Opis
VESSEL DUE F zawiera sulodeksyd – substancję, która oddziałując na niektóre z czynników
odpowiedzialnych za proces krzepnięcia krwi.
Działanie
Działa przeciwzakrzepowo w obrębie naczyń tętniczych
i żylnych. Normalizuje również zwiększoną lepkość krwi u osób ze zmianami
naczyniowymi i ryzykiem zakrzepicy oraz zmniejsza stężenie lipidów
Wskazania
VESSEL DUE F kapsułki miękkie stosuje się w leczeniu objawowej pierwotnej i wtórnej przewlekłej
niewydolności żylnej, owrzodzeń żylnych podudzi jako uzupełnienie terapii miejscowej, objawowej
przewlekłej obturacyjnej choroby tętnic kończyn dolnych o umiarkowanym nasileniu (II stopień
klasyfikacji Fontaine`a) oraz przedłużonej wtórnej profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
u pacjentów, którzy zakończyli standardowe leczenie przeciwzakrzepowe (3 do 12 miesięcy) z
powodu zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej oraz leczenie twardych wysięków u
pacjentów z nieproliferacyjną łagodną do umiarkowanej retinopatią cukrzycową.
Przeciwwskazania
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na sulodeksyd lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), albo na heparynę lub leki heparynopodobne;
- jeśli pacjent stosuje heparynę lub doustne antykoagulanty;
- jeśli u pacjenta występuje skaza krwotoczna i choroby przebiegające z krwawieniami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Vessel Due F należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
− jeśli jednocześnie stosuje się inne leki przeciwzakrzepowe, ponieważ może dojść do nasilenia
działania przeciwzakrzepowego i niezbędna jest regularna kontrola parametrów krzepnięcia krwi.
Stosowanie leku u dzieci
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Vessel
Due F u dzieci i młodzieży. Nie ma dostępnych danych.
Przyjmowanie innych leków
Sulodeksyd ma budowę cząsteczkową zbliżoną do heparyny, dlatego może nasilać działanie
podawanej jednocześnie heparyny i doustnych leków przeciwzakrzepowych.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować również tych, które wydawane są bez
recepty
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży.
Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leczenie objawowe pierwotnej i wtórnej przewlekłej niewydolności żylnej:
2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami
Leczenie owrzodzeń żylnych podudzi jako uzupełnienie terapii miejscowej
1 ampułka (600 LSU) raz na dobę domięśniowo przez 20 dni, następnie 2 kapsułki (500 LSU) dwa
razy na dobę miedzy posiłkami przez 30-70 dni.
Leczenie objawowe przewlekłej obturacyjnej choroby tętnic kończyn dolnych o umiarkowanym
nasileniu (II stopień klasyfikacji Fontaine`a)
1 ampułka (600 LSU) raz na dobę domięśniowo przez 20 dni, następnie 2 kapsułki (500 LSU) dwa
razy na dobę miedzy posiłkami przez 6 miesięcy.
Przedłużona wtórna profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów, którzy
zakończyli standardowe leczenie przeciwzakrzepowe (3 do 12 miesięcy) z powodu zakrzepicy żył
głębokich lub zatorowości płucnej:
2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami.
O wielkości dawki i czasie leczenia zdecyduje lekarz.
Leczenie twardych wysięków u pacjentów z nieproliferacyjną łagodną do umiarkowanej retinopatią
3
cukrzycową: 1 kapsułka (250 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vessel Due F
W przypadku przedawkowania leku może wystąpić krwawienie.
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku VESSEL DUE F należy natychmiast zgłosić się
do lekarza, który zastosuje odpowiednie leczenie, jeśli będzie ono konieczne.
Pominięcie zastosowania leku Vessel Due F
W przypadku nieprzyjęcia dawki leku w wyznaczonym czasie należy zastosować ją jak najszybciej.
Jeśli jednak zbliża się czas podania następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie należy
stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Vessel Due F
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Przerwanie stosowania leku VESSEL DUE F nie wywołuje niekorzystnych skutków, poza możliwością
nasilenia objawów choroby, z powodu której jest stosowany.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób: bardzo często
(dotyczy 1 lub więcej pacjentów na 10); często (dotyczy 1 do 10 pacjentów na 100); niezbyt często
(dotyczy 1 do 10 pacjentów na 1000); rzadko (dotyczy 1 do 10 pacjentów na 10 000); bardzo rzadko
(dotyczy mniej niż 1 pacjenta na 10 000).
- Często: zawroty głowy, ból w nadbrzuszu, biegunka, ból żołądka, nudności, wysypka
- Niezbyt często: uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej, dyspepsja, wzdęcia, wymioty,
ból w miejscu podania, krwiak w miejscu podania (w przypadku produktu przeznaczonego do
wstrzyknięć), ból głowy; wyprysk, rumień, pokrzywka
- Bardzo rzadko: krwawienie w obrębie żołądka, obrzęki obwodowe, utrata przytomności,
niedokrwistość, ból brzucha, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, smołowate stolce, zaburzenia
metabolizmu białek osocza krwi, obrzęk i rumień w obrębie genitaliów, zbyt częste miesiączkowanie,
obrzęk naczynioruchowy, wybroczyny.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Skład
Substancją czynną leku jest sulodeksyd.
Pozostałe składniki leku to: sodu laurylosarkozynian, krzemionka koloidalna uwodniona, triacetyna.
Skład otoczki: żelatyna, glicerol, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu
parahydroksybenzoesan sodowy, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172)
Operating machinery
VESSEL DUE F nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Producent
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi 1,
65020 – Alanno (PE), Włochy
Dystrybutor
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ’99, n. 5
40133 Bologna (BO), Włochy