Jak stosować lek Gonal-f?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie leku
- Lek Gonal-f przeznaczony jest do podawania w postaci zastrzyku podskórnego (pod skórę). Przygotowany roztwór można używać do kilku zastrzyków.
- Pierwszy zastrzyk leku Gonal-f należy wykonać pod nadzorem lekarza prowadzącego.
- Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak wstrzykiwać lek Gonal-f, zanim pacjent będzie mógł wykonać samodzielne wstrzyknięcie.
- Jeśli pacjent sam stosuje u siebie lek Gonal-f, powinien dokładnie zapoznać się z instrukcją na końcu ulotki i stosować się do nich.
Ile leku stosować
Lekarz prowadzący zdecyduje, ile leku należy stosować i jak często. Poniżej opisane dawki są podane w jednostkach międzynarodowych (j.m.) oraz mililitrach (ml).
Kobiety
Jeśli u pacjentki nie występuje jajeczkowanie i ma nieregularne miesiączki lub nie miesiączkuje wcale.
- Lek GONAL-f jest zwykle podawany codziennie.
- Jeśli pacjentka ma nieregularne miesiączki, stosowanie leku Gonal-f należy rozpocząć w ciągu pierwszych 7 dni cyklu menstruacyjnego. Jeśli u pacjentki nie występują miesiączki, może ona rozpocząć stosowanie leku w którymkolwiek dogodnym dniu.
- Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku Gonal-f wynosi 75 j.m. do 150 j.m. (0,12 do 0,24 ml) na dobę.
- Dawka leku Gonal-f może być zwiększana co 7 lub 14 dni o 37,5 j.m. do 75 j.m. aż do uzyskania pożądanej odpowiedzi.
- Maksymalna dawka dobowa leku Gonal-f nie jest zwykle większa niż 225 j.m. (0,36 ml).
- Jeśli pacjentka uzyska pożądaną odpowiedź, otrzyma pojedyncze wstrzyknięcie 250 mikrogramów rekombinowanej hCG (r-hCG, jest to hCG produkowana w laboratorium z wykorzystaniem specjalnej metody DNA) lub 5 000 do 10 000 j.m. hCG, 24 do 48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu leku Gonal-f. Najlepszym czasem na odbycie stosunku płciowego jest dzień podania zastrzyku hCG i dzień następny.
Jeżeli lekarz prowadzący nie stwierdza pożądanej odpowiedzi po 4 tygodniach, należy przerwać ten cykl leczenia lekiem Gonal-f. W następnym cyklu lekarz prowadzący zaleci leczenie większą dawką początkową leku Gonal-f niż poprzednio.
W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi leczenie lekiem Gonal-f należy przerwać i pacjentka nie otrzyma hCG. W następnym cyklu lekarz prowadzący zaleci mniejszą dawkę leku Gonal-f niż poprzednio.
Jeśli pacjentka nie jajeczkuje, nie miesiączkuje i stwierdzono u niej bardzo niski poziom hormonów LH i FSH
- Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku Gonal-f wynosi 75 j.m. do 150 j.m. (0,12 do 0,24 ml) razem z 75 j.m. (0,12 ml) lutropiny alfa.
- Pacjentka stosuje oba leki codziennie przez okres do 5 tygodni.
- Dawka leku Gonal-f może być zwiększana co 7 lub 14 dni o 37,5 j.m. do 75 j.m. aż do uzyskania pożądanej odpowiedzi.
- Jeśli pacjentka uzyska pożądaną odpowiedź, otrzyma pojedyncze wstrzyknięcie 250 mikrogramów rekombinowanej hCG (r-hCG, jest to hCG produkowana w laboratorium z wykorzystaniem specjalnej metody DNA) lub 5 000 do 10 000 j.m. hCG, 24 do 48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu leku GONAL-f i lutropiny alfa. Najlepszym czasem na odbycie stosunku płciowego jest dzień podania zastrzyku hCG i dzień następny. Alternatywnie może zostać wykonane zapłodnienie wewnątrzmaciczne przez umieszczenie nasienia w jamie macicy.
Jeżeli lekarz prowadzący nie stwierdza odpowiedzi po 5 tygodniach, należy przerwać ten cykl leczenia lekiem Gonal-f. W następnym cyklu, lekarz prowadzący zaleci leczenie większą dawką początkową leku Gonal-f niż poprzednio.
