Vaciclor 500 mg 10 tabletek powlekanych

Vaciclor 500 mg, 500 mg, 10 tabletek powlekanych należy do grupy leków zwanych przeciwwirusowymi. Działa poprzez zabijanie lub hamowanie wzrostu wirusów opryszczki zwykłej (HSV), wirusów ospy wietrznej i półpaśca (VZV) oraz wirusów cytomegalii (CMV).

Lek Vaciclor można stosować w:

- leczeniu półpaśca (u dorosłych)

-leczeniu zakażeń skóry i narządów płciowych wywołanych wirusem opryszczki zwykłej (u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat), a także w celu zapobiegania nawrotom tych zakażeń

- leczeniu opryszczki wargowej (u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat)

- zapobieganiu zakażeniom wirusem cytomegalii (CMV) po przeszczepie narządów (u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat)

- leczeniu i zapobieganiu nawracającym zakażeniom oka wirusem opryszczki zwykłej (HSV) (u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat).

Walacyklowir nie jest zwykle zalecany do stosowania podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku . Lekarz prowadzący rozważy korzyści dla pacjentki w stosunku do ryzyka dla dziecka, wynikającego ze stosowania przez matkę leku Vaciclor podczas ciąży i karmienia piersią.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka leku, jaką pacjent powinien stosować, zależy od przyczyny przepisania leku Vaciclor przez lekarza prowadzącego. Lekarz omówi to z pacjentem.

Leczenie zakażeń wirusem półpaśca

- Zwykle stosowana dawka to 1000 mg (jedna tabletka 1000 mg lub dwie tabletki 500 mg) trzy razy na dobę.

- Lek Vaciclor należy przyjmować przez 7 dni.

Leczenie opryszczki wargowej

- Zwykle stosowana dawka to 2000 mg (dwie tabletki 1000 mg lub cztery tabletki 500 mg) dwa razy na dobę.

- Drugą dawkę należy przyjąć 12 godzin (nie wcześniej niż 6 godzin) po pierwszej dawce. - Lek Vaciclor należy przyjmować tylko przez jeden dzień (dwie dawki).

Leczenie zakażenia skóry i narządów płciowych wirusem opryszczki zwykłej

- Zwykle stosowana dawka to 500 mg (jedna tabletka 500 mg lub dwie tabletki 250 mg) dwa razy na dobę.

- W pierwszym zakażeniu należy stosować lek Vaciclor przez 5 dni lub do 10 dni, jeśli tak zaleci lekarz prowadzący. Jeśli nastąpi nawrót zakażenia, czas leczenia wynosi zwykle 3-5 dni.

Zapobieganie nawrotom zakażenia wirusem opryszczki zwykłej

- Zwykle stosowana dawka to 500 mg raz na dobę.

- Niektórzy pacjenci z bardzo częstymi nawrotami mogą uzyskać dodatkową korzyść, przyjmując jedną tabletkę 250 mg dwa razy na dobę.

- Lek Vaciclor należy stosować tak długo, jak zaleci lekarz prowadzący.

Zapobieganie rozwojowi zakażenia wirusem cytomegalii

- Zwykle stosowana dawka to 2000 mg (dwie tabletki 1000 mg lub cztery tabletki 500 mg) cztery razy na dobę.

- Należy przyjmować dawkę co 6 godzin.

- Zwykle rozpoczyna się przyjmowanie leku Vaciclor jak najszybciej po zabiegu.

- Lek Vaciclor należy stosować przez około 90 dni po zabiegu, do czasu aż lekarz prowadzący zaleci zaprzestanie przyjmowania. Lekarz prowadzący może zmodyfikować dawkę leku Vaciclor, jeśli:

- pacjent jest w wieku powyżej 65 lat.

- pacjent ma słaby układ odpornościowy.

- pacjent ma chore nerki. Jeśli którakolwiek z powyższych okoliczności dotyczy pacjenta, należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.

Przyjmowanie leku

- Lek należy przyjmować doustnie.

- Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

- Lek Vaciclor należy stosować każdego dnia o tej samej porze.

