Opis
Działanie
Wskazania
Po konsultacji z lekarzem można ten lek stosować przy przewlekłej (chronicznej) biegunce oraz w przypadku, kiedy pacjent przebył operację usunięcia części jelit, co często powoduje biegunkę.
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Przeciwwskazania
• Jeśli pacjent ma uczulenie na loperamidu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Nie podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
• U pacjentów, u których pojawi się krew w kale lub wysoka gorączka (ostra czerwonka).
• U pacjentów z zapaleniem jelita grubego, np. wrzodziejące lub rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (zapalenie okrężnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie jako powikłanie po leczeniu antybiotykami o szerokim zakresie działania).
• Jeżeli lekarz stwierdził u pacjenta biegunkę wywołaną przez bakterie (z rodzaju Salmonella, Shigella i Campylobacter).
• Jeżeli lekarz stwierdzi, że w przypadku pacjenta jest niekorzystne spowalnianie perystaltyki jelit, np. gdy pojawią się zaparcia lub wzdęcia.
• Jeżeli u pacjenta pojawią się wzdęcia lub objawy niedrożności jelit.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Podczas biegunki może dojść do utraty sporej ilości płynów i elektrolitów, dlatego też należy uzupełniać braki płynów i elektrolitów poprzez picie większej ilości, niż zwykle, specjalnych napojów zawierających cukry i sole pomagające w nawodnieniu , co jest szczególnie ważne w przypadku dzieci oraz pacjentów osłabionych lub pacjentów w podeszłym wieku z ostrą biegunką.
- Loperamid Dr. Max jedynie zatrzymuje biegunkę, jednak nie leczy przyczyny jej wystąpienia. Jeśli jest to możliwe, należy zawsze leczyć również przyczynę wystąpienia biegunki.
- Produkt leczniczy Loperamid Dr. Max zazwyczaj zatrzymuje objawy nagłej, krótkotrwałej (ostrej) biegunki do 48 godzin po pierwszym podaniu. Jeżeli objawy nie ustąpią, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
- Jeżeli u pacjentów z AIDS, z biegunką leczoną lekiem Loperamid Dr. Max, pojawią się oznaki wzdęcia brzucha, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby, przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem.
- Jeśli rozwinie się niedrożność jelit lub wystąpią zaparcia należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
- Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu leczenia. U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużo loperamidu, substancji czynnej produktu leczniczego Loperamid Dr. Max, odnotowano poważne problemy z sercem (objawy to przyspieszone lub nieregularne bicie serca).
Stosowanie leku u dzieci
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu następujących leków:
- rytonawir (stosowany w leczeniu HIV) lub chinidyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub malarii)
- itrakonazol lub ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
- gemfibrozyl (stosowany w leczeniu wysokiego cholesterolu).
- desmopresyna przyjmowana doustnie (stosowana w kontroli pragnienia i produkcji moczu u pacjentów z moczówką).
- inne leki, które przyczyniają się do spowolnienia lub przyspieszenia perystaltyki jelit.
Ciąża
Nie należy przyjmować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, ponieważ niewielkie ilości mogą przenikać do mleka matki.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z niniejszą ulotką lub z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka zależy od wieku pacjenta i rodzaju biegunki.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Przy pojawieniu się nagłej (ostrej) biegunki należy najpierw przyjąć jednocześnie 2 kapsułki, następnie 1 kapsułkę po każdym kolejnym luźnym stolcu. Jeżeli pojawi się prawidłowo uformowany lub niezwykle twardy stolec lub pacjent przestanie czuć ruchy w jelitach, należy zaprzestać przyjmowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Przy długotrwałej (przewlekłej) biegunce oraz u pacjentów z usuniętą częścią jelit dawkę ustala lekarz. Zazwyczaj początkową dawką są 2 kapsułki na dobę.. Dawkę można zwiększyć do dawki podtrzymującej od 1 do 6 kapsułek na dobę do osiągnięcia 1-2 zwartych stolców na dobę.
