą osłabiać lub skracać działanie innych leków. Jak do tej pory nie stwierdzono takiego działania u człowieka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Brak dostępnych danych dotyczących stosowania leku Soledum® forte w czasie ciąży.

W przypadku ciąży lek Soledum® forte można stosować jedynie po konsultacji z lekarzem.

W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że u szczurów 1,8-cyneol – substancja czynna leku Soledum® forte – przenika barierę łożyska do krwiobiegu płodu. Jednak dotychczasowe wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na występowanie jakichkolwiek wad u płodu.

Karmienie piersią
1,8-cyneol przenika do mleka kobiet karmiących piersią po podaniu doustnym, ale dotychczas nie zgłaszano zauważalnych problemów u niemowląt karmionych piersią kobiet przyjmujących 1,8-cyneol.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:

Wiek: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat

• Dawka pojedyncza: 1 kapsułka (co odpowiada 200 mg 1,8-cyneolu)
• Całkowita dawka dobowa: 2-3 kapsułki (co odpowiada 400 – 600 mg 1,8-cyneolu)

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: stosować 1 kapsułkę 3 razy na dobę.

W kontynuacji terapii lub długotrwałym leczeniu dawka 1 kapsułka 2 razy na dobę jest zazwyczaj wystarczająca.

Uwaga dla pacjentów z cukrzycą: Jedna kapsułka leku Soledum Forte odpowiada 0,0015 wymiennika węglowodanowego.

Czas trwania leczenia powinien być dostosowany do charakteru, nasilenia i rozwoju choroby. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, jeśli wystąpi duszność, gorączka lub krwawe albo ropne odkrztuszanie.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Sposób podawania:

Lek Soledum® forte należy połykać w całości (nie rozgryzać), popijając wystarczającą ilością wody o temperaturze pokojowej (najlepiej szklanka wody 200 ml), około pół godziny przed posiłkiem.

W przypadku wrażliwego żołądka, kapsułki należy przyjmować w trakcie posiłków.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeśli wystąpi wrażenie, że działanie leku Soledum® forte jest za mocne lub za słabe.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Soledum® forte

Brak doniesień o zatruciu lekiem Soledum® forte.

Należy skontaktować się z lekarzem jeśli pacjent przypuszcza, że przyjął za dużą ilość kapsułek leku Soledum® forte. Lekarz zadecyduje o postępowaniu biorąc pod uwagę ciężkość objawów zatrucia.

Możliwe objawy zatrucia lekiem Soledum® forte to zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, jak zaburzenia świadomości, zmęczenie, osłabienie kończyn, mioza (zwężenie źrenicy), a w ciężkich przypadkach, śpiączka i zaburzenia oddychania.

Pominięcie przyjęcia leku Soledum® forte

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych pytań związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Czy Soledum forte ma skutki uboczne?

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. nudności, biegunka).

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów)

• Reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk twarzy, świąd, zaburzenia oddychania, kaszel) i trudności w połykaniu.

Należy bezzwłocznie przerwać stosowanie leku Soledum® forte jeśli wystąpią oznaki reakcji nadwrażliwości.

Substancją czynną leku jest 1,8-cyneol (Cineolum).
Jedna kapsułka dojelitowa, miękka zawiera 200 mg 1,8-cyneolu.

Pozostałe składniki to: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, żelatyna, sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420), glicerol 85%, woda oczyszczona, zawiesina Surelease - Nutrateric (etyloceluloza, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, kwas oleinowy, amonowy wodorotlenek stężony, woda oczyszczona), NS Enteric - Nutrateric (sodu alginian, kwas stearynowy), wosk Candelilla.

Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41
12277 Berlin
Niemcy

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Warszawa, Polska
e-mail: biuro@klosterfrau.pl