Lek No-Spa jest to środek rozkurczowy, łagodzący ból (skurcze bólowe) w obszarze narządów wewnętrznych brzucha i miednicy, czyli w obrębie układu pokarmowego (żołądka i jelit), przewodów żółciowych i moczowych, a u kobiet także dróg rodnych.

No-Spa to lek zawierający jako substancję czynną chlorowodorek drotaweryny. Drotaweryna jest stosowana w skurczach mięśni gładkich, zarówno o pochodzeniu nerwowym, jak i mięśniowym. Jej działanie rozkurczające nie zależy od rodzaju unerwienia ani lokalizacji mięśni gładkich. Lek jest przede wszystkim metabolizowany w wątrobie i głównie wydalany z moczem, a w mniejszym stopniu przez przewód pokarmowy.

Lek No-Spa stosuje się:

• w stanach skurczowych mięśni gładkich związanych z chorobami dróg żółciowych: kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera
• w stanach skurczowych mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz

oraz wspomagająco:

• w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole jelita drażliwego, zaparciach na tle spastycznym i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki
• w schorzeniach ginekologicznych: bolesnym miesiączkowaniu.

Nie stosować leku No-Spa:

• jeśli pacjent ma uczulenie na drotawerynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek i serca
• jeśli pacjent ma blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat

Przed rozpoczęciem stosowania leku No-Spa należy omówić to z lekarzem.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku No-Spa:

• u pacjentów z niedociśnieniem
• u dzieci w wieku od 6 lat
• u kobiet w ciąży

Nie stosować leku w czasie porodu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Drotaweryna przenika przez łożysko.
Nie stosować leku w czasie porodu.
Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie karmienia piersią.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Dorośli:
Dawka dobowa: 120 do 240 mg, w 2 do 3 dawkach podzielonych.

Dzieci:
Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku No-Spa u dzieci w wieku od 6 lat.
W przypadku konieczności zastosowania leku No-Spa u dzieci:
- dawka dobowa dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat: wynosi 80 mg, w 2 dawkach podzielonych
- dawka dobowa dla dzieci w wieku powyżej 12 lat: wynosi 160 mg, w 2 do 4 dawkach podzielonych.

Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1000):

• reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd)
• ból i zawroty głowy pochodzenia obwodowego (błędnikowego), bezsenność
• kołatanie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi
• nudności, zaparcie.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego.

Substancją czynną leku jest drotaweryna. Każda tabletka zawiera 40 mg chlorowodorku drotaweryny.
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, talk, powidon.

Podmiot odpowiedzialny
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Warszawa

Wytwórca
Opella Healthcare Poland Sp. z o. o.
Oddział w Rzeszowie
ul. Lubelska 52
35-233 Rzeszów