W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi, leczenie lekiem Gonal-f należy przerwać i pacjentka nie otrzyma hCG. W następnym cyklu lekarz prowadzący zaleci mniejszą dawkę leku Gonal-f niż poprzednio.
Jeśli u pacjentki konieczne jest rozwinięcie wielu komórek jajowych w celu pobrania ich przed wszelkimi technikami wspomaganego rozrodu
- Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku Gonal-f wynosi 150 j.m. do 225 j.m. (0,24 do 0,36 ml) na dobę, od 2 do 3 dnia cyklu leczenia.
- Dawka leku Gonal-f może być zwiększana w zależności od odpowiedzi pacjentki. Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 450 j.m. (0,72 ml).
- Leczenie kontynuuje się aż do rozwinięcia komórek jajowych do pożądanego stopnia. W celu sprawdzenia, kiedy to nastąpi, lekarz prowadzący wykona badania krwi i (lub) badanie ultrasonograficzne.
- Gdy komórki jajowe będą odpowiednio dojrzałe, pacjentka otrzyma pojedyncze wstrzyknięcie 250 mikrogramów rekombinowanej hCG (r-hCG, jest to hCG produkowana w laboratorium z wykorzystaniem specjalnej technologii rekombinacji DNA) lub 5 000 do 10 000 j.m. hCG, 24 do 48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu leku Gonal-f. W ten sposób komórki jajowe są gotowe do pobrania.
W innych przypadkach lekarz może najpierw wstrzymać jajeczkowanie u pacjentki stosując agonistę lub antagonistę hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH). Następnie lek Gonal-f jest podawany około 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia agonistą. Na przykład po dwóch tygodniach leczenia agonistą podaje się 150 j.m. do 225 j.m. leku GONAL-f przez pierwsze 7 dni.
Mężczyźni
- Zazwyczaj stosowana dawka leku GONAL-f wynosi 150 j.m. (0,24 ml) razem z hCG
- Pacjent stosuje te dwa leki trzy razy w tygodniu przez przynajmniej 4 miesiące.
- Jeśli po 4 miesiącach pacjent nie zareaguje na leczenie, lekarz może zaproponować, by przedłużyć stosowanie obu leków do co najmniej 18 miesięcy.
Pominięcie dawki leku GONAL-f
Jeśli pacjent zauważy, że pominął dawkę, powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Instrukcja stosowania GONAL-f WSTRZYKIWACZ PÓŁAUTOMATYCZNY NAPEŁNIONY 450 j.m./0,72 ml
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Folitropina alfa Ważne informacje na temat wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego lekiem GONAL-f
- Przed rozpoczęciem stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego lekiem GONAL-f należy przeczytać instrukcję stosowania i ulotkę dołączoną do opakowania.
- Należy zawsze przestrzegać wszystkich zaleceń zawartych w niniejszej instrukcji stosowania i udzielonych podczas szkolenia przeprowadzonego przez lekarza, ponieważ mogą się one różnić od wcześniejszych zaleceń.
JAK PRZYGOTOWAĆ I STOSOWAĆ LEK GONAL-f, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK
W tym punkcie dostępne są informacje jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik.
Przed rozpoczęciem przygotowania należy przeczytać w całości niniejszą instrukcję.
Wstrzyknięcie należy wykonywać codziennie o tej samej porze.
1. Umyć ręce i znaleźć czyste miejsce.
Ważne jest aby ręce i używane przedmioty były tak czyste jak to możliwe.
Nadającym się miejscem jest czysty stół lub blat kuchenny.
2. Przygotować wszystkie akcesoria potrzebne do wykonania wstrzyknięcia:
- jedna ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem (przejrzysty płyn),
- jedna fiolka z lekiem GONAL-f (biały proszek),
- jedna igła do przygotowania roztworu,
- jedna cienka igła do wstrzyknięcia podskórnego.
Lekarz poinformuje pacjenta o liczbie j.m. folitropiny alfa, jaką należy codziennie wstrzyknąć.
Liczba wyświetlana w okienku wskazania dawki jest pomocna przy:
- ustawieniu zaleconej dawki (rycina 1). ryc. 1
- sprawdzeniu kompletności wstrzyknięcia (rycina 2). ryc. 2
- odczytaniu dawki pozostałej do wstrzyknięcia za pomocą drugiego wstrzykiwacza (rycina 3). ryc. 3
Usunąć igłę ze wstrzykiwacza natychmiast po każdym wstrzyknięciu.
Dziennik leczenia należy wykorzystywać do zapisywania wstrzykniętej ilości leku.
Wstrzyknięcie nieprawidłowej ilości leku może mieć wpływ na leczenie.
Należy zapisywać numer dnia leczenia (kolumna 1), datę (kolumna 2), godzinę wstrzyknięcia (kolumna 3) i objętość wstrzykiwacza (kolumna 4).
Należy zapisać zaleconą dawkę (kolumna 5).
Przed wstrzyknięciem należy sprawdzić, czy ustawiona jest prawidłowa dawka (kolumna 6).
Po wstrzyknięciu należy odczytać liczbę pokazaną w okienku wskazania dawki.
Należy potwierdzić, że pacjent otrzymał pełną dawkę (kolumna 7) lub zapisać liczbę pokazaną w okienku wskazania dawki, jeśli jest inna niż „0” (kolumna 8).
W razie potrzeby należy wykonać wstrzyknięcie używając drugiego wstrzykiwacza, ustawiając pozostałą dawkę zapisaną w punkcie „Ilość ustawiona do kolejnego wstrzyknięcia” (kolumna 8).
Pozostałą dawkę należy zapisać w punkcie „Ilość ustawiona do wstrzyknięcia” (kolumna 6) w następnym wierszu.
1. Przygotowanie akcesoriów
1.1 Pozostawić wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony w temperaturze pokojowej na co najmniej 30 minut przed zastosowaniem, aż do osiągnięcia temperatury pokojowej.
Nie stosować mikrofalówki ani innego urządzenia grzewczego w celu ogrzania wstrzykiwacza. ryc. 4
1.2 Przygotować czyste miejsce i płaską powierzchnię, taką jak stół lub blat kuchenny, w dobrze oświetlonym obszarze.
1.3 Potrzebne będą również (niedołączone do opakowania):
- waciki nasączone alkoholem i pojemnik na ostre odpady (rycina 4).
1.4 Należy umyć ręce mydłem i wodą, i dobrze je wytrzeć (rycina 5). ryc. 5
1.5 Używając rąk, wyjąć wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony lekiem GONAL-f z opakowania.
2. Przygotowanie do wstrzyknięcia
2.1 Zdjąć nasadkę ze wstrzykiwacza (rycina 7).
2.2 Sprawdzić, czy lek jest przejrzysty, bezbarwny i nie zawiera żadnych cząstek stałych.
2.3 Sprawdzić, czy okienko wskazania dawki jest ustawione na „0” (rycina 8).
2.4 Lekarz powinien pokazać pacjentowi możliwe miejsca wstrzyknięcia wokół obszaru brzucha (rycina 9). W celuzmniejszenia podrażnienia skóry należy codziennie wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
2.5 Oczyścić skórę w miejscu wstrzyknięcia, przecierając ryc. 9 wacikiem nasączonym alkoholem.
Nie dotykać ani nie zakrywać oczyszczonej skóry.
Stosowanie nowego wstrzykiwacza
Jeśli widoczna jest drobna kropla płynu, należy przejść do Punktu 4 Ustawianie dawki.
Ponowne stosowanie wstrzykiwacza
Należy przejść bezpośrednio do Punktu 4 Ustawianie dawki.
Jeśli nie jest widoczna żadna drobna kropla płynu na końcu igły podczas pierwszego użycia nowego wstrzykiwacza:
- Delikatnie obrócić pokrętłem ustawiania dawki do przodu aż do pokazania się liczby „25” w okienku wskazania dawki (rycina 18).
Można obrócić z powrotem pokrętłem ustawiania dawki, jeśli minie się oznaczenie „25”. ryc. 19 ryc. 20 ryc. 21 2.
- Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry.
- Popukać delikatnie palcem w zbiornik wstrzykiwacza (rycina 19).
- Nacisnąć maksymalnie pokrętło ustawiania dawki.
Kropla płynu pojawi się na końcu igły (rycina 20).
- Sprawdzić, czy okienko wskazania dawki wskazuje „0” (rycina 21).
- Należy przejść do punktu 4 Ustawianie dawki.
Jeśli nie pojawi się żadna drobna kropla płynu, należy skontaktować się z lekarzem.
4. Ustawianie dawki
Najmniejsze ustawienie pojedynczej dawki to 12,5 j.m. i można ją zwiększać w krokach co 12,5 j.m.
