Anastrozole Eugia 1 mg 28 tabletek powlekanych

Anastrozole Eugia 1 mg, 28 tabletek powlekanych to lek zawierający substancję czynną anastrozol.

Jak działa Anastrozole Eugia?

Anastrozol należy do grupy leków nazwanych inhibitorami aromatazy. Anastrozol hamuje działanie aromatazy - enzymu biorącego udział w syntezie żeńskich hormonów płciowych, takich jak estrogeny. Następuje to w wyniku hamowania działania substancji (enzymu), nazywanego aromatazą.

Na co stosuje się lek Anastrozole Eugia?

Lek Anastrozole Eugia jest stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie.

Kiedy nie stosować leku Anastrozole Eugia

• Jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na anastrozol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Jeżeli któraś z wymienionych powyżej sytuacji dotyczy pacjentki, nie należy stosować leku Anastrozole Eugia. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jeśli pacjentka nadal miesiączkuje, jeszcze nie wystąpiła menopauza.
Jeśli pacjentka przyjmuje lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogen.
Jeśli kiedykolwiek wystąpiły choroby wpływające na wytrzymałość kości (osteoporoza).
Jeśli u pacjentki występują choroby wątroby lub nerek.

W przypadku wątpliwości dotyczących informacji umieszczonych powyżej, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem leku Anastrozole Eugia. W razie przyjęcia do szpitala należy poinformować personel o stosowaniu leku Anastrozole Eugia.

Lek Anastrozole Eugia zawiera laktozę
Lek zawiera cukier – laktozę jednowodną. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Anastrozole Eugia zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, co oznacza, że zasadniczo „jest wolny od sodu”.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować. Dotyczy to również leków, które wydawane są bez recepty oraz produktów ziołowych, ponieważ Anastrozole Eugia może wpływać na sposób działania niektórych leków, a także niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Anastrozole Eugia.

Nie należy stosować leku Anastrozole Eugia, jeśli pacjentka stosuje już jeden z wymienionych leków:

• niektóre leki stosowane w leczeniu raka piersi (selektywne modulatory receptora estrogenowego), np. leki zawierające tamoksyfen, ponieważ lek Anastrozole Eugia może przestać działać prawidłowo
• leki zawierające estrogen, takie jak stosowane w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).

Jeśli powyższa sytuacja dotyczy pacjentki, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:

• pacjentka stosuje jakikolwiek lek z grupy analogów LHRH, taki jak: gonadorelina, buserelina,
  goserelina, leuprorelina, tryptorelina. Są̨ to leki stosowane w leczeniu raka piersi, niektórych chorób
  kobiecych (ginekologicznych) i niepłodności.

Nie stosować leku Anastrozole Eugia podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.
Należy przerwać stosowanie leku Anastrozole Eugia i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Lek Anastrozole Eugia należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Zalecana dawka leku to jedna tabletka raz na dobę.
• Lek należy zażywać regularnie, każdego dnia o tej samej porze.
• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
• Lek Anastrozole Eugia można zażywać́ przed, w trakcie lub po spożyciu posiłku.

Lek Anastrozole Eugia należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz lub farmaceuta. Leczenie lekiem jest długotrwałe, może trwać nawet kilka lat. W przypadku wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy stosowanie leku Anastrozole Eugia ma skutki uboczne?

Jak każdy lek, lek Anastrozole Eugia może powodować działania niepożądane, chociaż̇ nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli u pacjentki wystąpią którekolwiek z poniższych ciężkich, ale bardzo rzadkich działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku Anastrozole Eugia i pilnie zgłosić się do lekarza:

• niezwykle ciężkie reakcje skórne z występowaniem owrzodzeń lub pęcherzy na skórze, znane jako zespół Stevensa-Johnsona;
• reakcje alergiczne (z nadwrażliwości) z obrzękiem gardła i krtani, które mogą powodować trudności w połykaniu i oddychaniu, znane jako obrzęk naczynioruchowy.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• bóle głowy
• uderzenia gorąca
• nudności
• wysypka skórna
• ból lub sztywność́stawów
• zapalenie stawów
• osłabienie
• odwapnienie kości (osteoporoza)
• depresja.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• utrata apetytu
• zwiększenie stężenia cholesterolu (substancji tłuszczowej) we krwi (wykażą to badania krwi),
• senność
• zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, uczucie zimna, osłabienie w części dłoni)
• łaskotanie, mrowienie lub drętwienie w obrębie skóry, utrata lub brak smaku
• biegunka
• wymioty
• zmiany wyników badań krwi dotyczących funkcjonowania wątroby (parametrów czynności wątroby)
• przerzedzenie włosów (utrata włosów)
• reakcje alergiczne (nadwrażliwość́) występujące na twarzy, wargach, języku
• ból kości
• suchość pochwy
• krwawienia z pochwy (obserwowane głównie w pierwszych tygodniach leczenia - jeśli krwawienie się przedłuża, należy skontaktować́się̨ z lekarzem)
• bóle mięśni.

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zmiany wyników badań krwi dotyczących funkcjonowania wątroby (parametrów czynności wątroby: gamma glutamylotransferazy [gamma-GT] i stężenia bilirubin w surowicy)
• zapalenie wątroby
• pokrzywka
• trzaskający palec (zaburzenie, w którym palec lub kciuk zatrzaskuje się w pozycji zgiętej, a jego wyprostowanie jest utrudnione)
• zwiększona ilość wapnia we krwi; w przypadku wystąpienia nudności, wymiotów i wzmożonego pragnienia należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ może być konieczne wykonanie badań krwi.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• stany zapalne skóry, w których mogą pojawiać się czerwone plamy lub pęcherze
• wysypki skórne spowodowane nadwrażliwością (z powodu uczulenia lub reakcji anafilaktoidalnej)
• zapalenie małych naczyń krwionośnych powodujące czerwone lub purpurowe zabarwienie skóry.
  Bardzo rzadko mogą̨się pojawić bóle stawów, brzucha, nerek, znane jako plamica HenochaSchönleina.

W razie wystąpienia wymienionych działań niepożądanych należy tak szybko, jak jest to możliwe, skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Działanie na kości
Lek Anastrozole Eugia zmniejsza stężenie estrogenów we krwi i może powodować zmniejszenie zawartości składników mineralnych w kościach. To może skutkować zmniejszeniem wytrzymałości kości i zwiększeniem ryzyka złamań kości. Lekarz będzie podejmować odpowiednie działania zapobiegawcze i lecznicze mające na celu zmniejszenie tych zagrożeń, zgodnie z wytycznymi terapeutycznymi dotyczącymi prewencji i leczenia problemów kostnych u kobiet po menopauzie. O tych zagrożeniach i możliwościach leczenia problemów kostnych należy porozmawiać z lekarzem.

Substancją czynną leku jest anastrozol. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.
Substancje pomocnicze to:
Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon (K-30), magnezu stearynian
Otoczka tabletki (White colour): hypromeloza 2910 (6mPas), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400.

Jest mało prawdopodobne, aby Anastrozole Eugia zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, u osób zażywających lek Anastrozole Eugia obserwowano przypadki osłabienia i senności. W przypadku wystąpienia tych objawów, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Podmiot odpowiedzialny:
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN1914
Malta

Wytwórca/Importer:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta