Vaxchora szczepionka przeciw cholerze, proszek musujący i proszek do sporządzania zawiesiny doustnej,1 zestaw (2 saszetki)

Vaxchora, szczepionka przeciw cholerze, proszek musujący i proszek do sporządzania zawiesiny doustnej,1 zestaw (2 saszetki)

Jak działa Vaxchora?

Vaxchora to doustna szczepionka przeciw cholerze, która pobudza mechanizmy odpornościowe w jelitach, chroni dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i powyżej. Szczepionkę należy przyjąć co najmniej 10 dni przed podróżą do regionu występowania.

Kiedy stosuje się Vaxchora?

Szczepionka Vaxchora jest wskazana do czynnego uodparniania przeciwko chorobie powodowanej przez serogrupę O1 Vibrio cholerae osób dorosłych oraz dzieci w wieku od 2 lat.
Szczepionki tej należy używać zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Kiedy nie przyjmować szczepionki Vaxchora:

• jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników tej szczepionki;
• jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości reakcje alergiczne po przyjęciu szczepionki Vaxchora;
• jeśli u pacjenta występuje obniżona odporność, na przykład może to być obniżona odporność na zakażenia występująca od urodzenia. Obniżona odporność może też być spowodowana określonymi metodami leczenia, które osłabiają układ odpornościowy — na przykład może to być stosowanie wysokich dawek kortykosteroidów, leków przeciwnowotworowych lub radioterapii.

Przed przyjęciem szczepionki Vaxchora należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• U niektórych pacjentów przyjęcie szczepionki Vaxchora może nie zapewniać pełnej ochrony przed cholerą. Istotne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących higieny i zachowanie szczególnej ostrożności pod względem spożywania pokarmów i picia wody w regionach występowania zachorowań na cholerę.
• Szczepionka Vaxchora może być mniej skuteczna, jeśli pacjent jest zakażony wirusem HIV.
• Bakteria zawarta w szczepionce może występować w kale pacjenta przez co najmniej 7 dni od przyjęcia szczepionki. Aby zapobiec przenoszeniu zanieczyszczeń, przez co najmniej 14 dni od przyjęcia szczepionki Vaxchora należy dokładnie myć ręce po skorzystaniu z toalety, po zmianie pieluchy i przed przygotowywaniem posiłków.

Stosowanie szczepionki Vaxchora z jedzeniem i piciem
Nie wolno spożywać posiłków i przyjmować płynów przez okres 60 minut przed przyjęciem szczepionki Vaxchora oraz przez 60 minut po jej przyjęciu, ponieważ może to zmniejszyć jej skuteczność.

Szczepionka Vaxchora zawiera laktozę, sacharozę i sód
Jeśli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję pewnych cukrów, należy się z nim skontaktować przed przyjęciem tej szczepionki.
Szczepionka Vaxchora zawiera 863 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) na dawkę. Jest to odpowiednik 43% zalecanego dobowego spożycia sodu przez osoby dorosłe. Należy to uwzględnić w przypadku diety niskosodowej.

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach, lub szczepionkach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach lub szczepionkach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty, w tym preparatów ziołowych. Jest to spowodowane tym, że szczepionka Vaxchora może wpływać na sposób działania pewnych leków i szczepionek.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o przyjmowaniu:

• antybiotyków: szczepionka Vaxchora może nie działać, jeśli zostanie przyjęta w trakcie przyjmowania antybiotyków. Szczepionki Vaxchora nie można przyjąć wcześniej niż po upływie 14 dni od przyjęcia ostatniej dawki antybiotyku. Nie należy przyjmować antybiotyków przez 10 dni od przyjęcia szczepionki Vaxchora,
• chlorochiny w celu zapobiegania malarii: szczepionka Vaxchora może nie działać, jeśli zostanie przyjęta w trakcie przyjmowania chlorochiny. Szczepionkę Vaxchora należy przyjąć co najmniej 10 dni przed rozpoczęciem przyjmowania chlorochiny lub po upływie 14 dni od zakończenia przyjmowania chlorochiny,
• szczepionki przeciw durowi brzusznemu Ty21a: szczepionka Vaxchora może nie działać, jeśli zostanie przyjęta w tym samym czasie, co szczepionka Ty21a. Szczepionkę Vaxchora należy przyjąć co najmniej 2 godziny przed przyjęciem szczepionki Ty21a lub po przyjęciu tej szczepionki.

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z powyższych leków, powinien o tym powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce przed przyjęciem szczepionki Vaxchora.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Dawkowanie
Osoby dorosłe i dzieci w wieku od 2 lat
Jedną dawkę należy podać doustnie co najmniej 10 dni przed potencjalną ekspozycją na serogrupę O1 V. cholerae.

Ponowne szczepienie
Nie są dostępne dane dotyczące czasu, jaki powinien upłynąć do ponownego szczepienia.

Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Vaxchora u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Dane nie są dostępne.

Sposób podawania
Podanie doustne.
Nie należy spożywać posiłków i przyjmować płynów 60 minut przed doustnym przyjęciem produktu leczniczego Vaxchora oraz przez 60 minut po jego przyjęciu.
Po rekonstytucji szczepionka jest lekko mętną zawiesiną, która może zawierać pewną ilość białych cząstek stałych. Po rekonstytucji zawiesinę należy wypić w ciągu 15 minut. Osoba przyjmująca szczepionkę powinna wypić na raz całą zawartość kubka. Na jego dnie może pozostać pewna ilość osadu. Kubek należy umyć gorącą wodą z mydłem.

Przyjęcie mniej niż połowy dawki może spowodować zmniejszenie ochrony. Jeśli zostanie przyjęta mniej niż połowa dawki, należy rozważyć ponowne podanie pełnej dawki produktu Vaxchora w ciągu 72 godzin.

Jak każda szczepionka, szczepionka ta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących poważnych działań niepożądanych:
poważnych reakcji alergicznych powodujących obrzęk twarzy lub gardła, pokrzywkę, swędzącą wysypkę, duszności i/lub spadek ciśnienia krwi i omdlenie.

Inne działania niepożądane:
Bardzo często występują:

• ból głowy,
• ból brzucha,
• nudności lub wymioty,
• brak apetytu,
• zmęczenie.

Często występują:

• biegunka.

Niezbyt często występują:

• gazy jelitowe,
• zaparcie,
• wzdęcie (jamy brzusznej),
• niestrawność,
• nietypowy stolec,
• suchość w jamie ustnej,
• odbijanie się,
• gorączka,
• zawroty głowy,
• ból stawów,
• wysypka.

Rzadko występują:

• dreszcze.

Każda dawka zawiera od 4 × 108 do 2 × 109 żywotnych komórek szczepu CVD 103-HgR V. cholerae.
Pozostałe składniki to: sacharoza, hydrolizowana kazeina, kwas askorbinowy, laktoza, wodorowęglan sodu i węglan sodu.
Szczepionka zawiera organizmy modyfikowane genetycznie (GMO).

Produkt leczniczy Vaxchora nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podmiot odpowiedzialny
Emergent Netherlands B.V, Strawinskylaan 411,
1077XX Amsterdam, Holandia.

Producent
IL-CSM GmbH
Marie-Curie-Strasse 8
D-79539 Lörrach, Niemcy