Opis
| Nazwa |
Symplisept |
| Nazwa międzynarodowa |
Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum |
| Dawka |
1 mg/g + 10 mg/g |
| Postać |
żel |
| Wielkość opakowania |
30 g |
| Działanie/właściwości |
- odkażające,
- bakteriobójcze,
- wirusobójcze,
- grzybobójcze
|
Symplisept, 1 mg/g + 10 mg/g, żel, 30 g to lek zawierający substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol.
Działanie
Jak działa Symplisept?
Symplisept zawiera substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek, który działa antyseptycznie i dezynfekująco, oraz fenoksyetanol, który działa bakteriobójczo.
Wskazania
Na co stosuje się Symplisept?
Symplisept stosuje się na skórę w celu wielokrotnego, krótkotrwałego wspomagającego leczenia antyseptycznego małych, powierzchownych ran u pacjentów ze wszystkich grup wiekowych.
Przeciwwskazania
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Symplisept?
Nie należy stosować leku Symplisept:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Leku nie należy stosować do płukania jamy brzusznej (w czasie operacji), pęcherza moczowego ani błony bębenkowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Symplisept należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Nie należy stosować tego leku w ilościach większych niż to konieczne, nie należy go połykać ani dopuszczać do przedostania się do krwiobiegu, np. na skutek omyłkowego wstrzyknięcia.
Aby zapobiec możliwym uszkodzeniom tkanek, należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku i upewnić się, że lek nie jest stosowany pod ciśnieniem lub wstrzykiwany do tkanki. W przypadku głębokich ran (większych, głębszych ran z utratą tkanki pod skórą) należy zapewnić odpływ treści z rany (na przykład poprzez drenaż lub specjalną metodę leczenia ran zwaną techniką płata skórnego).
Nie należy stosować do oka leku Symplisept. W razie kontaktu z oczami, należy niezwłocznie je przepłukać dużą ilością wody.
Symplisept zawiera alkohol (etanol) i butylohydroksytoluen
Ten lek zawiera 95,2 mg alkoholu (etanolu) w każdym 1 g żelu. Lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Butylohydroksytoluen może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Stosowanie leku u dzieci
Należy stosować ostrożnie u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków. Symplisept może powodować ciężkie zmiany skórne. Należy usunąć nadmiar leku i upewnić się, że roztwór nie pozostaje na skórze dłużej, niż to konieczne (dotyczy to również materiałów nasączonych roztworem stykających się bezpośrednio z pacjentem).
Stosowanie leku Symplisept u dzieci w wieku poniżej 6 lat należy ograniczyć do kilku dni.
Przyjmowanie innych leków
Z czym nie łączyć Symplisept?
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, w tym o lekach dostępnych bez recepty.
Nie należy stosować tego leku jednocześnie z lekami dezynfekującymi skórę na bazie jodopowidonu na sąsiadujące obszary ciała, gdyż może to prowadzić do silnych brunatnych lub fioletowych przebarwień skóry.
Nie należy stosować leku Symplisept jednocześnie z tensydami anionowymi (na przykład mydło, środki piorące lub czyszczące), gdyż prowadzi to do osłabienia lub utraty przeciwdrobnoustrojowego działania leku.
Ciąża
Czy Symplisept jest bezpieczny w ciąży?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie należy stosować leku Symplisept w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Jest bardzo mało prawdopodobne, aby ten lek przenikał do mleka kobiecego.
W okresie karmienia piersią nie należy stosować leku Symplisept żel na okolice piersi.
Dawkowanie
Jak stosować Symplisept?
Lek Symplisept należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy stosować na skórę (jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę). Symplisept w postaci żelu należy nakładać cienką warstwą na obszar skóry wymagający leczenia aż do jego całkowitego pokrycia.
Po nałożeniu żelu należy odczekać co najmniej 1 do 2 minut przed dalszym postępowaniem, na przykład założeniem opatrunku. Taki czas jest potrzebny, aby osiągnąć pożądane działanie leku.
Aby lek był skuteczny, należy starannie przestrzegać tych zaleceń.
Symplisept należy stosować nie częściej niż 3 razy na dobę.
Nie należy stosować tego leku dłużej niż 2 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
W związku ze stosowaniem miejscowym, Symplisept należy stosować w taki sam sposób u dorosłych, młodzieży i dzieci. U dzieci w wieku poniżej 6 lat Symplisept należy stosować jedynie przez kilka dni.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
Przedawkowanie leku stosowanego miejscowo jest bardzo mało prawdopodobne. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. W razie przypadkowego połknięcia leku Symplisept należy natychmiast poradzić się lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne
Czy Symplisept ma działania niepożądane?
Jak każdy lek, Symplisept może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (mogą występować nie więcej niż u 1 na 1000 osób):
W rzadkich przypadkach w miejscu podania może wystąpić pieczenie, zaczerwienienie, swędzenie i uczucie ciepła.
Bardzo rzadko (mogą występować nie więcej niż u 1 na 10 000 osób):
Możliwe jest miejscowe podrażnienie skóry (reakcje spowodowane alergią kontaktową), na przykład przemijające zaczerwienienie leczonej skóry.
Jeśli Symplisept dostanie się do jamy ustnej, powoduje przemijające odczuwanie gorzkiego smaku w jamie ustnej.
Dodatkowe objawy niepożądane u dzieci i młodzieży
Stosowanie tego leku u noworodków urodzonych przedwcześnie może powodować przemijającą wysypkę skórną (reakcja rumieniowa).
Uważa się, że częstość występowania, rodzaj i nasilenie objawów niepożądanych u dzieci i młodzieży są takie same jak u dorosłych.
Producent
Podmiot odpowiedzialny:
Egis Pharmaceuticals PLC
Kereszturi ut 30-38
1106 Budapeszt
Węgry
Wytwórca:
Dr. August Wolff GmbH&Co KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Niemcy
Dystrybutor
EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Warszawa
Tel.: +48 22 417 92