- Lek Vaciclor należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat lub mający chore nerki

Bardzo ważne jest, aby podczas stosowania leku Vaciclor pacjent pił wodę regularnie w ciągu dnia. To pomoże ograniczyć występowanie niepożądanych działań ze strony nerek lub układu nerwowego. Lekarz prowadzący będzie uważnie kontrolował, czy u pacjenta występują takie objawy. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego mogą obejmować dezorientację lub pobudzenie, lub niezwykłą senność, lub ospałość.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat Vaciclor nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Objawy, na które należy zwrócić uwagę: Należy przerwać stosowanie leku Vaciclor i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

- Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja). Występują one rzadko u osób stosujących Vaciclor.

Gwałtownie pojawiające się objawy obejmują:

- zaczerwienienie, swędzącą wysypkę skórną

- obrzęk warg, twarzy, szyi i gardła, powodujący trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)

- obniżenie ciśnienia krwi prowadzące do zapaści. Wysypki skórne lub zaczerwienienie. Niepożądane reakcje skórne mogą objawiać się jako wysypka z pęcherzami lub bez pęcherzy. Może wystąpić podrażnienie skóry, obrzęk (zespół DRESS) oraz gorączka i objawy grypopodobne.

Podczas stosowania tego leku, mogą również wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często występujące działania niepożądane (może wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

- ból głowy Często występujące działania niepożądane (może wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

- nudności

- zawroty głowy

- wymioty

- biegunka

- reakcja skórna po kontakcie ze światłem słonecznym (uczulenie na światło)

- wysypka

- swędzenie (świąd)

Niezbyt często występujące działania niepożądane (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

- dezorientacja

- widzenie lub słyszenie obrazów i dźwięków nieistniejących w rzeczywistości (omamy)

- uczucie silnej senności

- drżenia

- uczucie pobudzenia

Powyższe działania niepożądane ze strony układu nerwowego zwykle występują u osób z chorobą nerek, w podeszłym wieku lub u pacjentów po przeszczepie narządów przyjmujących duże dawki leku Vaciclor, 8 g lub więcej na dobę. Ustępują zwykle po zaprzestaniu stosowania leku Vaciclor lub po zmniejszeniu dawki.

Inne niezbyt często występujące działania niepożądane:

- skrócenie oddechu (duszność)

- uczucie dyskomfortu w żołądku

- wysypka, czasami swędząca, pokrzywkopodobna (pokrzywka)

- ból w dole pleców (ból nerek)

- krew w moczu (krwiomocz)

Niezbyt często występujące działania niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:

- zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)

- zmniejszenie liczby płytek krwi, biorących udział w procesie krzepnięcia krwi (małopłytkowość)

- zwiększenie aktywności niektórych substancji wytwarzanych w wątrobie.

Rzadko występujące działania niepożądane (może wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

- chwiejność przy poruszaniu się i brak koordynacji (ataksja)

- powolna, niewyraźna mowa (dyzartria)

- drgawki

- zaburzenia czynności mózgu (encefalopatia)

- utrata przytomności (śpiączka)

- zaburzenia orientacji (splątanie) lub zaburzenia kojarzenia (delirium)

- Powyższe działania niepożądane ze strony układu nerwowego zwykle występują u osób z chorobą nerek, w podeszłym wieku lub u pacjentów po przeszczepie narządów, przyjmujących duże dawki leku Vaciclor, 8 g lub więcej na dobę. Ustępują zwykle po zaprzestaniu stosowania leku Vaciclor lub po zmniejszeniu dawki.

Inne rzadkie działania niepożądane:

- dolegliwości ze strony nerek, gdy pacjent nie oddaje moczu lub oddaje go za mało.
Nieznana częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- DRESS (ang. Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) reakcja polekowa z towarzyszącą eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi znana również jako zespół nadwrażliwości na lek, która charakteryzuje się rozległą wysypką, wysoką temperaturą ciała, zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych, nieprawidłowościami we krwi
(eozynofilia), powiększeniem węzłów chłonnych i możliwym zajęciem narządów wewnętrznych.

Substancją czynną jest walacyklowir. Każda tabletka zawiera 500 mg lub 1000 mg walacyklowiru (w postaci walacyklowiru chlorowodorku jednowodnego).

Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, powidon, magnezu stearynian; otoczka tabletki (Opadry White Y-5-7068): hypromeloza 3 cP, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, hypromeloza 50 cP.

Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia