Opis
Zincteral, 0,045 g Zn2+, 50 tabletek powlekanych jest lekiem w postaci tabletek powlekanych do podawaniu doustnego zawierającym jako substancję czynną jony cynku.
Działanie
Jak działa lek Zincteral?
Zincteral jest lekiem w postaci tabletek powlekanych do podawaniu doustnego zawierającym jako substancję czynną jonycynku.
Cynk jest jednym z najważniejszych pierwiastków śladowych, biorących udział w przemianach komórkowych. Wchodzi w skład wielu układów enzymatycznych, regulujących podstawowe procesy przemiany materii – bierze udział w syntezie białek i przemianie węglowodanów. Jest niezbędny do prawidłowego wzrostu i rozmnażania. Cynk wchłania się w dwunastnicy i jelicie cienkim.
Wskazania
Wskazania do stosowania leku Zincteral:
• Profilaktyka i leczenie niedoborów cynku spowodowanych nieprawidłowym odżywianiem.
• Zaburzenia wchłaniania i niedobory cynku towarzyszące stanom, które zaburzają przyswajanie cynku lub zwiększają jego utratę.
• Wspomagająco w chorobie Wilsona.
Przeciwwskazania
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Zincteral?
Kiedy nie stosować leku Zincteral
• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję siarczan cynku lub octan cynku lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Zincteral.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Należy zachować ostrożność, jeśli pacjentka jest w ciąży.
• Należy zwrócić uwagę na istniejące ryzyko wystąpienia niedoboru miedzi podczas długotrwałego stosowania leków zawierających cynk; w przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Zincteral zawiera laktozę jednowodną.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Zincteral.
Zincteral zawiera azorubinę, lak (E 122).
Lek Zincteral może powodować reakcje alergiczne.
Stosowanie leku u dzieci
Przyjmowanie innych leków
Z czym nie łączyć leku Zincteral?
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
• Tetracykliny – sole cynku zmniejszają wchłanianie tetracyklin z przewodu pokarmowego (sole cynku powinny być stosowane co najmniej 2 godziny po zastosowaniu tetracyklin).
• Preparaty miedzi – duże dawki cynku mogą hamować wchłanianie miedzi (sole cynku powinny być stosowane co najmniej 2 godziny po zastosowaniu preparatów miedzi).
• Tiazydowe leki moczopędne – zwiększają wydalanie cynku z moczem.
• Dieta bogatowłóknikowa (np. otręby), bogatofosforanowa (np. produkty mleczne), pieczywo pełnoziarniste lub fityniany – zmniejszają wchłanianie cynku poprzez wiązanie go w niewchłanialne kompleksy; takie produkty można spożywać co najmniej 2 godziny po zastosowaniu soli cynku.
• Kwas foliowy – może w niewielkim stopniu zaburzać wchłanianie cynku.
• Doustne preparaty żelaza – duże dawki żelaza znacznie zmniejszają wchłanianie cynku (sole cynku powinny być stosowane co najmniej 2 godziny po zastosowaniu preparatów żelaza).
• Penicylamina i inne substancje chelatujące – zmniejszają wchłanianie cynku (pomiędzy zastosowaniem penicylaminy i soli cynku powinny być co najmniej 2 godziny przerwy).
• Złożone preparaty odżywcze (np. preparaty wielu witamin ze związkami mineralnymi) – równoczesne zastosowanie kilku preparatów zawierających cynk może prowadzić do zbyt dużego stężenia cynku w osoczu.
• Chinolony – cynk wpływa na zmniejszenie wchłaniania antybiotyków z grupy chinolonów (norfloksacyny, cyprofloksacyny) oraz fluorochinolonów (ofloksacyny). Sole cynku należy przyjmować co najmniej 2 godziny po przyjęciu chinolonów.
Zincteral z jedzeniem i piciem
Lek stosuje się zwykle 1 godzinę przed, lub 2 godziny po posiłku, ponieważ wiele produktów spożywczych może zaburzać wchłanianie cynku.
Produkty spożywcze z zawartością kwasu fitynowego (np. pieczywo pełnoziarniste) obniżają wchłanianie cynku i należy unikać ich spożywania po przyjęciu leków zawierających cynk.
Ciąża
Czy lek Zincteral jest bezpieczny dla kobiet w ciąży?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ciąża
Cynk przenika przez barierę łożyska. Nie przeprowadzono badań wpływu zwykle stosowanych dawek soli cynku na przebieg ciąży i rozwój płodu. Brak jest także odpowiednich badań na zwierzętach.
Lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Karmienie piersią
Cynk przenika do mleka kobiet karmiących. Nie przeprowadzono badań wpływu zwykle stosowanych dawek soli cynku u kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Sposób podawania
Lek stosuje się doustnie.
Dorośli
Zwykle 1 do 2 tabletek na dobę.
Choroba Wilsona
U osób dorosłych zwykle stosuje się 4 tabletki na dobę w schemacie 1-2-1, rozpoczynając od dawki 1 tabletka na dobę, zwiększając co 3 dni, zgodnie z poniższym schematem dawkowania:
0-1-0 – jedna tabletka na dobę
1-1-0 – dwie tabletki na dobę
1-1-1 – trzy tabletki na dobę
1-2-1 – cztery tabletki na dobę
Dzieci i młodzież
U dzieci w wieku powyżej 4 lat i młodzieży 1 tabletkę na dobę.
Lek stosuje się zwykle 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku, ponieważ wiele produktów spożywczych może zaburzać wchłanianie cynku. Jeżeli wystąpią objawy podrażnienia przewodu pokarmowego, lek można stosować bezpośrednio przed lub w trakcie posiłku, jednak wówczas wchłanianie leku może być mniejsze.
Nie należy dzielić ani rozgryzać tabletek.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po dużych dawkach cynku z nieznaną częstością występują zaburzenia ze strony układu pokarmowego (nudności, niestrawności, zgaga), zaburzenia krwi i układu chłonnego (zaburzenia morfologii krwi), w tym leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek) objawiające się: gorączką, dreszczami, bólem gardła, neutropenia (zmniejszenie liczby granulocytów) objawiająca się: owrzodzeniami w jamie ustnej i gardle, anemia syderoblastyczna (niedokrwistość wywołana upośledzeniem procesu produkcji krwinek czerwonych) objawiająca się: uczuciem zmęczenia, osłabieniem. Mogą także wystąpić bóle głowy i metaliczny smak w ustach.
Skład
Substancją czynną leku jest cynku siarczan jednowodny w ilości odpowiadającej 45 mg jonów cynku.
• Inne składniki leku to: skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, powidon, talk, magnezu stearynian.
Otoczka: lak azorubiny (E 122), glikol polietylenowy, hydroksypropylometyloceluloza, tytanu dwutlenek (E 171).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie zaburza sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Producent
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków