Produkt nie jest jeszcze dostępny Ten produkt jest wyprzedany i nie znamy dokładnej daty jego dostarczenia do magazynu
| Nazwa | VaxigripTetra |
| Nazwa międzynarodowa | Czterowalentna szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana |
| Dawka | 0,5 ml |
| Postać | zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce |
| Wielkość opakowania | 1 ampułko-strzykawka 0,5 ml z igłą |
|
Działanie/właściwości |
|
VaxigripTetra, Szczepionka przeciw grypie 24/25, 1 ampułko-strzykawka z igłą, 0,5ml to szczepionka zawierająca 4 szczepy grypy (inaktywowany, rozszczepiony).
VaxigripTetra jest szczepionką. Ta szczepionka podawana osobom dorosłym i dzieciom od ukończenia 6. miesiąca życia pomaga chronić przed zachorowaniem na grypę.
Po podaniu szczepionki VaxigripTetra układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu) wytwarza własną ochronę przed chorobą (przeciwciała). Szczepionka podawana w czasie ciąży pomaga chronić kobiety w ciąży, jak również dziecko od urodzenia do wieku poniżej sześciu miesięcy, przenosząc ochronę z matki na dziecko w czasie ciąży. Żaden ze składników szczepionki nie może wywołać grypy.
Grypa jest chorobą, która może się szybko rozprzestrzeniać i jest wywoływana przez wiele różnych szczepów wirusa, które mogą zmieniać się każdego roku. Z powodu tej możliwej corocznej zmiany krążących szczepów jak również z uwagi na okres utrzymywania się ochrony zapewnionej przez szczepionkę, zalecane jest wykonanie szczepienia każdego roku. Największe ryzyko zachorowania na grypę występuje podczas zimnych miesięcy między październikiem a marcem. W przypadku osób
dorosłych i dzieci, które nie zostały zaszczepione jesienią, jest nadal uzasadnione, aby zaszczepić się w okresie do wiosny, ponieważ do tego czasu istnieje ryzyko zachorowania na grypę. Lekarz będzie w stanie zalecić najlepszy czas do zaszczepienia się.
Szczepionka VaxigripTetra przeznaczona jest do ochrony osób dorosłych i dzieci przed czterema szczepami wirusa zawartymi w szczepionce po około 2-3 tygodniach po szczepieniu.
Kiedy nie stosować szczepionki VaxigripTetra
Jeśli pacjent dorosły lub dziecko ma uczulenie na:
Jeśli u pacjenta dorosłego lub dziecka stwierdzono chorobę przebiegającą z wysoką lub umiarkowaną gorączką lub ostrą chorobę, szczepienie powinno być odroczone do czasu wyzdrowienia.
Przed zastosowaniem szczepionki VaxigripTetra należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Przed szczepieniem należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta dorosłego lub dziecka występuje:
Tak jak w przypadku każdej szczepionki, VaxigripTetra może nie zapewnić pełnej ochrony wszystkim zaszczepionym osobom.
Nie wszystkie dzieci w wieku poniżej sześciu miesięcy, urodzone przez kobiety zaszczepione podczas ciąży, będą chronione.
Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta dorosłego lub dziecka w ciągu kilku dni po szczepieniu przeciw grypie planowane jest badanie krwi, ze względu na zaobserwowane fałszywie dodatnie wyniki badania krwi u niektórych pacjentów wcześniej poddanych szczepieniu.
VaxigripTetra zawiera potas i sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol potasu (39 mg) i mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, czyli zasadniczo jest „wolny od potasu” i „wolny od sodu”
Jak przechowywać szczepionkę VaxigripTetra
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać ampułko-strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach lub szczepionkach stosowanych przez pacjenta dorosłego lub dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach lub szczepionkach, które planują stosować.
Szczepionka VaxigripTetra może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami, lecz w różne kończyny.
W przypadku stosowania leków obniżających odporność, takich jak kortykosteroidy, leki cytotoksyczne lub radioterapii, odpowiedź immunologiczna na szczepienie może być osłabiona.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tej szczepionki.
Szczepionka VaxigripTetra może być podana we wszystkich okresach ciąży.
Szczepionka VaxigripTetra może być stosowana podczas karmienia piersią.
Lekarz decyduje o możliwości podania szczepionki VaxigripTetra.
Dawkowanie
Jak przyjmować VaxigripTetra
Lekarz lub pielęgniarka poda zalecaną dawkę szczepionki jako wstrzyknięcie do mięśnia lub pod skórę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki szczepionki VaxigripTetra
W niektórych przypadkach przypadkowo podano większą dawkę niż zalecana.
