DX2LEK max 50 mg/ml, aerozol na skórę, 60 ml

DX2LEK max, 50 mg/ml, aerozol na skórę, 60 ml to produkt leczniczy w postaci roztworu na skórę, pobudzający wzrost włosów. Lek DX2LEK max jest stosowany w leczeniu łysienia androgenowego.

Lek DX2LEK max ma postać roztworu do stosowania na skórę głowy, zawiera substancję czynną minoksydyl. Minoksydyl pobudza porost włosów w łysieniu typu androgenowego zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Zahamowanie wypadania włosów stwierdzono w drugim miesiącu stosowania.

Porost włosów pojawia się zwykle po dwóch miesiącach leczenia lekiem DX2LEK max. Maksymalny efekt uzyskuje się po około 12 miesiącach systematycznego stosowania.

Kiedy nie stosować leku DX2LEK max

• jeśli pacjent ma uczulenie na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• w okresie ciąży i karmienia piersią;
• jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze (leczone i nieleczone);
• w przypadkach nagłej lub niewyjaśnionej utraty włosów;
• jeżeli utrata włosów związana jest z ciężkimi chorobami, takimi jak zaburzenie czynności tarczycy,  toczeń układowy, utrata włosów z pewnej powierzchni skóry z powodu stanu zapalnego skóry głowy lub innych chorób;
• jeśli pacjent ma ogoloną lub zmienioną chorobowo skórę głowy (np. ma łuszczycę, stan zapalny, skóra głowy jest zaczerwieniona, podrażniona lub bolesna);
• jeśli pacjent stosuje opatrunki okluzyjne (uszczelniające) lub stosuje miejscowo inne leki;
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i u osób w podeszłym wieku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku DX2LEK max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek DX2LEK max przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na zdrową skórę głowy.
- Nie należy stosować leku DX2LEK max na inne części ciała niż miejsca łysienia na skórze głowy.
- W razie przypadkowego kontaktu leku z innymi miejscami na skórze, może dojść do niepożądanego wzrostu włosów w tych miejscach. Dlatego po nałożeniu leku na skórę głowy, należy dokładnie umyć ręce.
- Pacjenci z rozpoznanymi chorobami układu krążenia lub zaburzeniami rytmu serca przed rozpoczęciem leczenia lekiem DX2LEK max powinni zasięgnąć porady lekarza.
- U niektórych pacjentów po zastosowaniu minoksydylu doszło do zmiany koloru i (lub) struktury włosów.
- Zastosowanie większej lub częstszej dawki leku DX2LEK max niż zalecana, nie wpłynie na przyspieszenie leczenia.
- Należy unikać wdychania oparów i mgiełki roztworu. Nie należy połykać.
- Na początku leczenia (zwykle w okresie od 2 do 6 tygodni od jego rozpoczęcia) może wystąpić wzmożona utrata włosów. Jeśli wzmożona utrata włosów utrzymuje się przez okres dłuższy niż 2 tygodnie, należy przerwać stosowanie leku DX2LEK max i skonsultować się z lekarzem.
- Należy przerwać stosowanie leku DX2LEK max i zwrócić się do lekarza w razie niedociśnienia tętniczego lub bólu w klatce piersiowej, szybkiej akcji serca, omdlenia lub zawrotów głowy, nagłego zwiększenia masy ciała, obrzęku dłoni lub stóp lub utrzymującego się zaczerwienienia lub podrażnienia skóry głowy.
- W przypadku kontaktu leku z oczami lub błoną śluzową, należy dokładnie przemyć te miejsca wodą.

Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat) oraz osoby w podeszłym wieku
Nie należy stosować leku DX2LEK max u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) i u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).

Lek należy przechowywać poza zasięgiem dzieci, ponieważ przypadkowe spożycie może powodować ciężkie działania niepożądane dotyczące serca.

