Opis
Lek Maxipirin jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat.
Lek Maxipirin jest to biała lub prawie biała, okrągła, soczewkowata tabletka z linią podziału na jednej stronie, o średnicy 13 mm, pakowana w blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Działanie
Lek Maxipirin należy do grupy leków, które mają właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne (zmniejszają stany zapalne) i przeciwgorączkowe (obniżają gorączkę).
Wskazania
Lek Maxipirin jest przeznaczony do leczenia bólu o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym, takiego jak ból głowy, zębów, mięśni i stawów lub w ból menstruacyjny, a także w gorączce i stanach zapalnych.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej po upływie 3 dni w przypadku gorączki lub 5 dni w przypadku bólu.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Maxipirin:
- jeśli pacjent wykazuje nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- jeśli pacjent cierpi na reakcje alergiczne z astmą w wywiadzie lub wykazuje podobne reakcje na salicylany lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
- choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
- jeśli pacjent ma nadmierną skłonność do krwawienia (skaza krwotoczna).
- jeśli pacjent cierpi na ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby.
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca.
- w połączeniu z metotreksatem w dawkach większych niż 15 mg na tydzień.
- jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży, nie wolno stosować większych dawek niż 100 mg na dobę (patrz punkt "Ciąża i karmienie piersią").
Stosowanie leku u dzieci
Dzieci i młodzież
Leku Maxipirin nie należy stosować u dzieci i młodzieży z chorobami przebiegającymi z gorączką, chyba że zaleci to lekarz i zawiodły inne środki terapeutyczne. Uporczywe wymioty w połączeniu z tymi chorobami mogą być objawem zespołu Reye'a, bardzo rzadkiej, ale zagrażającej życiu choroby, która wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. Ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a jest większe w przypadku niektórych chorób wirusowych, zwłaszcza grypy i ospy wietrznej.
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Kwas acetylosalicylowy nasila działanie następujących leków:
- metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów)
- środki przeciwzakrzepowe (takie jak kumaryny, heparyna) i inhibitory agregacji płytek krwi (substancje stosowane w celu zapobiegania gromadzenia się płytek i tworzenia skrzepów krwi, takie jak tiklopidyna)
- leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (takie jak ibuprofen)
- selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (leki stosowane w leczeniu depresji)
- digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca)
- leki przeciwcukrzycowe (substancje stosowane w celu obniżenia poziomu cukru we krwi)
- leczenie glikokortykosteroidami lub spożywanie alkoholu - zwiększone ryzyko krwawienia z żołądka i jelit oraz powstawania wrzodów
- kwas walproinowy (leki stosowane w leczeniu napadów padaczki)
Kwas acetylosalicylowy osłabia działanie następujących leków:
- leki poprawiające wydalanie moczu (leki moczopędne)
- leki zmniejszające ciśnienie krwi (inhibitory ACE)
- leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (działanie urykozuryczne) poprawiają wydalanie kwasu moczowego (takie jak probenecyd, benzbromaron)
Metamizol (substancja o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym) może zmniejszać wpływ kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (zlepianie się komórek krwi i powstawanie skrzepu), jeżeli te leki stosuje się jednocześnie. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania metamizolu u pacjentów otrzymujących kwas acetylosalicylowy.
Lek Maxipirin z jedzeniem, piciem i alkoholem
Ten lek stosuj zawsze po jedzeniu, popijając dużą ilością wody. Nie spożywać alkoholu podczas stosowania leku Maxipirin.
Ciąża
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka kontynuuje lub rozpoczyna leczenie lekiem Maxipirin w czasie ciąży zgodnie z zaleceniami lekarza, powinna stosować lek Maxipirin zgodnie z zaleceniami lekarza i nie przekraczać zalecanej dawki.
Ciąża - ostatni trymestr
Nie należy stosować dawki leku Maxipirin większej niż 100 mg na dobę, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Leku Maxipirin może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i jej dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.
Jeżeli pacjentka stosuje lek Maxipirin w małych dawkach (do 100 mg na dobę włącznie), należy ściśle kontrolować stan położniczy pacjentki zgodnie z zaleceniami lekarza.
Ciąża - pierwszy i drugi trymestr
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Maxipirin, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20 tygodnia ciąży lek Maxipirin może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Zaledwie niewielkie ilości kwasu acetylosalicylowego i jego metabolitów przenikają do mleka kobiecego. Nieobserwowano niekorzystnych skutków dla dziecka w trakcie krótkotrwałego leczenia. Dlatego też nie jest konieczne przerwanie karmienia piersią. Jeśli pacjentka nie może uniknąć regularnego przyjmowania dużych dawek leku, karmienie piersią należy przerwać.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z niniejszą ulotką lub z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej po upływie 3 dni w przypadku gorączki lub 5 dni w przypadku bólu. Nie używać dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem.
Tabletkę połykać popijając dużą ilością wody. Nie brać na pusty żołądek.
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat to 1-2 tabletki w pojedynczej dawce. W razie potrzeby dawkę można powtórzyć 3-4 razy na dobę z zachowaniem 4-8 godzinnej przerwy pomiędzy kolejnymi dawkami. Nie należy stosować więcej niż maksymalna dawka dobowa - 8 tabletek (4 g substancji czynnej).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Maxipirin
W razie jednorazowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek lub w przypadku podejrzenia, że dziecko mogło połknąć tabletkę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.
Pominięcie zastosowania leku Maxipirin
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki co 4 godziny.
W razie wątpliwości stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek inne niewymienione objawy niepożądane:
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- niestrawność
- bóle przewodu pokarmowego i brzucha
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):
- stany zapalne przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa
- reakcje nadwrażliwości, w tym objawy takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd, nieżyt nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, problemy z oddychaniem i sercem
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- owrzodzenie z towarzyszącym krwawieniem i perforacją
- krwawienie z żołądka
- krwawienie wewnątrzczaszkowe
- reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs
- przemijające zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz wątrobowych
- ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- krwawienie okołooperacyjne
- krwiak
- krwawienie z nosa
- krwawienie z układu moczowo-płciowego
- krwawiące dziąsła
- anemia ostra i przewlekła lub wywołana niedoborem żelaza (w wyniku ukrytego mikrokrwawienia) - redukcja czerwonych ciałek krwi może sprawić, że skóra stanie się blada i może wystąpić osłabienie lub duszność
- niedokrwistość hemolityczna i hemoliza - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub ich zniszczenie, które powoduje jasnożółte zabarwienie skóry oraz osłabienie lub uczucie duszności, jeśli pacjent ma poważny niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- zawroty głowy i szumy uszne (dzwonienie i szum w uszach), które mogą być spowodowane przez przedawkowanie
- zmniejszona czynność nerek
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Producent
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Praga
Republika Czeska
tel.: (+420) 516 770 199
Wytwórca:
Saneca Pharmaceuticals
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Słowacja