Soledum junior 100 mg, 20 kapsułek

Soledum junior 100 mg, 20 kapsułek to lek na zatoki i mokry kaszel dla dzieci od 6 lat, zawierający 100% czystego 1,8-cyneolu z olejku eukaliptusowego o potwierdzonym działaniu we wspomagającym leczeniu ostrego zapalenia zatok, mokrego (produktywnego) kaszlu i zapalnych chorób dróg oddechowych¹.

Lek Soledum® junior zwalcza przyczyny dolegliwości - działa przeciwzapalnie w drogach oddechowych, zwalcza wirusy i bakterie. Lek działa też na objawy infekcji: zmniejsza produkcję wydzieliny², pomaga oczyścić i udrożnić zatoki¹ oraz działa mukolitycznie¹ jako środek wykrztuśny w mokrym (produktywnym) kaszlu. Działa rozszerzająco na oskrzela¹, dzięki czemu łagodzi ataki kaszlu. Wspiera wykrztuszanie, zmniejsza ilość epizodów kaszlu i poprawia fizjologiczny komfort dziecka.^1,3

Lek Soledum® junior może być stosowany na noc, ponieważ nie zwiększa ilości i objętości wydzieliny.

Kapsułki Soledum® junior są przeznaczone do stosowania u dzieci od 6 lat do ukończenia 11. roku życia. Mała i łatwa do połknięcia przez dziecko miękka kapsułka dojelitowa przedostaje się przez żołądek, a substancja czynna 1,8-cyneol jest uwalniana dopiero w jelitach, skąd krwioobiegiem przemieszcza się do zmienionej zapalnie tkanki oskrzeli i zatok, gdzie zaczyna działać^1,4.

Cechy:

• lek na zapalenie zatok, mokry kaszel i stany zapalne dróg oddechowych
• do stosowania u dzieci wieku 6-11 lat
• działa na przyczyny i objawy
• działa przeciwzapalnie w drogach oddechowych
• zwalcza wirusy i bakterie
• działa rozkurczowo na oskrzela¹
• pomaga oczyścić i udrożnić zatoki i oskrzela¹
• zmniejsza produkcję wydzieliny²
• łagodzi kaszel – zmniejsza liczbę epizodów kaszlu¹ w ciągu dnia
• zawiera 100% czystego 1,8-cyneolu o potwierdzonym działaniu w leczeniu ostrego zapalenia zatok i w leczeniu infekcji dróg oddechowych
• ma wysoki profil bezpieczeństwa, nie wchodzi w interakcje z innymi lekami¹
• ma rekomendację w leczeniu zapalenia zatok i oskrzeli – 1,8-cyneol znajduje się w wytycznych dla lekarzy POZ⁵ i w rekomendacjach EPOS 2020³
• można go stosować na noc¹

1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Soledum® junior 100 mg, kapsułki dojelitowe, miękkie.
2. Sudhoff H i wsp. 1,8-Cineol Reduces Mucus-Production in a Novel Human Ex Vivo Model if Late Rhinosinusitis. PLoS One 2015; 10 (7): e0133040. Doi: 10.1371/journal.pone.0133040;
3. Fischer J, Dethlefsen U. Efficacy of cineole in patients suffering from acute bronchitis: a placebo-controlled double-blind trial. Cough. 2013;9(1):25.
4. Zaremba M. Nowe spojrzenie na działanie, skuteczność i profil bezpieczeństwa 1,8-cyneolu. Medical Tribune 2022;1.
5. Fal A i wsp. Diagnostyka i leczenie wybranych infekcji oraz stanów zapalnych dróg oddechowych. Wytyczne dla lekarzy POZ. Lekarz POZ. 2021;7(5).
6. Arcimowicz M. et al., Wytyczne dotyczące postępowania diagnostyczno-terapeutycznego w zapaleniu błony śluzowej nosa i zatok przynosowych u dorosłych i dzieci, Lekarz POZ, 4/2025
7. Fokkens WJ i wsp. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020; 58 (Supl. S29): 1-464.

Kiedy stosować Soledum Junior?

Lek Soledum® junior stosowany jest jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu (zwanym inaczej mokrym kaszlem), w leczeniu wspomagającym ostrego, nieropnego zapalenia zatok oraz w leczeniu wspomagającym w zapalnych chorobach dróg oddechowych.

Kiedy nie przyjmować leku Soledum® junior?

• jeśli pacjent ma uczulenie na 1,8-cyneol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• w przypadku krztuśca lub pseudo-krztuśca;
• u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Soledum® junior należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli u pacjenta występuje choroba związana ze znaczną nadwrażliwością dróg oddechowych.
• Jeśli pacjent choruje na astmę oskrzelową, leczenie lekiem Soledum® junior powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza.
• Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, jeśli wystąpi duszność (zaburzenia oddychania), gorączka lub ropne albo krwawe odkrztuszanie wydzieliny, należy zasięgnąć porady lekarza.
• Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie jest zalecane.

