Magnefar B6 forte 90 tabletek

Magnefar B6 Forte, 100 mg + 10,10 mg, 90 tabletek powlekanych to lek zawierający jony magnezowe oraz chlorowodorek pirydoksyny (witaminę B6). 

• lek z magnezem i witaminą B₆, który łagodzi objawy niedoboru magnezu, takie jak: nerwowość, uczucie zmęczenia i skurcze mięśni¹
• zalecany w leczeniu niedoboru magnezu¹
• lek dla dzieci od 6. roku życia, młodzieży i dorosłych
• magnez w wysokiej dawce Forte: 100 mg magnezu i 10,10 mg witaminy B₆
• sól organiczna w postaci wysoko przyswajalnego cytrynianu magnezu²
• witamina B₆ dodatkowo zwiększa wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego
• lek w postaci powlekanych tabletek, łatwych do połknięcia
• bez laktozy i sacharozy
• polski produkt – lek od polskiej firmy farmaceutycznej z 38-letnim doświadczeniem

1.       ChPL Magnefar B₆ Forte, 10/2019

2.       Pardo, M. R., Garicano Vilar. E., San Mauro Martín, I., Camina Martín, M. A., Bioavailability of magnesium food supplements: A systematic review. Nutrition, 89, 111294. doc 10.1060/j.nut.2021.111294

Lek Magnefar® B₆ Forte jest zalecany w leczeniu i profilaktyce niedoboru magnezu. Na niedobór magnezu może wskazywać występowanie wymienionych poniżej objawów:

·       nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój, przejściowe uczucie zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu o niewielkim nasileniu;

·       objawy lęku, takie jak skurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeń serca);

·       skurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek.

Uzupełnienie magnezu może złagodzić powyższe objawy niedoboru. W przypadku braku poprawy po miesiącu stosowania leku Magnefar® B₆ Forte kontynuowanie leczenia nie jest zalecane.

Kiedy nie stosować leku Magnefar® B₆ Forte?

jeśli pacjent ma uczulenie na cytrynian magnezu, chlorowodorek pirydoksyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;

·       jeśli u pacjenta stwierdzono hipermagnezemię (zwiększone stężenie magnezu we krwi);

·       jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min.);

·       jeśli u pacjenta stwierdzono znaczne niedociśnienie tętnicze;

·       jeśli u pacjenta stwierdzono blok przedsionkowo-komorowy;

·       jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę zwaną myasthenia gravis (nabyta, przewlekła choroba,

·       charakteryzująca się szybkim zmęczeniem i osłabieniem mięśni szkieletowych).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Magnefar® B₆ Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku skojarzonego niedoboru magnezu i wapnia, w pierwszej kolejności należy wyrównać niedobór magnezu.

W przypadku ciężkiego niedoboru magnezu i zaburzeń wchłaniania, leczenie należy rozpocząć pod kontrolą lekarza od dożylnego podawania magnezu.

Długotrwałe stosowanie wysokich dawek magnezu może przyczyniać się do rozwoju próchnicy.

Lek podawany w dawce wyższej niż zalecana może powodować biegunkę.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, ze względu na ryzyko wystąpienia wysokiego stężenia magnezu we krwi.

W wyniku długotrwałego stosowania magnezu może zwiększyć się stężenie potasu we krwi, szczególnie u pacjentów z kontrolowanym spożyciem potasu i osłabioną czynnością nerek.

Długotrwałe stosowanie pirydoksyny (kilka miesięcy lub lat) może spowodować zaburzenia nerwów czuciowych. Objawy obejmują: drętwienie i zaburzenia poczucia pozycji, mrowienie w dłoniach i stopach a także stopniowo postępujące zaburzenia koordynacji ruchów. W większości przypadków objawy ustępują po zaprzestaniu stosowania pirydoksyny.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy tymczasowo, do ustąpienia objawów, przerwać stosowanie leku lub zmniejszyć dawkę.

Magnefar® B₆ Forte z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek należy przyjmować podczas posiłku i popijać dużą ilością wody (jedna szklanka).

