Sudafed Xylospray dla dzieci 0,5 mg/ml - lek zmniejszający przekrwienie nosa i ułatwiający odpływ wydzieliny

Lek Sudafed XyloSpray dla dzieci zawiera ksylometazolinę, która pomaga obkurczać naczynia
krwionośne wewnątrz jamy nosowej, zmniejszając przez to obrzęk błony śluzowej nosa (wyściółki
nosa) i ułatwiając oddychanie.

Aerozol jest stosowany przy krótkotrwałym leczeniu niedrożności nosa lub zatok z wodnistą
wydzieliną z nosa, występującej w przebiegu przeziębienia lub zapalenia zatok.

Kiedy NIE stosować leku Sudafed XyloSpray dla dzieci:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zwłaszcza w przypadku jaskry
z wąskim kątem przesączania;
- jeśli pacjent ma przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa (długotrwałe podrażnienie nosa)
z nieznaczną ilością wydzieliny lub bez wydzieliny (rhinitis sicca);
- jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował przez ostanie dwa tygodnie inhibitory
monoaminooksydazy (inhibitory MAO);
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi;
- jeśli pacjent ma zapalenie spowodowane nadwrażliwością naczyń krwionośnych nosa;
- jeśli pacjent ma zapalenie związane ze zmniejszeniem grubości błony śluzowej nosa,
przebiegające z wydzieliną lub bez niej;
- jeśli pacjent przebył operację mózgu wykonywaną przez nos lub usta.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku:
- silnej reakcji na sympatykomimetyki (substancje podobne do andrenaliny), ponieważ
zastosowanie u takich pacjentów produktu Sudafed XyloSpray dla dzieci może powodować
bezsenność, zawroty głowy, niekontrolowane drżenie mięśni, nieregularne bicie serca lub wzrost
ciśnienia krwi;
- nadciśnienie lub choroby układu krążenia;
- nadczynności tarczycy, cukrzycy lub innej choroby układu metabolicznego;
- choroby nadnerczy;
- powiększenia gruczołu krokowego (przerost prostaty).
Ciągłe stosowanie leku przez długi okres czasu może skutkować nasileniem zapalenia zatok lub śluzówki nosa.

NIE zaleca się stosowania aerozolu u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Sudafed XyloSpray dla dzieci należy skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą.
NIE należy przyjmować leku podczas stosowania:
- niektórych leków przeciwdepresyjnych, takich jak trój- i czteropierścieniowe leki
przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy oraz w ciągu dwóch tygodni od
zastosowania inhibitorów monoaminooksydazy (patrz punkt „Przeciwwskazania”);
- innych leków, które podwyższają ciśnienie krwi.
Należy poinformować farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również
tych, które wydawane są bez recepty.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Sudafed XyloSpray dla dzieci w trakcie ciąży ze względu na brak danych na
temat jego działania na płód.
Pacjentki karmiące piersią przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się ze swoim lekarzem.
Nie wiadomo, czy substancja czynna tego leku przenika do mleka kobiecego.

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat
Jeśli lekarz lub farmaceuta nie zaleci inaczej, należy stosować jedną dawkę leku Sudafed XyloSpray
dla dzieci do każdego otworu nosowego, do 3 razy dziennie, nie dłużej niż przez 7 dni. Nie należy
przekraczać zalecanej dawki.
1. Zdjąć nasadkę ochronną. Przed pierwszym zastosowaniem należy kilka razy nacisnąć pompkę,
aż do pojawienia się jednorodnej mgiełki rozpylonego leku. Lek jest teraz
gotowy do użycia.
2. Butelkę należy trzymać pionowo. Aplikator należy wprowadzić do otworu nosowego - nie
należy rozpylać leku, jeśli końcówka aplikatora znajduje się poniżej otworu nosowego
3. Należy nacisnąć pompkę jeden raz, jednocześnie wciągając powietrze przez nos. Powtórzyć te
same czynności podczas podawania leku do drugiego otworu nosowego.
4. Po użyciu ponownie nałożyć ochronną nasadkę na butelkę.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Należy PRZERWAĆ stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi
którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji
alergicznej:
- trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła;
- świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami.
Inne działania niepożądane:
Częste (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- uczucie kłucia lub pieczenia w nosie i gardle oraz suchość błony śluzowej nosa
Rzadkie (występują nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- ból głowy, wzrost ciśnienia, nerwowość, nudności, zawroty głowy, bezsenność i kołatanie
serca
- przejściowe zaburzenia widzenia i ogólnoustrojowe reakcje alergiczne
Częstotliwość nieznana (częstotliwość występowania nie może być określona na podstawie
dostępnych danych):
- nasilenie objawów zapalenia zatok lub błony śluzowej nosa po zaprzestaniu stosowania leku

Substancją czynną jest ksylometazoliny chlorowodorek. 1 ml roztworu zawiera 0,5 mg
ksylometazoliny chlorowodorku. W jednej dawce (0,070 ml) leku Sudafed XyloSpray dla dzieci
znajduje się 35 μg (lub 0,035 mg) ksylometazoliny chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: disodu edetynian, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu
fosforan dwuwodny, sorbitol ciekły, niekrystalizujący, benzalkoniowy chlorek, roztwór, woda
oczyszczona.

McNeil Products Limited

Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o., ul. Iłżecka 24, 02-135 Warszawa