Lek Soledum junior zawiera sorbitol i sód.

Sorbitol
Lek zawiera 11 mg sorbitolu (sorbitol ciekły, niekrystalizujący) (E 420) w każdej kapsułce.

Sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej kapsułce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jedna kapsułka leku Soledum junior odpowiada 0,0013 wymiennika węglowodanowego.
Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W badaniach na zwierzętach wykazano, że 1,8-cyneol indukuje metabolizm enzymów w wątrobie. Nie można więc wykluczyć, że duże dawki 1,8-cyneolu mogą osłabiać lub skracać działanie innych leków. Jak do tej pory nie stwierdzono takiego działania u człowieka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Brak dostępnych danych dotyczących stosowania leku Soledum® junior w czasie ciąży.

W przypadku ciąży lek Soledum® junior można stosować jedynie po konsultacji z lekarzem.

W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że u szczurów 1,8-cyneol – substancja czynna leku Soledum® junior – przenika barierę łożyska do krwiobiegu płodu. Jednak dotychczasowe wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na występowanie jakichkolwiek wad u płodu.

Karmienie piersią
1,8-cyneol przenika do mleka kobiet karmiących piersią po podaniu doustnym, ale dotychczas nie zgłaszano zauważalnych problemów u niemowląt karmionych piersią kobiet przyjmujących 1,8-cyneol. Soledum® junior może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka - dawkowanie

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 kapsułka 3 razy na dobę.

• dawka pojedyncza: 1 kapsułka (co odpowiada 100 mg 1,8-cyneolu (cyneolu))
• całkowita dawka dobowa: 3 kapsułki (co odpowiada 300 mg 1,8-cyneolu (cyneolu))

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2 kapsułki 3 razy na dobę.

• dawka pojedyncza: 2 kapsułki (co odpowiada 200 mg 1,8-cyneolu (cyneolu))
• całkowita dawka dobowa: 4-6 kapsułek (co odpowiada 400-600 mg 1,8-cyneolu (cyneolu))

W kontynuacji terapii lub długotrwałym leczeniu dawka 2 kapsułki 2 razy na dobę jest zazwyczaj wystarczająca.

Czas trwania leczenia powinien być dostosowany do charakteru, nasilenia i rozwoju choroby. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, jeśli wystąpi duszność, gorączka lub krwawe albo ropne odkrztuszanie.

Sposób podawania:

Lek Soledum® junior należy połykać w całości (nie rozgryzać), popijając wystarczającą ilością wody o temperaturze pokojowej (najlepiej szklanka wody 200 ml), około pół godziny przed posiłkiem.

W przypadku wrażliwego układu pokarmowego, kapsułki należy przyjmować w trakcie posiłków.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeśli wystąpi wrażenie, że działanie leku Soledum® junior jest za mocne lub za słabe.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Soledum® junior

Brak szczegółowych danych dotyczących objawów przedawkowania leku Soledum® junior.

Należy skontaktować się z lekarzem jeśli pacjent przypuszcza, że przyjął za dużą ilość kapsułek leku Soledum® junior.

Lekarz zadecyduje o postępowaniu biorąc pod uwagę ciężkość objawów zatrucia.

Możliwe objawy zatrucia lekiem Soledum® junior to zaburzenia centralnego układu nerwowego jak zaburzenia świadomości, zmęczenie, osłabienie kończyn, zwężenie źrenic, a w ciężkich przypadkach, śpiączka i zaburzenia oddychania.

Pominięcie przyjęcia leku Soledum® junior

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych pytań związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy bezzwłocznie przerwać stosowanie leku Soledum® junior jeśli wystąpią oznaki reakcji nadwrażliwości.

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, biegunka.

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów)

• Reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk twarzy, świąd, zaburzenia oddychania, kaszel) i trudności w połykaniu.

Substancją czynną leku jest 1,8-cyneol (Cineolum).
Jedna kapsułka dojelitowa, miękka zawiera 100 mg 1,8-cyneolu (Cineolum).

Pozostałe składniki to: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha; Kapsułka żelatynowa: żelatyna, sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420), glicerol 85%, woda oczyszczona; Otoczka dojelitowa: zawiesina Surelease - Nutrateric (etyloceluloza, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, kwas oleinowy, amonowy wodorotlenek stężony, woda oczyszczona), NS Enteric - Nutrateric (sodu alginian, kwas stearynowy), wosk Candelilla.

Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41
12277 Berlin
Niemcy

Podmiot odpowiedzialny:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Warszawa, Polska
e-mail: biuro@klosterfrau.pl