Opis
Cetraxal, 2 mg/ml, krople do uszu, 15 ampułek po 0,25 ml jest lekiem w postaci roztworu przeznaczonego do podawania do ucha, który zawiera cyprofloksacynę, substancję czynną będącą lekiem przeciwbakteryjnym należącym do grupy fluorochinolonów.
Działanie
Cyprofloksacyna działa bakteriobójczo na bakterie wywołujące infekcje.
Wskazania
Lek Cetraxal wskazany jest przy leczeniu ostrego zapalenia ucha zewnętrznego o podłożu bakteryjnym, w sytuacji, kiedy błona bębenkowa nie została uszkodzona, u dorosłych i dzieci powyżej jednego roku.
Ciąża
Cetraxal może być stosowany w okresie ciąży oraz karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Dawkowanie
Lek Cetraxal należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Cetraxal jest przeznaczony do podawania wyłącznie do ucha. Nie powinien być połykany, wstrzykiwany ani wdychany.
Dawkowanie
Zalecana dawka u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku: zawartość 1 ampułki należy zakroplić do
chorego ucha dwa razy dziennie przez okres siedmiu dni.
Sposób podawania
Należy ogrzać roztwór trzymając ampułkę w dłoniach przez kilka minut, w celu uniknięcia zawrotów głowy, które mogą wystąpić w wyniku zakroplenia zimnego roztworu do przewodu słuchowego. Należy ułożyć się w pozycji leżącej z chorym uchem skierowanym ku górze, a następnie wkroplić krople, pociągając równocześnie kilkakrotnie małżowinę uszną. Pozostać w takiej pozycji przez około 5 minut celem ułatwienia penetracji kropli do wnętrza ucha. Po ponownym podniesieniu głowy, niektóre krople mogą wypłynąć. Można je osuszyć za pomocą niejałowego papieru wchłaniającego. Powtórzyć procedurę, o ile jest to niezbędne, w przypadku drugiego ucha.
Jeżeli kanał słuchowy jest wąski, dotarcie leku do błony bębenkowej można usprawnić poprzez pociąganie ucha ku górze.
Postępowanie zgodnie z niniejszą instrukcją jest bardzo ważne dla uzyskania dobrej skuteczności leku w uchu pacjenta. W momencie zakraplania kropli do ucha, trzymanie głowy w pozycji pionowej lub poruszanie nią zbyt szybko stanowią czynniki powodujące utracenie części leku, ponieważ krople spłyną na twarz a nie w głąb kanału słuchowego.
Po zastosowaniu leku należy wyrzucić jednodawkową ampułkę. Nie należy jej przechowywać do ponownego użycia.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, Cetraxal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Niezbyt częste działania niepożądane (występujące co najmniej u 1 na 1000 pacjentów):
- świąd (swędzenie) ucha, dzwonienie w uszach
- bóle głowy
- zawroty głowy
- miejscowe reakcje skórne lub podrażnienie skóry (zapalenie skóry)
- ból w miejscu zastosowania leku
Bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- wysypka
- powstawanie pęcherzy oraz pękanie skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
- zaczerwienienie oraz łuszczenie się naskórka (złuszczające zapalenie skóry)
- ostra reakcja alergiczna z wystąpieniem gorączki, czerwonych plam, bólem stawów i/lub
problemami z oczami (zespół Stevensa-Johnsona)
- alergia skórna ze świądem oraz pojawieniem się bąbli pokrzywkowych (pokrzywka)
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Skład
Substancją czynną leku jest cyprofloksacyna w postaci jednowodnego chlorowodorku.
1 ml roztworu zawiera 2 mg cyprofloksacyny w postaci chlorowodorku. W każdej ampułce znajduje
się 0,25 ml roztworu, który zawiera 0,58 mg chlorowodorku cyprofloksacyny co odpowiada 0,50 mg
cyprofloksacyny.
Ponadto lek zawiera: powidon K-90-F (E1201), glicerol (E422), wodę oczyszczoną oraz sodu
wodorotlenek (E524) i kwas mlekowy (E270) do ustalenia pH.
Producent
Laboratorios SALVAT, S.A.
C/ Gall, 30-36.
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona
Hiszpania