W tych przypadkach, gdy zgłaszano działania niepożądane, były one zgodne z tym, co opisano po podaniu zalecanej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tej szczepionki należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Vaxigrip Tetra - Skutki uboczne - reakcje alergiczne
| Częstość występowania | Działanie niepożądane |
|---|---|
| Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób) - reakcje alergiczne, które mogą zagrażać życiu | wysypka |
| świąd | |
| pokrzywka | |
| zaczerwienienie | |
| trudności w oddychaniu | |
| duszność | |
| obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka | |
| zimna, wilgotna skóra | |
| kołatanie serca | |
| zawroty głowy, osłabienie lub omdlenie |
Vaxigrip Tetra - Skutki uboczne u osób dorosłych i starszych
| Częstość występowania | Działanie niepożądane |
|---|---|
| Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) | ból głowy, ból mięśni |
| ogólne złe samopoczucie - często u osób starszych | |
| ból w miejscu wstrzyknięcia | |
| Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób) | gorączka |
| dreszcze | |
| reakcje w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, opuchlizna, stwardnienie | |
| Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) | zawroty głowy (rzadko u dorosłych) |
| biegunka, nudności (rzadko u osób starszych) | |
| zmęczenie | |
| reakcje w miejscu wstrzyknięcia: siniaki, swędzenie, ucieplenie | |
| uderzenie gorąca (u osób starszych) | |
| powiększenie węzłów chłonnych w okolicy szyi, pachy lub pachwiny wyłącznie u osób dorosłych | |
| Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób) | zaburzenia w odczuwaniu bólu, dotyku, ciepła, zimna |
| senność | |
| nadmierna potliwość | |
| nietypowe zmęczenie lub osłabienie | |
| objawy grypopodobne | |
| ból stawów, dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia wyłącznie u osób dorosłych |
Vaxigrip Tetra - Skutki uboczne u dzieci w wieku od 3 do 17 lat
| Częstość występowania | Działanie niepożądane |
|---|---|
| Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) | ból głowy, ból mięśni |
| ogólne złe samopoczucie | |
| dreszcze (często u dzieci w wieku 9-17) | |
| reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, opuchlizna, rumień i/lub stwardnienie (często u dzieci w wieku 9-17 lat) | |
| Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób) | gorączka |
| siniak w miejscu wstrzyknięcia | |
| Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) u dzieci w wieku od 3 do 8 lat | tymczasowe zmniejszenie liczby określonych rodzajów komórek we krwi zwanych płytkami krwi; ich niski poziom może powodować nadmierne powstawanie siniaków lub krwawienie (przejściowa trombocytopenia): zgłoszone u jednego dziecka w wieku 3 lat |
| marudzenie, niepokój | |
| zawroty głowy, biegunka, wymioty, ból w nadbrzuszu, ból stawów, zmęczenie, ucieplenie w miejscu wstrzyknięcia | |
| - | |
| Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) u dzieci w wieku od 9 do 17 lat | biegunka |
| swędzenie w miejscu wstrzyknięcia |
Vaxigrip Tetra - Skutki uboczne u dzieci w wieku od 7 do 35 miesiąca życia
| Częstość występowania | Działanie niepożądane |
|---|---|
| Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) | gorączka |
| wymioty (niezbyt często u dzieci między 24 a 35 miesiącem życia) | |
| ból mięśni, ogólne złe samopoczucie (rzadko u dzieci poniżej 24 miesiąca życia) | |
| drażliwość, utrata apetytu (rzadko u dzieci w wieku pomiędzy 24 a 35 miesiącem życia) | |
| reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, tkliwość, zaczerwienienie | |
| ból głowy, senność, nietypowy płacz (wyłącznie u dzieci poniżej 24 miesięcy) | |
| Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób) | dreszcze u dzieci powyżej 24 miesięcy |
| reakcje w miejscu wstrzyknięcia: stwardnienie, obrzęk, siniak | |
| Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) | biegunka |
| nadwrażliwość | |
| Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób) | choroba grypopodobna |
| reakcje w miejscu wstrzyknięcia: wysypka, świąd |
Zaobserwowane działania niepożądane występowały zwykle w ciągu pierwszych 3 dni po szczepieni i ustępowały samoistnie w ciągu 1 do 3 dni od wystąpienia. Zaobserwowane działania niepożądane miały łagodny charakter.
Na ogół działania niepożądane występowały rzadziej u osób starszych niż u osób dorosłych i dzieci.
Poniżej wymienione działania niepożądane były zgłaszane po podaniu szczepionki Vaxigrip. Mogą one pojawić się po podaniu szczepionki VaxigripTetra:
Substancjami czynnymi są: Wirus grypy (inaktywowany, rozszczepiony) następujących szczepów*:
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09–podobny szczep (A/Victoria/4897/2022, IVR-238), 15 mikrogramów HA**
A/Thailand/8/2022 (H3N2)–podobny szczep (A/California/122/2022, SAN-022), 15 mikrogramów HA**
B/Austria/1359417/2021–podobny szczep (B/Michigan/01/2021, typ dziki), 15 mikrogramów HA**
B/Phuket/3073/2013–podobny szczep (B/Phuket/3073/2013, typ dziki), 15 mikrogramów HA**
w dawce 0,5 ml.
* namnożony w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad
** hemaglutynina
Szczepionka jest zgodna z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (World Health Organization, Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiotem odpowiedzialnym w Polsce jest:
Sanofi Winthrop Industrie
82 Avenue Raspail
94250 Gentilly, FrancjaWHO) dla półkuli północnej oraz z zaleceniami Unii Europejskiej na sezon 2024/2025.
Pozostałe składniki to:
roztwór buforowy zawierający sodu chlorek, potasu chlorek, disodu fosforan dwuwodny, potasu diwodorofosforan i woda do wstrzykiwań.
Niektóre składniki takie jak jaja (albumina jaja kurzego, białka kurze), neomycyna, formaldehyd lub octoxynol-9 mogą być obecne w bardzo małych ilościach
Szczepionka VaxigripTetra nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiotem odpowiedzialnym w Polsce jest:
Sanofi Winthrop Industrie
82 Avenue Raspail
94250 Gentilly, Francja
Ostrzeżenie: zdjęcia mają charakter wyłącznie informacyjny.