4.1 Obracać pokrętłem ustawiania dawki aż do pojawienia się właściwej dawki w okienku wskazania dawki.
- Przykład: Jeśli potrzebna dawka to „150” j.m., należy potwierdzić, że okienko wskazania dawki pokazuje „150” (rycina 22).
Wstrzyknięcie nieprawidłowej ilości leku może mieć wpływ na leczenie. ryc. 22 ryc. 23
- Pokrętłem ustawiania dawki obracać do przodu
- Pokrętłem ustawiania dawki obracać do w celu ustawienia zalecanej dawki (rycina 22). tyłu, jeśli minie się właściwą dawkę (rycina 23).
4.2 Przed wykonaniem następnej czynności sprawdzić, czy w okienku wskazania dawki widoczna jest pełna zalecona dawka.
5. Wstrzykiwanie dawki
Ważne: Wstrzyknąć dawkę w sposób, w jaki pacjent został przeszkolony przez lekarza.
5.1 Powoli wbić igłę całkowicie w skórę (rycina 24). ryc. 24
5.2 Umieścić kciuk na środku pokrętła ustawiania dawki.
Powoli nacisnąć pokrętło ustawiania dawki i przytrzymać w celu wykonania wstrzyknięcia (rycina 25).
Uwaga: Im większa dawka, tym dłużej będzie ryc. 25 trwało wstrzyknięcie.
5.3 Przed wyjęciem igły ze skóry pokrętło ustawiania dawki przytrzymać wciśnięte przez co najmniej 5 sekund (rycina 26).
- Liczba wskazująca dawkę, pokazana w okienku wskazania dawki, powróci na pozycję „0”. ryc. 26
- Po co najmniej 5 sekundach wyjąć igłę ze skóry, jednocześnie trzymając naciśnięte pokrętło ustawiania dawki (rycina 27).
- Po wyjęciu igły ze skóry zwolnić pokrętło ustawiania dawki. ryc. 27
Nie zwalniać pokrętła ustawiania dawki, dopóki igła nie zostanie wyjęta ze skóry.
6. Usuwanie igły po każdym wstrzyknięciu
7. Po wstrzyknięciu
7.1 Sprawdzić, czy podano pełną dawkę:
- Sprawdzić, czy okienko wskazania dawki pokazuje „0” (rycina 32).
Pacjent nie otrzymał pełnej zaleconej dawki i należy postępować zgodnie z punktem 7.2 poniżej.
7.2 Zakończyć częściowe wstrzyknięcie (tylko w razie potrzeby):
- W okienku wskazania dawki będzie pokazana brakująca liczba jednostek, ryc. 33 którą należy wstrzyknąć nowym wstrzykiwaczem.
W przedstawionym przykładzie brakująca ilość to „50” j.m. (rycina 33).
- Aby podać pełną dawkę drugim wstrzykiwaczem, należy powtórzyć punkty od 1 do 8.
8. Przechowywanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego lekiem GONAL-f
Te informacje pomogą zapobiec nieprawidłowemu leczeniu lub zakażeniu na skutek ukłucia się igłą lub zranienia stłuczonym szkłem.
- Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony lekiem GONAL-f jest przeznaczony tylko do wstrzyknięcia podskórnego.
- Należy stosować wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony lekiem GONAL-f tylko, jeśli pacjent został przeszkolony przez lekarza w zakresie jego prawidłowego stosowania.
- Lekarz poinformuje pacjenta, ile wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych lekiem GONAL-f będzie potrzebnych do ukończenia leczenia.
- Wstrzyknięcia należy wykonywać o tej samej porze każdego dnia.
- Liczba w okienku wskazania dawki wyrażona jest w jednostkach międzynarodowych (j.m.) i oznacza dawkę folitropiny alfa.
Przygotować roztwór do wstrzyknięcia
- Zdjąć wieczko zabezpieczające z fiolki z proszkiem i z ampułko-strzykawki.
- Przymocować igłę do przygotowania roztworu do ampułko-strzykawki, wprowadzić ją do fiolki z proszkiem i powoli wstrzyknąć cały rozpuszczalnik.
Zamieszać delikatnie bez wyjmowania strzykawki. Nie potrząsać
- Sprawdzić, czy powstały roztwór jest przejrzysty i nie zawiera żadnych cząstek stałych.
