Tonicard 300 mg 20 tabletek powlekanych

Tonicard, 300 mg, 20 tabletek powlekanych należy do grupy leków zwanych lekami antyarytmicznymi. Substancją czynną jest propafenonu chlorowodorek. Lek Tonicard spowalnia akcję serca i pomaga regulować tętno.

Lek Tonicard służy do leczenia pewnych zaburzeń rytmu serca (arytmia):
- Objawowa tachyarytmia nadkomorowa wymagająca leczenia.
- Ciężka objawowa tachyarytmia komorowa, jeśli uznana przez lekarza za zagrażającą życiu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie należy stosować propafenonu w okresie ciąży, o ile lekarz nie uzna tego za konieczne.

Karmienie piersią
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią. Propafenon należy stosować ostrożnie u kobiet karmiących piersią, ponieważ może on przenikać do mleka matki.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:
Dorośli
Od jednej tabletki Tonicard 150 mg trzy razy na dobę do jednej tabletki Tonicard 300 mg trzy razy na dobę.
Dawka zostanie ustalona indywidualnie przez lekarza.

Pacjenci w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby lub z małą masą ciała, mogą wymagać mniejszej dawki leku Tonicard.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dawka leku zostanie ustalona przez lekarza indywidualnie.
Zalecana średnia dawka dobowa wynosi od 10 do 20 mg propafenonu na kilogram masy ciała, podawana w trzech do czterech dawkach.

Postać farmaceutyczna leku Tonicard nie jest odpowiednia dla dzieci o masie ciała mniejszej niż 45 kilogramów.

Przyjmowanie leku Tonicard
Tabletkę powlekaną należy połknąć (bez żucia lub ssania) po posiłku popijając płynem (np. szklanką wody). Nie należy tabletki popijać sokiem grejpfrutowym.

Tabletkę 300 mg można podzielić na równe dawki.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku Tonicard i NIEZWŁOCZNIE poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
- łatwe powstawanie siniaków lub ból gardła z wysoką gorączką. Leczenie może wpływać na liczbę białych krwinek i płytek krwi,
- wysypka lub zażółcenie skóry i (lub) oczu, ponieważ może to oznaczać zaburzenia dotyczące wątroby,
- objawy reakcji alergicznej, takie jak:
- wysypka, świąd lub zaczerwienie skóry,
- trudności z oddychaniem,
- obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła,
- trudności z przełykaniem.
Inne działania niepożądane związane ze stosowaniem propafenonu to:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
- Zawroty głowy
- Nieregularna (wolna lub szybka) akcja serca (zaburzenia przewodzenia)
- Kołatanie serca (odczucie bicia serca)
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10):
- Niepokój
- Trudności z zasypianiem
- Bóle głowy
- Zmiana smaku lub gorzki smak
- Niewyraźne widzenie
- Wolna lub szybka akcja serca (bradykardia, tachykardia)
- Nieprawidłowy rytm serca
- Duszność
- Ból brzucha
- Nudności lub wymioty
- Biegunka
- Zaparcia
- Suchość w jamie ustnej
- Zaburzenia czynności wątroby
- Ból w klatce piersiowej
- Zmęczenie lub osłabienie (astenia, zmęczenie)
- Gorączka
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 100):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków
- Zmniejszenie apetytu
- Koszmary senne
- Omdlenia
- Ataksja (zaburzenia lub utrata koordynacji ruchów mięśni)
- Odczucie drętwienia, mrowienia lub kłucia w obrębie skóry (parestezje)
- Zawroty głowy (uczucie wirowania)
- Zaburzenia rytmu serca (częstoskurcz komorowy, arytmia)
- Niskie ciśnienie krwi
- Wzdęcia
- Wzdęcia z oddawaniem gazów
- Zaczerwienienie i świąd skóry
- Impotencja
Poniżej przedstawiono działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Duże zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa ryzyko zakażenia (agranulocytoza, granulocytopenia, leukopenia)
- Dezorientacja
- Napady drgawkowe
- Drżenie lub sztywność
- Niepokój, zwł. ruchowy
- Zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca (migotanie komór)
- Zaburzenia serca, które mogą powodować duszność lub obrzęki kostek (niewydolność serca)
- Spadek ciśnienia krwi w pozycji stojącej, który może wywoływać zawroty głowy lub
omdlenia (niedociśnienie ortostatyczne)
- Nudności, zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Zażółcenie skóry lub białkówek oczu, spowodowane zaburzeniami dotyczącymi wątroby lub krwi (uszkodzenie komórek wątroby, cholestaza, zapalenie wątroby, żółtaczka)
- Zespół toczniopodobny (reakcja alergiczna powodująca bóle stawów, wysypki skórne i
gorączkę)
- Zmniejszenie liczby plemników

Substancją czynną leku jest propafenonu chlorowodorek.

Jedna tabletka zawiera 300 mg propafenonu chlorowodorku.

Pozostałe składniki:
Rdzeń: skrobia kukurydziana, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian

Otoczka: talk, hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 6000.

Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex, HA1 4HF
Wielka Brytania