Normaclin, 10 mg/g, żel, 30 g

Normaclin, 10 mg/g, żel, 30 g  zawiera substancję czynną fosforan klindamycyny.

Normaclin jest lekiem w postaci żelu do stosowania na skórę. Zawiera substancję czynną fosforan klindamycyny, która po podaniu na skórę przekształca się w antybiotyk o działaniu przeciwbakteryjnym - klindamycynę. Klindamycyna działa na bakterie Propionibacterium acnes, które należą do przyczyn trądziku pospolitego.
Alantoina, substancja pomocnicza zawarta w leku, łagodzi podrażnienia.

Na co jest lek Normaclin ?

Normaclin przeznaczony jest do stosowania na skórę, do miejscowego leczenia trądziku pospolitego.

Kiedy nie stosować leku Normaclin
- jeśli pacjent ma uczulenie na klindamycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjent ma uczulenie na antybiotyki linkozamidowe (linkomycynę);
- u dzieci w wieku poniżej12 lat.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Normaclin należy omówić to z lekarzem:
- jeśli u pacjenta występowały następujące schorzenia układu pokarmowego: zapalenie jelit, choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie okrężnicy związane z stosowaniem antybiotyków;
- jeśli pacjent ma miastenię (chorobę objawiającą się nadmiernym osłabieniem mięśni).

Podczas stosowania leku Normaclin należy przestrzegać poniższych ostrzeżeń:
- Unikać kontaktu leku z oczami, błonami śluzowymi oraz uszkodzoną skórą. W przypadku kontaktu z lekiem miejsca te należy przemyć chłodną wodą.

Miejscowo stosowany klindamycyny fosforan może wchłaniać się przez skórę do organizmu, dlatego
w bardzo rzadkich przypadkach podczas stosowania leku Normaclin może wystąpić ciężka choroba
przewodu pokarmowego, tzw. rzekomobłoniaste zapalenie jelit.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje:
- leki zwiotczające mięśnie;
- linkomycynę, erytromycynę i inne antybiotyki makrolidowe (leki stosowane w leczeniu zakażeń).

Leku Normaclin nie należy stosować jednocześnie z wyżej wymienionymi lekami.
W przypadku stosowania innego leku miejscowo, nie należy go stosować w tym samym czasie.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne.
W czasie stosowania leku nie należy karmić piersią.

Płodność
Brak danych na temat wpływu klindamycyny na płodność.

Lek Normaclin należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób podawania
Lek Normaclin przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:
Nanosić lek punktowo lub cienką warstwą, albo rozpylić na zmienioną chorobowo skórę, dwa razy na dobę (nie wcierać). Umyć dokładnie ręce po użyciu leku.

Dzieci
Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Normaclin
W razie zastosowania większej niż zalecana ilości leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Lek stosowany miejscowo może wchłaniać się w ilościach powodujących ogólne działania niepożądane klindamycyny.

Pominięcie zastosowania leku Normaclin
Należy kontynuować stosowanie leku, nie zwiększając następnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić objawy niepożądane:
- wysuszenie skóry, pieczenie, świąd, rumień, kontaktowe zapalenie skóry, przetłuszczenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, reakcje uczuleniowe (możliwe reakcje typu późnego), podrażnienie skóry, podrażnienie oczu;
-zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. luźne stolce, bóle brzucha, wzdęcia, niestrawność).

Miejscowo stosowany fosforan klindamycyny może wchłaniać się przez skórę do organizmu, dlatego w bardzo rzadkich przypadkach podczas stosowania leku Normaclin może wystąpić ciężkie rzekomobłoniaste zapalenie jelit z objawami takimi jak uporczywa, ciężka biegunka z domieszką śluzu i krwi oraz kurczowe bóle brzucha. Prawdopodobieństwo wystąpienia takich objawów niepożądanych, w przypadku stosowania leków zawierających klindamycynę na skórę, jest małe.
Jeśli wystąpi biegunka, stosowanie leku Normaclin należy natychmiast przerwać i zgłosić się do lekarza w celu ustalenia jej przyczyny i podjęcia właściwego leczenia.

- Substancją czynną leku jest klindamycyna w postaci klindamycyny fosforanu.
1 g żelu zawiera 10 mg klindamycyny w postaci klindamycyny fosforanu .
- Pozostałe składniki to: karbomer, alantoina, glikol propylenowy, makrogol 400, metylu parahydroksybenzoesan, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Lek nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.