Opis
| Nazwa | Difortan |
| Nazwa międzynarodowa | Etofenamatum |
| Dawka | 100 mg/g |
| Postać | żel |
| Wielkość opakowania | 50 g |
| Działanie/właściwości |
|
Difortan, 100 mg/g, żel, 50 g to lek zawierający substancję czynną etofenamat.
Działanie
Difortan zawiera etofenamat, który jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, do stosowania na skórę, bezpośrednio na bolesny obszar i wykazuje działanie:
− przeciwbólowe;
− zmniejszające obrzęki i stan zapalny.
Wskazania
Na co jest żel Difortan?
Difortan może być stosowany u dorosłych w leczeniu:
− urazów mięśni i stawów, takich jak stłuczenia, naciągnięcia i zwichnięcia oraz zapalenie więzadeł;
− chorób reumatycznych (reumatyzm), takich jak zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów.
Difortan jest lekiem przeznaczonym do użytku zewnętrznego, na skórę i nie można go stosować na oczy lub błony śluzowe.
Przeciwwskazania
− jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku ;
− u kobiet w ciąży;
− na uszkodzoną lub zakażoną skórę, w tym obszary skóry z ranami i wypryskiem (rodzaj zapalenia skóry);
− u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Difortan jest stosowany na skórę, bezpośrednio na bolesny obszar, istnieje ryzyko wchłaniania do krwiobiegu, co może spowodować działanie w innych częściach ciała poza miejscem podania. Ryzyko występowania takiego działania jest minimalne i zależy między innymi od powierzchni narażonej na działanie leku, stosowanej ilości i czasu narażenia.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Difortan:
− w przypadku uczulenia na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne do stosowania na skórę;
− jeśli obszar, gdzie zastosowano lek Difortan jest narażony na oddziaływanie światła słonecznego, ponieważ może wystąpić fotodermatoza (jest to stan zapalny skóry, który może objawić się zaczerwienieniem i świądem w miejscu zastosowania leku w wyniku ekspozycji na słońce). Jeśli pojawi się jeden z tych objawów, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą;
− jeśli lek stosowany jest w okolicy błony śluzowej (na przykład w jamie ustnej) lub oczu;
− w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek.
Stosowanie leku u dzieci
Przyjmowanie innych leków
Lek Difortan może zmienić działanie innych przyjmowanych leków. Aby to nastąpiło, Difortan, nakładany na skórę, musi zostać wchłonięty do krwiobiegu. Ponieważ lek Difortan wchłania się w nieznacznej ilości do krwiobiegu, jest mało prawdopodobne, że będzie wpływał na działanie innych leków.
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Difortan w przypadku przyjmowania któregokolwiek z poniższych leków, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku lub zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:
− leki stosowane w celu kontrolowania ciśnienia krwi, w tym leki moczopędne;
− leki stosowane w celu rozcieńczania krwi;
− lit, stosowany w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Difortan nie może być stosowany u kobiet w ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży.
Difortan może być stosowany przez kobiety w okresie karmienia piersią.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przed każdym użyciem i po każdym użyciu należy umyć ręce, chyba że bolesny obszar znajduje się na dłoniach.
Lek jest przeznaczony do stosowania na nieuszkodzoną skórę, bezpośrednio na bolesny obszar.
Podczas każdego stosowania należy użyć od około 2,5 do 5 cm żelu.
Lek należy rozprowadzić na cały bolesny obszar, delikatnie wcierając.
Difortan należy stosować u osób dorosłych w następujący sposób:
| Leczenie urazów mięśni lub stawów, takich jak stłuczenia, naciągnięcia i zwichnięcia oraz zapalenie więzadeł | Od 3 do 4 aplikacji Difortan na dobę, przez 14 dni. |
| Leczenie chorób reumatycznych (reumatyzm), takich jak zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów | Od 2 do 3 aplikacji Difortan na dobę. |
Po jakim czasie działa Difortan?
Zmniejszenie bólu i (lub) stanu zapalnego powinno być odczuwalne po 3 lub 4 dniach leczenia lekiem Difortan.
Nie stosować leku Difortan przez okres dłuższy niż 14 dni w przypadku urazów mięśni lub stawów lub 21 dni w przypadku zapalenia stawów i bólów stawów w przebiegu choroby zwyrodnieniowej, chyba że lekarz zaleci inaczej.
W przypadku pogorszenia objawów lub braku poprawy po 7 dniach terapii, należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku zburzeń czynności wątroby lub nerek należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki leku Difortan.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Difortan i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:
− Nadwrażliwość, która jest rodzajem reakcji alergicznej w postaci wysypki skórnej (wykwity na skórze z zaczerwienieniem), duszności i trudności w przełykaniu.
− Zmiany pęcherzowe (rozległe zmiany na skórze obejmujące zaczerwienienie, łuszczenie i duże pęcherze).
− Fotodermatoza (stan zapalny skóry, który może przyjmować postać zaczerwienienia i świądu w miejscu zastosowanie po ekspozycji na słońce).
Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na początku leczenia i w większości przypadków pojawiają się one w ciągu pierwszego miesiąca terapii.
Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane, opisane zgodnie z ich częstością:
Często: może wystąpić u 1 na 10 osób
− Świąd (swędzenie);
− Rumień (pojawienie się czerwonych plam na skórze);
− Miejscowe podrażnienie skóry, które zwykle zanika po przerwaniu leczenia.
Rzadko: może wystąpić u 1 na 1000 osób
− Kontaktowe zapalenie skóry (stan zapalny skóry w obszarze stosowania);
− Alergiczne zapalenie skóry (stan zapalny skóry z powodu alergii na Difortan);
− Fotodermatoza (stan zapalny skóry, który może przybrać postać zaczerwienienia i świądu w miejscu zastosowanie po ekspozycji na słońce).
Bardzo rzadko: może wystąpić u 1 na 10 000 osób
− Pokrzywka (wysypka ze świądem);
− Zmiany pęcherzowe (rozległe zmiany na skórze z zaczerwienieniem, łuszczeniem się i dużymi pęcherzami), w tym zespół Stevensa-Johnsona;
− Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
Skład
Pozostałe składniki to: alkohol izopropylowy, glicerol, trolamina, karbomery i woda oczyszczona.