Opis
Accu-Chek SmartGuide, System do ciągłego monitorowania glikemii (CGM), 1 sztuka to rozwiązanie służące do ciągłego monitorowania glikemii (CGM), z możliwością korzystania z funkcji predykcyjnych. Urządzenie jest przeznaczone dla osób z cukrzycą od 18. roku życia (nie w warunkach klinicznych). System składa się z urządzenia Accu-Chek SmartGuide (czujnika z aplikatorem) oraz aplikacji mobilnych Accu-Chek Smart Guide oraz Predict.
Właściwości
Urządzenie Accu-Chek SmartGuide jest rozwiązaniem do ciągłego monitorowania glikemii w płynie śródtkankowym. Umożliwia pomiar poziomu glukozy w czasie rzeczywistym, a także dostarcza prognozy poziomów glikemii.
Sensor CGM (czujnik), który za pomocą aplikatora umieszcza się na ramieniu, automatycznie przesyła dane o poziomie glikemii co 5 minut do aplikacji Accu-Chek SmartGuide. Aplikacja Predict analizuje pomiary, wykrywa wzorce glikemii, a przede wszystkim prognozuje poziom glukozy w perspektywie 30-minutowej, 2 godzinnej, a także w porze nocnej (7-godzinna predykcja niskiego nocnego poziomu).
System działa z aplikacją mobilną i jest kompatybilny z urządzeniami spełniającymi wymagania techniczne (Bluetooth 5.0, iOS 15.3+ lub Android 11+). Możliwe jest także połączenie z Apple Watch (watchOS 9+).
Skład
Zawartość opakowania: 1 urządzenie (aplikator czujnika z 1 czujnikiem wewnątrz), 1 ulotka informacyjna.
Jak stosować
Urządzenie Accu-Chek® SmartGuide (czujnik z aplikatorem): Urządzenie do ciągłego monitorowania stężenia glukozy (urządzenie CGM) jest przeznaczone do ciągłego pomiaru poziomu glukozy w czasie rzeczywistym w płynie śródtkankowym.
Aplikacja Accu-Chek® Smart Guide: Aplikacja do ciągłego monitorowania stężenia glukozy (aplikacja CGM) jest przeznaczona do ciągłego wyświetlania i odczytu wartości glukozy w czasie rzeczywistym z podłączonego czujnika urządzenia. Aplikacja Accu-Chek® SmartGuide Predict jest oprogramowaniem przeznaczonym dla osób z cukrzycą, które korzystają z systemu do ciągłego monitorowania stężenia glukozy (CGM).
Aplikacja Accu-Chek SmartGuide Predict to: Narzędzie do zarządzania informacjami, które umożliwia wyświetlanie i analizowanie danych dotyczących poziomu glikemii, pomoc w codziennym zarządzaniu cukrzycą przez osoby z cukrzycą, przeznaczona do użytku domowego, aplikacja towarzysząca aplikacji Accu-Chek® SmartGuide.
Przeznaczenie
Urządzenie do ciągłego monitorowania stężenia glukozy (urządzenie CGM) jest przeznaczone do ciągłego pomiaru poziomu glukozy w czasie rzeczywistym w płynie śródtkankowym.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Ryzyko poważnych szkód
Nie wolno modyfikować produktu. Zawsze należy postępować zgodnie z instrukcjami. W przeciwnym razie produkt nie będzie działał zgodnie z przeznaczeniem. Może to prowadzić do jednej lub kilku szkód, w tym niepożądanych odczynów skórnych, niepożądanych reakcji na ciało obce, enkapsulacji, infekcji lub ropni.
Ryzyko uduszenia
Produkt zawiera niewielkie elementy, które mogą zostać połknięte.
Niewielkie elementy należy przechowywać z dala od małych dzieci i osób, które mogą je połknąć.
Ryzyko dolegliwości bólowych
Zakładanie i zdejmowanie czujnika może powodować niewielki ból. Ból zwykle ustępuje po jego założeniu. Jeśli ból nie ustępuje, należy skonsultować się z lekarzem.
Ryzyko długotrwałego krwawienia
Zaburzenia krzepnięcia lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych mogą prowadzić
do przedłużonego krwawienia w miejscu aplikacji czujnika. Przed użyciem produktu należy skonsultować się z personelem medycznym.
Regularnie należy sprawdzać miejsce aplikacji pod kątem podrażnień lub stanów zapalnych skóry. Jeżeli w miejscu aplikacji pojawi się stan zapalny lub miejscowe odczyny skórne (np. reakcja alergiczna, wyprysk), należy natychmiast zdjąć czujnik i skonsultować się z personelem medycznym.
Dystrybutor
Hurtownia Farmaceutyczna Nettle
ul. Annopol 4a
03-236 Warszawa, Polska
e-mail: biuro@nettle.pl
Producent
Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim, Niemcy,