Opis

Test Fluorecare® zestaw combo antygenów SARS-CoV-2 & Grypa A/B & RSV, 1 sztuka to zestaw do testów łączonych na obecność antygenów SARS-CoV-2, grypy A/B, RSV. Wyrób medyczny jest odpowiedni dla dzieci powyżej 2 lat, młodzieży i dorosłych.

Właściwości

Test antygenowy może być stosowany jako pomoc w diagnostyce:

  • koronawirusa (COVID-19) u pacjentów z objawami w ciągu 7 dni od ich wystąpienia,
  • chorób wywołanych przez wirusa grypy typu A i typu B,
  • chorób wywołanych przez wirusa syncytialnego układu oddechowego (RSV).

Wyrób medyczny pozwala jednocześnie na jakościowe wykrywanie i różnicowanie antygenu SARS-CoV-2, antygenu wirusa grypy A, antygenu wirusa grypy B i/lub antygenu wirusa RSV. Materiałem do badania jest wymaz z nosa.

Test wykorzystuje metodę złota koloidalnego. Po dodaniu próbki antygen SARS-CoV-2 (lub grypa A/B i RSV) w badanej próbce łączy się z przeciwciałem SARS-CoV-2 (lub grypy A/B i RSV) znakowanym złotem koloidalnym na płytce wiążącej. W ten sposób tworzy się kompleks — przeciwciała antygenu SARS-CoV-2 (lub grypy A/B i RSV) ze złotem koloidalnym. Wiąże się on z przeciwciałem zamkniętym w obszarze linii detekcji, ukazując fioletowo-czerwone pasmo. Po zakończeniu reakcji wyniki testu interpretuje się przez obserwację wzrokową linii na płytce testowej. 

Wyrób medyczny może służyć do wykrywania obecności pojedynczych lub wszystkich możliwych do wyboru antygenów (SARS-CoV-2, grypy A/B, RSV). Produkt charakteryzuje się wysoką czułością (od 92 do 95% w zależności od rodzaju wirusa). Wynik otrzymywany jest w ciągu 15 minut.

Skład

1 kasetka testowa,
1 sterylna wymazówka do nosa, 
1 próbówka,
1 instrukcja użytkowania w języku polskim.

Jak stosować

  1. Umyj ręce, a następnie użyj środka dezynfekującego do rąk.
  2. Oczyść blat, na którym będziesz przeprowadzać test.
  3. Odkręć zakrętkę próbówki i usuń wewnętrzny niebieski korek. 
  4. Włóż próbówkę do otworu w zestawie. Możesz użyć innych elementów do przytrzymania próbówki w miejscu.
  5. Rozerwij torebkę foliową z kartą testową i użyj jej w ciągu 1 godziny.
  6. Pobierz próbkę:
  7. wyjmij z opakowania sterylną wymazówkę do nosa (unikaj dotykania końcówki bawełnianej wymazówki),
  8. wprowadź wymazówkę do lewego nozdrza na głębokość 2,5 cm od krawędzi nozdrza,
  9. obróć wymazówkę na ścianie nozdrza 5 razy,
  10. powtórz pobieranie próbki w prawym nozdrzu przy użyciu tej samej wymazówki.
  11. Włóż próbkę wymazu do próbówki.
  12. Przerwij wymaz w węźle wymazowym i pozostaw dolną połowę w próbce, a następnie zamknij pokrywę.
  13. Przyciśnij wymazówkę 10 razy w próbówce. 
  14. Odczekaj 1 minutę na reakcję. Odkręć zacisk znajdujący się w górnej części pokrywki.
  15. Umieść po 2 krople we wszystkich lub wybranej studzience testowej. Są one oznaczone literą "S" pod znakami COVID-19, grypa A/B, RSV.
  16. Po dodaniu próbki zakręć korek, górną końcówkę korka i niebieski korek w próbówce.
  17. Kartę testową trzymaj w temperaturze pokojowej przez 15 minut, a następnie odczytaj wynik. Wynik odczytany po 20 minutach jest nieważny.

Przeznaczenie

Jakościowy test do wykrywania antygenu SARS-CoV-2, grypy A/B, RSV.

Ostrzeżenia

Tylko do użytku zewnętrznego, przechowywać w temperaturze 2-30°C, nie zamrażać, nie używać po dacie ważności, nie używać jeśli koperta foliowa jest uszkodzona, jednokrotnego użytku, przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Dystrybutor

Hydrex Diagnostics Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Tomasza Zana 4
04-313 Warszawa, Polska
e-mail: info@hydrex.pl

Producent

Shenzhen Microprofit Biotech Co.. Ltd.
SKU
100062393