Dorośli: Nie należy przyjmować więcej niż 8 kapsułek w ciągu 24 godzin.
Młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: Nie należy przyjmować więcej niż 3 kapsułki na 20 kg masy ciała oraz więcej niż 8 kapsułek w ciągu 24 godzin.
Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Loperamid Dr. Max u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Dzieci w wieku powyżej 6 lat
• Przy pojawieniu się nagłej (ostrej) biegunki należy najpierw przyjąć 1 kapsułkę, następnie 1 kapsułkę po każdym luźnym stolcu. Jeżeli pojawi się prawidłowo uformowany lub niezwykle twardy stolec lub u dziecka pojawią się nudności, które mogą być spowodowane zatrzymaniem się ruchu jelit, należy zaprzestać podawania kapsułek i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Przy długotrwałej (przewlekłej) biegunce oraz u pacjentów z usuniętą częścią jelit dawkę ustala lekarz. Zazwyczaj początkową dawką jest 1 kapsułka na dobę. Dawkę podtrzymującą należy określać na podstawie masy ciała (najwyżej 3 kapsułki / 20 kg masy ciała) do osiągnięcia 1-2 zwartych stolców na dobę.
Uwaga: Nigdy nie należy przekraczać najwyższej zalecanej dobowej dawki na kg masy ciała dziecka!
Masa ciała dziecka w kilogramach (kg) | Maksymalna liczba kapsułek Loperamid Dr. Max na dobę |
od 20 kg | nie więcej niż 3 kapsułki |
od 27 kg | nie więcej niż 4 kapsułki |
od 34 kg | nie więcej niż 5 kapsułki |
od 40 kg | nie więcej niż 6 kapsułki |
od 47 kg | nie więcej niż 7 kapsułki |
od 54 kg | nie więcej niż 8 kapsułki |
Jeżeli ostra biegunka trwa dłużej, niż 48 godzin, pacjent cierpi na nawracające ostre biegunki lub wystąpią inne objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Tylko do stosowania doustnego.
Produkt leczniczy Loperamid Dr. Max można przyjmować w dowolnym czasie w ciągu doby.. Kapsułki należy popić wodą.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, również ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zwrócić się jak najszybciej o pomoc lekarską, jeżeli wystąpią następujące działania niepożądane:
Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
- reakcja alergiczna, w tym nietypowy świszczący oddech, duszność, omdlenia lub obrzęk twarzy i gardła
- wysypka skórna, która może być poważna i obejmować pęcherze lub łuszczenie się skóry
- utrata świadomości lub obniżony poziom świadomości
Należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią następujące działania niepożądane:
Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
- bóle głowy,
- zaparcia,
- nudności
- wzdęcia z oddawaniem wiatrów
Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
- zawroty głowy lub senność
- mdłości, wymioty, niestrawność, zaparcia i wiatry
- zmęczenie
- suchość w ustach
- dyskomfort w jamie brzusznej
- wysypka
Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):
- świąd lub pokrzywka
- trudności w oddawaniu moczu
- ból brzucha lub obrzęk brzucha
- ciężkie zaparcie
- hipertonia (wzmożone napięcie mięśniowe)
- zwężenie źrenicy
- niedrożność jelit (może być spowodowana porażeniem ściany jelita)
- rozszerzenie okrężnicy (może nastąpić szybko)
Skład
Substancją czynną leku jest loperamidu chlorowodorek. Jedna kapsułka zawiera 2 mg loperamidu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze to:
laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, magnezu stearynian
Wieczko kapsułki:
żelaza tlenek żółty (E172), błękit brylantowy FCF (E133), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna, sodu laurylosiarczan, woda oczyszczona
Korpus kapsułki:
żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna, sodu laurylosiarczan, woda oczyszczona.
Producent
Wytwórca/ Importer:
SVUS Pharma a.s.,
Smetanovo nábřeží 1238/20a,
500 02 Hradec Králové,
Republika Czeska
Podmiot odpowiedzialny:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Praga
Republika Czeska