- Obrócić fiolkę do góry dnem i powoli pobrać roztwór z powrotem do ampułko-strzykawki, lekko pociągając za tłok.
- Wyjąć strzykawkę z fiolki i ostrożnie położyć strzykawkę.
Nie dotykać igły i nie pozwolić aby igła dotykała jakiejkolwiek powierzchni. W przypadku, gdy została przepisana więcej niż jedna fiolka leku GONAL-f należy powoli ponownie wstrzyknąć roztwór do kolejnej fiolki, do momentu aż przepisana liczba fiolek z proszkiem zostanie rozpuszczona w roztworze.
Po rozpuszczeniu się proszku nabrać roztwór z powrotem do strzykawki.
Przygotować strzykawkę do wstrzyknięcia
- Zmienić igłę na cieńszą.
- Usunąć ze strzykawki wszystkie pęcherzyki powietrza: jeżeli widoczne są pęcherzyki powietrza, strzykawkę należy ustawić igłą skierowaną do góry i delikatnie pukać w strzykawkę, aż wszystkie pęcherzyki zbiorą się w górnej jej części.
Nacisnąć tłok, tak by usunąć wszystkie pęcherzyki powietrza.
Wstrzyknąć dawkę
- Natychmiast wstrzyknąć przygotowany roztwór: lekarz prowadzący lub pielęgniarka doradzą wcześniej miejsce wstrzyknięcia (np. brzuch, przednia część uda). W celu zminimalizowania podrażnienia skóry należy codziennie wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
- Skórę w miejscu wstrzyknięcia zdezynfekować gazikiem nasączonym alkoholem wykonując koliste ruchy.
- Mocno uchwycić fałd skóry i szybkim ruchem wprowadzić igłę pod skórę pod kątem 45° do 90°.
- Wstrzyknąć cały roztwór delikatnie naciskając na tłok. Nie podawać leku do naczyń żylnych. Nie spieszyć się, wstrzyknąć całą zawartość strzykawki.
- Natychmiast wyciągnąć igłę i ruchem kolistym przetrzeć skórę gazikiem z alkoholem.
Przygotować wszystkie akcesoria potrzebne do wykonania wstrzyknięcia:
- dwa gaziki nasączone alkoholem,
- ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem (przejrzysty płyn),
- fiolka z proszkiem GONAL-f (biały proszek),
- jedna pusta strzykawka (patrz rys. na dole).
Przygotować roztwór do wstrzyknięcia
- Zdjąć wieczko zabezpieczające z fiolki z proszkiem i z ampułko-strzykawki.
- Wziąć ampułko-strzykawkę, wprowadzić igłę do fiolki z proszkiem i powoli wstrzyknąć cały rozpuszczalnik do fiolki z proszkiem.
- Wyjąć strzykawkę do sporządzania roztworu z fiolki i wyrzucić ją (nałożyć wieczko zabezpieczające w celu uniknięcia obrażeń).
- Fiolka zawiera kilka dawek leku GONAL-f. Usunąć ze strzykawki pęcherzyki powietrza
- Jeżeli widoczne są pęcherzyki powietrza, strzykawkę należy ustawić igłą skierowaną do góry i delikatnie pukać w strzykawkę, aż wszystkie pęcherzyki zbiorą się w górnej jej części.
Nacisnąć tłok, tak by usunąć wszystkie pęcherzyki powietrza. W celu zminimalizowania podrażnienia skóry należy codziennie wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
- Skórę w miejscu wstrzyknięcia zdezynfekować gazikiem nasączonym alkoholem wykonując koliste ruchy.
- Mocno uchwycić fałd skóry i szybkim ruchem wprowadzić igłę pod skórę pod kątem 45° do 90°.
- Wstrzyknąć cały roztwór delikatnie naciskając na tłok. Nie spieszyć się, wstrzyknąć całą zawartość strzykawki.
- Natychmiast wyciągnąć igłę i ruchem kolistym przetrzeć skórę gazikiem z alkoholem.
Należy ją zachować przez kilka dni i pobierać z niej tylko przepisaną dzienną dawkę.
- Przygotowany roztwór jest do wyłącznego użytku przez osobę, której został przepisany i nie może być podany innym pacjentom.
- W przypadku wykonywania kolejnych wstrzyknięć przygotowanego roztworu GONAL-f powtórzyć kroki od 4 do 7.
