Diosminex Max, 1000 mg, 30 tabletek powlekanych

Diosminex Max, 1000 mg, 30 tabletek powlekanych zawiera zmikronizowaną diosminę.

Zwiększa napięcie naczyń żylnych oraz działa ochronnie na naczynia.

Lek jest wskazany w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności żylnej u osób dorosłych, jak:
• żylaki kończyn dolnych
• owrzodzenia żylne
• teleangiektazje (pajączki) i żylaki (żyły siatkowate)
• uczucie ciężkości nóg, zmęczenia, dyskomfortu lub uczucie niespokojnych nóg
• ból lub uczucie pieczenia nóg
• uczucie zimnych nóg
• nocne kurcze nóg
• obrzęk kończyn dolnych
• swędzenie i parestezje (mrowienie, kłucie lub swędzenie skóry kończyn dolnych)
• zaczerwienienie (rumień) lub zasinienie skóry.

Diosmina jest stosowana w monoterapii w początkowych stopniach zaawansowania przewlekłej niewydolności żylnej lub jako uzupełnienie innych terapii we wszystkich stopniach zaawansowania niewydolności żylnej (C0 – C6 wg klasyfikacji CEAP).

Lek jest wskazany w leczeniu nasilonych dolegliwości związanych z żylakami odbytu u osób dorosłych.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Kiedy nie przyjmować leku
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, należy pamiętać, że terapia lekiem jest tylko objawowa i powinna być krótkotrwała.
Jeżeli dolegliwości nie ustępują, należy przeprowadzić badanie u lekarza proktologa, który wybierze odpowiednią metodę leczenia.
Przyjmowanie leku w leczeniu objawowym w przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu nie wyklucza jednoczesnego stosowania doodbytniczo innych leków.

Lek nie jest skuteczny w leczeniu obrzęków związanych z zastoinową niewydolnością serca. Lek nie należy stosować u pacjentów z niewydolnością serca.

W przypadku zaburzeń krążenia żylnego w nogach, działanie terapeutyczne leku można zwiększyć poprzez odpowiedni tryb życia:
- unikanie ekspozycji słonecznej,
- unikanie przebywania w pozycji stojącej przez dłuższy czas,
- utrzymanie odpowiedniej wagi ciała,
- noszenie specjalnych pończoch.

Jeżeli objawy choroby ulegają pogorszeniu tzn. obserwuje się stan zapalny skóry, stan zapalny żył, stwardnienie tkanki podskórnej, silny ból, owrzodzenia skóry lub gdy występują objawy nietypowe na przykład natychmiastowy obrzęk jednej lub obydwu nóg, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
Lek nie działa w przypadku, gdy obrzęki podudzi są spowodowane chorobami serca, nerek lub wątroby.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Diosmina może zwiększać stężenie we krwi i obniżać wydalanie metronidazolu (lek o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwpierwotniakowym) i diklofenaku (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny), feksofenadyny (lek przeciwhistaminowy), warfaryny (lek przeciwzakrzepowy) i karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku podczas ciąży.

Ciąża
Przed zastosowaniem leku podczas ciąży lub w przypadku gdy pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania tego leku należy zasięgnąć porady lekarza.

Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy diosmina lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią.
Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leczenie objawów przewlekłej niewydolności żylnej
Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę, podczas posiłku.
W celu uzyskania poprawy, lek należy stosować przez co najmniej kilka tygodni. Jeżeli po pięciu tygodniach leczenia nasilenie objawów choroby zwiększyło się lub nie zmieniło się, należy zasięgnąć porady lekarza.

Leczenie zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu
Zalecana dawka to 3 tabletki na dobę przez pierwsze 4 dni, a następnie 2 tabletki na dobę przez kolejne 3 dni.
Jeżeli po siedmiu dniach leczenia nasilenie objawów choroby zwiększyło się lub nie zmieniło się, należy zasięgnąć porady lekarza.
Nie stosować większej niż zalecana dawki leku.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku
Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania tego leku.
W razie przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane zostały opisane z uwzględnieniem częstości występowania zgodnie z poniższą konwencją:
bardzo często (więcej niż u 1 na 10 osób),
często (więcej niż u 1 na 100 osób, ale mniej niż u 1 na 10 osób),
niezbyt często (więcej niż u 1 na 1000 osób, ale mniej niż u 1 na 100 osób),
rzadko (więcej niż u 1 na 10 000 osób, ale mniej niż u 1 na 1000 osób),
bardzo rzadko (mniej niż u 1 na 10 000 osób).

Rzadko: biegunka, niestrawność, nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie,
wysypka, świąd, pokrzywka.
W przypadku łagodnych działań niepożądanych, dotyczących żołądka i jelit, oraz zaburzeń neurowegetatywnych (np. wzmożony niepokój, przyśpieszone bicie serca, nadmierna potliwość,
lękliwość) nie jest wymagane odstawienie leku.

- Substancją czynną leku jest diosmina (Diosminum). Każda tabletka zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy.
- Pozostałe składniki to:
rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian. otoczka: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, lak żółcieni chinolinowej (E 104), lak indygotyny (E 132), lak żółcieni pomarańczowej (E 110), żelaza tlenek czarny (E 172).

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów

Bausch Health Poland Sp. z o.o.
Ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów

Podmiot odpowiedzialny:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT
Irlandia