Doxazosin Aurovitas, 4 mg, 30 tabletek

Doxazosin Aurovitas, 4 mg, 30 tabletek zawiera doksazosynę, która powodują rozszerzenie naczyń krwionośnych, wskutek czego obniża się ciśnienie krwi. Doksazosyna może ponadto zmniejszać napięcie tkanki mięśniowej gruczołu krokowego i dróg moczowych.

Doksazosynę stosuje się w leczeniu:
• nadciśnienia tętniczego krwi
• objawów spowodowanych powiększeniem gruczołu krokowego

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.  Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Doxazosin Aurovitas. Lek Doxazosin Aurovitas można stosować w okresie ciąży jedynie wtedy jeśli lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Doxazosin Aurovitas.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:
NADCIŚNIENIE TĘTNICZE KRWI
Dawka początkowa to 1 mg raz na dobę (co 24 godziny), w pojedynczej dawce. Po 1–2 tygodniach
dawkę zazwyczaj zwiększa się do 2 mg w postaci pojedynczej dawki dobowej (co 24 godziny).
Dawkę tę stosuje się także przez 1–2 tygodnie. Jeśli to konieczne, dawkę można nadal zwiększać do 4,
8 i 16 mg raz na dobę, aż do uzyskania odpowiedniego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.
Maksymalna dawka wynosi 16 mg na dobę.
Początkową dawkę należy najlepiej stosować przed snem. Dzięki temu, jeśli pojawią się zawroty głowy, nie będą one tak uciążliwe.

POWIĘKSZENIE GRUCZOŁU KROKOWEGO
Dawka początkowa to 1 mg raz na dobę (co 24 godziny), w pojedynczej dawce. Następnie typowa dawka dobowa wynosi 2 mg lub 4 mg. W niektórych przypadkach dawkę tę można zwiększyć maksymalnie do 8 mg na dobę.
Tabletki należy przyjmować w postaci dawki pojedynczej każdego dnia (co 24 godziny). Tabletki należy połykać, popijając dużą ilością wody.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie:
Należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala w przypadku pojawienia się jednego następujących działań niepożądanych:
• Reakcje alergiczne, takie jak sapanie, duszność, silne zawroty głowy lub zapaść, obrzęk twarzy
lub gardła, silna wysypka skórna z czerwonymi plamami lub pęcherzami.
• Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), przyspieszone lub nieregularne bicie serca, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu (objawy mogą obejmować upadek, drętwienie lub osłabienie rąk i nóg, bóle głowy, zawroty głowy i dezorientacja, zaburzenia widzenia, trudności w przełykaniu, niewyraźną mowę, i utrata mowy).
• Żółknięcie skóry lub białkówki oka związane z zaburzeniami wątroby (żółtaczka).
• Nietypowe powstawanie siniaków lub krwawienie wskutek małej liczby płytek krwi.
• Obecność krwi w moczu
• Zapalenie wątroby (choroba wątroby z nudnościami, wymiotami, utratą apetytu, złe samopoczucie, gorączka)
• Cholestaza (blokowany przepływ żółci - może powodować swędzenie skóry, blady stolec i ciemny
kolor moczu)Te działania niepożądane występują niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000) lub rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000).

Inne działania niepożądane:

Często: (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
• zakażenia dróg oddechowych (nos, gardło, płuca)
• zakażenia dróg moczowych(objawy mogą obejmować: ból lub pieczenie podczas oddawania moczu lub częste oddawanie moczu), nietrzymanie moczu (utrata kontroli nad oddawaniem moczu)
• zawroty głowy, senność, bół głowy
• uczucie zawrotów głowy lub wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• uczucie nieregularnego rytmu serca (kołatanie), zwiększenie częstości bicia serca
• niskie ciśnienie krwi i niskie ciśnienie krwi wynikające ze zmiany pozycji z siedzącej lub leżącej na stojącą (niedociśnienie ortostatyczne)
• zapalenie oskrzeli, kaszel, duszność, niedrożność nosa i (lub) wydzielina z nosa
• ból brzucha, niestrawność, suchość w ustach, nudności
• świąd
• bóle pleców, bóle mięśni
• zapalenie pęcherza moczowego
• osłabienie, ból w klatce piersiowej, objawy grypopodobne
• obrzęk w okolicy stawów skokowych, stóp lub palców (obrzęk obwodowy)

Niezbyt często: (występują u mniej 1 na 100 pacjentów):
• dna moczanowa, zwiększony apetyt, jadłowstręt (utrata apetytu)
• pobudzenie, depresja, niepokój, bezsenność, nerwowość, drżenie
• udar mózgu, zmniejszone odczuwanie dotyku, omdlenia 
• dzwonienie lub szumy w uszach
• krwawienie z nosa
• zaparcia, wzdęcia, wymioty, zapalenie żołądka i jelit, biegunka
• nieprawidłowe wyniki badania czynności wątroby
• wysypka na skórze
• bóle stawów
• ból lub trudności w oddawaniu moczu
• trudności w osiąganiu wzwodu (impotencja)
• ból, obrzęk twarzy
• zwiększenie masy ciała

Bardzo rzadko: (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
• zawroty głowy ortostatyczne (zawroty głowy w wyniku wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej), mrowienie lub drętwienie rąk i stóp (parestezje)
• zmniejszona liczba białych krwinek (może powodować częste zakażenia, z objawami takimi jak gorączka, dreszcze o nasileniu ciężkim, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej )
• zamazane widzenie
• zmniejszona częstość bicia serca
• uderzenia gorąca
• skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub kaszel)
• skurcze mięśni, osłabienie mięśni
• wielomocz ( zwiększona ilość wydalanego moczu)
• zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny we krwi
• pokrzywka, wypadanie włosów (łysienie), wysypka spowodowana krwawienia pod skórą (plamica)
• zaburzenia oddawania moczu, konieczność oddawania moczu w nocy, zwiększona objętość oddawanego moczu
• przemijające powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)
• uczucie zmęczenia (zmęczenie), złe samopoczucie (ogólne złe samopoczucie)
• długo utrzymujący się, bolesny wzwód. Należy pilnie zasięgnąć porady lekarskiej.

Nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• podczas operacji usuwania zaćmy (zmętnienia soczewki oka) mogą wystąpić zaburzenia oka.
Patrz punkt „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Doxazosin Aurovitas” w ulotce lekowej)
• niewielka ilość lub brak nasienia podczas wytrysku w czasie orgazmu, zmętnienie moczu po orgazmie (wytrysk wsteczny).

Substancją czynną leku jest doksazosyna.
Każda tabletka 4 mg zawiera 4 mg doksazosyny w postaci doksazosyny mezylanu.
Ponadto lek zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, laktozę bezwodną, karboksymetyloskrobię
sodową (Typ A), magnezu stearynian.

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta