Azelastin Comod, 0,5 mg/ml, krople do oczu, roztwór, 10 ml

Leczenie i profilaktyka objawów alergicznego sezonowego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i powyżej.
Leczenie objawów całorocznego alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i powyżej.

Azelastin COMOD®, nie jest wskazany w leczeniu zakażeń oczu.

Podobnie, jak w przypadku innych leków w postaci kropli do oczu, podczas stosowania azelastyny, nie należy używać soczewek kontaktowych.

Jest praktycznie nieprawdopodobne aby łagodne, przemijające podrażnienie oczu wywołane zakropleniem preparatu Azelastin COMOD®, mogło pogarszać lub upośledzać widzenie w jakimś większym stopniu. Jednak pacjenci odczuwający jakiekolwiek przemijające zaburzenia widzenia nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, do chwili ustąpienia tych objawów.

Ciąża:

Brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania azelastyny u kobiet w okresie ciąży. W badaniach doświadczalnych na zwierzętach duże dawki doustne tej substancji powodowały działania niepożądane (obumarcie płodu, zahamowanie wzrostu i wady rozwojowe kośćca). Po miejscowym zastosowaniu preparatu, stężenia substancji czynnej w organizmie są minimalne (jest na poziomie pikogramów), należy jednak zachować ostrożność stosując preparat Azelastin COMOD® podczas ciąży.

Laktacja:

Niewielkie ilości azelastyny przenikają do mleka kobiecego i dlatego nie zaleca się stosowania preparatu Azelastin COMOD® u kobiet karmiących piersią.

Krople do oczu należy podawać do worka spojówkowego mając głowę lekko odchyloną do tyłu.Podczas podawania należy zawsze unikać kontaktu końcówki zakraplacza z okiem lub skórą.

Sezonowe alergiczne zapalenie spojówek:

• dorosłym i dzieciom w wieku 4 lat i powyżej zazwyczaj podaje się jedną kroplę leku do każdego oka, dwa razy na dobę (rano i wieczorem). W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli, podawanej cztery razy na dobę.

Całoroczne alergiczne zapalenie spojówek:

• Dorosłym i dzieciom w wieku 12 lat i powyżej zazwyczaj podaje się jedną kroplę leku do każdego oka dwa razy na dobę (rano i wieczorem). W razie konieczności, dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli podawanej 4 razy na dobę.

Terapię preparatem należy ograniczyć do maksymalnie 6 tygodni.

Unikać kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi.

Zaburzenia układu immunologicznego:

• Bardzo rzadko: reakcje alergiczne (takie jak wysypka i świąd)

Zaburzenia układu nerwowego:

• Niezbyt często: gorzki smak w ustach

Zaburzenia oka:

• Często: łagodne, przejściowe podrażnienie oka.
  

0,05 % roztwór chlorowodorku azelastyny (0,50 mg/ml).

Jedna kropla leku o objętości około 30 µl zawiera 0,015 mg chlorowodorku azelastyny (Azelastini hydrochloridum).

Wykaz substancji pomocniczych: disodu edetynian, hypromeloza, sorbitol sodu, wodorotlenek (do korekty pH), woda do wstrzykiwań.