Opis
Sulovas, 250 j. LSU, 50 kapsułek miękkich zawiera sulodeksyd – substancję, która oddziałując na niektóre z czynników odpowiedzialnych za proces krzepnięcia krwi, działa przeciwzakrzepowo w obrębie naczyń tętniczych i żylnych. Sulodeksyd normalizuje również zwiększoną lepkość krwi u osób ze zmianami naczyniowymi i ryzykiem zakrzepicy oraz zmniejsza stężenie lipidów.
Wskazania
Wskazania do stosowania leku Sulovas
- Leczenie objawowe pierwotnej i wtórnej przewlekłej niewydolności żylnej.
- Przedłużona wtórna profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów, którzy
zakończyli standardowe leczenie przeciwzakrzepowe z powodu zakrzepicy żył głębokich lub
zatorowości płucnej.
- Leczenie twardych wysięków u pacjentów z nieproliferacyjną łagodną do umiarkowanej retinopatią
cukrzycową.
- Leczenie owrzodzeń żylnych podudzi, jako uzupełnienie terapii miejscowej – kontynuacja
początkowej terapii parenteralnej.
- Leczenie objawowe przewlekłej obturacyjnej choroby tętnic kończyn dolnych o umiarkowanym
nasileniu (II stopnia klasyfikacji Fontaine’a) – kontynuacja początkowej terapii parenteralnej.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży.
Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka
• Leczenie objawowe pierwotnej i wtórnej przewlekłej niewydolności żylnej:
− 2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami.
• Przedłużona wtórna profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów, którzy
zakończyli standardowe leczenie przeciwzakrzepowe z powodu zakrzepicy żył głębokich lub
zatorowości płucnej:
− 2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami.
• Leczenie twardych wysięków u pacjentów z nieproliferacyjną łagodną do umiarkowanej
retinopatią cukrzycową:
− 1 kapsułka (250 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami.
Kontynuacja początkowej terapii parenteralnej
Uwaga: lek Sulovas dostępny jest wyłącznie w postaci doustnej. W pierwszej, parenteralnej fazie leczenia należy stosować inny produkt zawierający sulodeksyd w postaci do podawania parenteralnego.
• Kontynuacja parenteralnego leczenia owrzodzeń żylnych podudzi, jako uzupełnienie terapii
miejscowej:
− 2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami przez 30 -70 dni.
• Kontynuacja parenteralnego leczenia objawowego przewlekłej obturacyjnej choroby tętnic
kończyn dolnych o umiarkowanym nasileniu (II stopnia klasyfikacji Fontaine’a):
− 2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami przez 6 miesięcy.
Sposób podawania
Stosowanie doustne.
Nie należy przyjmować leku jednocześnie z posiłkami.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi:
- obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu). Obrzęk w obrębie głowy i szyi, może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- zawroty głowy;
- ból w nadbrzuszu;
- biegunka;
- ból żołądka;
- nudności;
- wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze).
Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):
- uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej;
- dyspepsja (niestrawność), wzdęcia, wymioty;
- ból głowy;
- wyprysk;
- rumień (miejscowe zaczerwienienie skóry);
- pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze).
Bardzo rzadko (występują 1 na 10 000 pacjentów):
- krwawienie w obrębie żołądka;
- obrzęki;
- utrata przytomności;
- niedokrwistość;
- ból brzucha;
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
- smołowate stolce (o czarnym zabarwieniu);
- zaburzenia metabolizmu białek osocza krwi;
- obrzęk i rumień w obrębie narządów płciowych;
- zbyt częste miesiączkowanie;
- wybroczyny (drobne czerwone lub fioletowe plamki na skórze).
Skład
Substancją czynną leku jest sulodeksyd. Jedna kapsułka miękka zawiera 250 LSU sulodeksydu.
Pozostałe składniki leku to: sodu laurylosiarczan, wosk żółty E 901, olej sojowy rafinowany.
Skład osłonki kapsułki to: żelatyna, glicerol E 422, woda oczyszczona, etylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek brązowy (E 172).
Producent
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice