Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przyczyną wielu z niżej wymienionych działań niepożądanych może być również grypa.
Następujące ciężkie działania niepożądane były zgłaszane rzadko po dopuszczeniu oseltamiwiru do obrotu:
Tamivil - Ciężki ogólne skutki uboczne
| Częstość występowania |
Działanie niepożądane |
| Rzadko |
Reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne: ciężkie reakcje alergiczne przebiegające z obrzękiem twarzy i skóry, swędząca wysypka, niskie ciśnienie krwi i trudności z oddychaniem. |
| Zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka): zażółcenie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany w zachowaniu. |
| Obrzęk naczynioruchowy: pojawiający się nagle znaczny obrzęk skóry zlokalizowany głównie w okolicy głowy i szyi, obejmujący także oczy i język, przebiegający z trudnościami w oddychaniu. |
| Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka: złożona, mogąca być zagrożeniem dla życia reakcja alergiczna, ciężkie stany zapalne zewnętrznych, a nawet wewnętrznych warstw skóry, rozpoczynające się gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, wysypki skórne przechodzące w pęcherze, łuszczenie się, złuszczanie dużych obszarów skóry, którym mogą towarzyszyć trudności z oddychaniem i niskie ciśnienie krwi. |
| Krwawienie z przewodu pokarmowego: przedłużone krwawienie z jelita grubego lub krwioplucie. |
| Zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej. |
W razie zauważenia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast wezwać pomoc lekarską.
Najczęściej (bardzo często i często) zgłaszane działania niepożądane oseltamiwiru to: nudności, wymioty, ból żołądka, rozstrój żołądka, ból głowy i ból. Takie objawy występują najczęściej tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują w trakcie dalszego zażywania leku. Przyjmowanie leku z posiłkiem zmniejsza ryzyko wystąpienia nudności lub wymiotów.
Rzadkie, lecz ciężkie działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić się do lekarza (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
Podczas stosowania oseltamiwiru zgłaszano rzadkie przypadki:
- drgawek i majaczenia, w tym przypadki zmian świadomości
- zmieszania, nienormalnego zachowania
- omamów, halucynacji, poruszenia, niepokoju, koszmarów
Powyższe zdarzenia, których wystąpienie i ustąpienie miało często charakter nagły, obserwowano przede wszystkim u dzieci i młodzieży. W sporadycznych przypadkach bywały one przyczyną samookaleczeń, czasami zakończonych zgonem. Podobne zdarzenia neuropsychiatryczne zaobserwowano również u chorych na grypę, którzy nie przyjmowali oseltamiwiru.
- Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież, należy ściśle obserwować, czy nie występują u nich zmiany w zachowaniu, jak opisano powyżej.
W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów, zwłaszcza u osób młodych, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Tamivil - Skutki uboczne u dorosłych i młodzieży w wieku od 13 lat i powyżej
| Częstość występowania |
Działanie niepożądane |
| Bardzo częste (mogą się pojawić u więcej niż 1 na 10 osób) |
Ból głowy. |
| Nudności. |
| Częste (mogą się pojawić u 1 na 10 osób) |
Zapalenie oskrzeli. |
| Wirus opryszczki. |
| Kaszel. |
| Zawroty głowy. |
| Gorączka. |
| Ból. |
| Ból kończyn. |
| Wodnista wydzielina z nosa. |
| Trudności ze spaniem. |
| Ból gardła. |
| Ból żołądka. |
| Zmęczenie. |
| Uczucie pełności w nadbrzuszu. |
| Zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie nosa, gardła i zatok). |
| Rozstrój żołądka. |
| Wymioty. |
| Niezbyt częste (mogą się pojawić u 1 na 100 osób) |
Reakcje alergiczne. |
| Zmieniony poziom świadomości. |
| Drgawki. |
| Zaburzenia rytmu serca. |
| Łagodne do ciężkich zaburzenia czynności wątroby. |
| Reakcje skórne (zapalenie skóry, zaczerwieniona i swędząca wysypka, łuszczenie się skóry). |
| Rzadkie (mogą się pojawić u 1 na 1000 osób) |
Małopłytkowość (niska liczba płytek krwi). |
| Zaburzenia widzenia. |
Tamivil - Skutki uboczne u dzieci w wieku od 6 do 12 lat
| Częstość występowania |
Działanie niepożądane |
| Bardzo częste (mogą się pojawić u więcej niż 1 na 10 osób) |
Kaszel. |
| Przekrwienie błony śluzowej nosa. |
| Wymioty. |
| Częste (mogą się pojawić u 1 na 10 osób) |
Zapalenie spojówek (czerwone oczy i wydzielina lub ból w oku). |
| Zapalenie ucha i inne choroby uszu. |
| Ból głowy. |
| Nudności. |
| Wodnista wydzielina z nosa. |
| Ból żołądka. |
| Uczucie pełności w nadbrzuszu. |
| Rozstrój żołądka. |
| Niezbyt częste (mogą się pojawić u 1 na 100 osób) |
Zapalenie skóry. |
| Zaburzenia błony bębenkowej. |
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
- jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje lub
- jeśli objawy grypy nasilą się lub nadal utrzymuje się gorączka, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