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Magnefar® B₆ Forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Magnefar® B₆ Forte zawiera sód
Lek zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one powodować niedobór magnezu i (lub) witaminy B₆ poprzez m.in. zwiększenie ich wydalania z organizmu lub osłabienie wchłaniania:

·       niektóre antybiotyki (cisplatyna, cyklosporyna A, ryfampicyna, amfoterycyna B, penicylamina, izoniazyd, cykloseryna);

·       bisfosfoniany (leki stosowane w leczeniu osteoporozy);

·       leki moczopędne (np. tiazydy lub furosemid);

·       cetuksymab lub erlotynib (leki stosowane w leczeniu nowotworów);

·       inhibitory pompy protonowej (leki stosowane w leczeniu zgagi, takie jak pantoprazol czy omeprazol);

·       foskarnet (lek przeciwwirusowy);

·       pentamidyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń pasożytniczych lub zakażeń płuc);

·       hydralazyna (lek stosowany w obniżaniu ciśnienia krwi);

·       fosforany, związki żelaza lub sole wapnia;

·       środki antykoncepcyjne;

·       leki przeczyszczające.

W przypadku stosowania tych leków może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki leku Magnefar® B₆ Forte.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje lewodopę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona), gdyż witamina B₆ może hamować jej działanie.

Nie należy przyjmować równocześnie leków zawierających magnez i niektórych antybiotyków (fluorochinolony, tetracykliny) czy leków stosowanych w leczeniu osteoporozy (tzw. bisfosfoniany), gdyż magnez może zmniejszać ich wchłanianie z przewodu pokarmowego. Należy zachować co najmniej 2-3 godzinny odstęp między przyjęciem tych leków a zastosowaniem leku Magnefar® B₆ Forte.

Przy jednoczesnym zastosowaniu preparatów magnezu z węglanem litu, lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (takimi jak amiloryd i spironolakton), lub z innymi lekami zawierającymi magnez (takimi jak leki przeczyszczające, leki zobojętniające sok żołądkowy), istnieje ryzyko wystąpienia hipermagnezemii i objawów zatrucia magnezem. Ryzyko jest szczególnie zwiększone u osób z niewydolnością nerek.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Lek może być stosowany w ciąży wyłącznie w porozumieniu z lekarzem.

Badania nie wykazały szkodliwego działania magnezu w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią wyłącznie w porozumieniu z lekarzem.

Zaleca się aby w okresie karmienia piersią dawka witaminy B₆ nie przekraczała 20 mg na dobę.

Płodność

Badania nad witaminą B₆ wykazały jej wpływ na płodność u mężczyzn. Jednakże taki efekt występuje tylko przy bardzo wysokich dawkach. Leki Magnefar® B₆ Forte zawiera niewielkie dawki witaminy B₆.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie w leczeniu niedoboru magnezu

Dorośli:

od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku.

Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.

Dzieci i młodzież:

U dzieci zalecenia dotyczące dawkowania są następujące:

wiek: 6 - 14 lat:

·       masa ciała 21 - 30 kg: dawka leku od 1 do 2 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku

·       masa ciała 31 - 39 kg: od 2 do 3 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku

wiek: 14 - 18 lat:

·       masa ciała ≥ 40 kg: od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Magnefar® B₆ Forte

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przedawkowanie magnezu stosowanego doustnie nie powoduje reakcji toksycznych u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek może wystąpić zatrucie magnezem.

Pominięcie zastosowania leku Magnefar® B₆ Forte

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Magnefar® B₆ Forte

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania leku Magnefar® B₆ Forte pojawiać się mogą następujące działania niepożądane:

Rzadko: bóle brzucha, luźne stolce lub biegunka na początku leczenia (zwykle o małym nasileniu i przemijające); zaczerwienienie skóry.

Bardzo rzadko: reakcje alergiczne.

Substancjami czynnymi leku są magnezu cytrynian i pirydoksyny chlorowodorek (witamina B₆).

Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu (Magnesii citras) oraz 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum).

Pozostałe składniki to:

·       Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

·       Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monokaprylokapronian (typ 1), sodu laurylosiarczan.

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań, Polska|
e-mail: biofarm@biofarm.pl