Występowały przypadki nadmiernego owłosienia na ciele niemowląt w następstwie kontaktu skóry z miejscami aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl.
Porost włosów powrócił do normy w ciągu kilku miesięcy, kiedy niemowlę nie było już narażone na działanie minoksydylu. Należy uważać, aby dzieci nie miały kontaktu z obszarami ciała, na które naniesiono miejscowo minoksydyl.
Jeśli w okresie stosowania miejscowego produktów zawierających minoksydyl zauważy się wystąpienie nadmiernego porostu włosów na ciele dziecka, należy skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek DX2LEK max nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek DX2LEK max zawiera glikol propylenowy i etanol
Glikol propylenowy
Lek zawiera 139,53 mg glikolu propylenowego w każdym 1 mL roztworu.

Etanol
Ten lek zawiera 533,0 mg alkoholu (etanolu) w każdym 1 mL roztworu.
Lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Lek jest łatwopalny. Nie wolno stosować leku w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
Należy unikać wdychania oparów rozpylanego leku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leku DX2LEK max nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami do stosowania miejscowego na skórę głowy, takimi, jak: kortykosteroidy, tretynoina, ditranol czy wazelina, ponieważ mogą one zwiększać przenikanie minoksydylu przez skórę do krwi i nasilać ryzyko działań niepożądanych.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Leku DX2LEK max nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę głowy u dorosłych w wieku od 18 do 65 lat.

Zalecana dawka: 1 ml roztworu należy nanosić na skórę głowy w miejscach łysienia, dwa razy na dobę (rano i wieczorem).

Aplikacja: Dawkę 1 ml uzyskuje się poprzez 5-krotne naciśnięcie pompki z aplikatorem.

Dawka maksymalna: Nie należy stosować więcej niż 2 ml roztworu na dobę.

Sposób użycia:

1. Przed zastosowaniem leku, włosy i skóra głowy powinny być całkowicie suche.

2. Należy nałożyć roztwór na objętą zmianami skórę głowy.

3. Rozprowadzić preparat opuszkami palców.

4. Po nałożeniu leku należy dokładnie umyć ręce.

Czas trwania leczenia
Konieczne może być stosowanie leku dwa razy na dobę przez 4 miesiące lub dłużej.

Porost włosów rozpoczyna się przeważnie po 2 miesiącach leczenia lekiem DX2LEK max.

Jeżeli po 2 miesiącach nastąpi porost włosów, konieczne jest dalsze stosowanie leku DX2LEK max dwa razy na dobę, aby podtrzymać jego działanie.

Po przerwaniu leczenia minoksydylem w postaci aerozolu na skórę, roztworu czasami obserwowano zatrzymanie wzrostu włosów, a niekiedy powrót do poprzedniego wyglądu w ciągu 3 do 4 miesięcy.

Leczenie należy przerwać, jeśli poprawa nie nastąpi po 12 miesiącach stosowania leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku DX2LEK max
Nie ma dowodów wskazujących na to, że minoksydyl stosowany miejscowo jest wchłaniany w ilościach wystarczających do wywołania działania ogólnoustrojowego. Przy stosowaniu zgodnie z instrukcją przedawkowanie jest praktycznie niemożliwe.

Przypadkowe połknięcie leku może wywołać objawy ogólnoustrojowego działania minoksydylu. Do najczęściej występujących objawów należą: tachykardia (przyspieszona czynność serca), omdlenia, zawroty głowy, nagłe zwiększenie masy ciała z powodu zatrzymania płynów.
W przypadku zaobserwowania podobnych objawów, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku DX2LEK max
W przypadku opuszczenia jednej aplikacji leku, należy nanieść go na skórę najszybciej jak to możliwe, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora kolejnego zastosowania leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku DX2LEK max.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób):
- ból głowy;
- ból w klatce piersiowej;
- świąd;
- miejscowy rumień;
- nadmierny wzrost włosów;
- wysypka;
- zapalenie skóry;
- obrzęk.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1 000 osób):
- niedociśnienie tętnicze;
- suchość skóry;
- łuszczenie skóry;
- przejściowa utrata włosów.

Substancją czynną leku jest minoksydyl. 1 mL roztworu zawiera 50 mg minoksydylu.
Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, etanol 96%, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.

Podmiot odpowiedzialny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice, Polska

Wytwórca
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice, Polska