Opis
Działanie
Wskazania
Po konsultacji z lekarzem można ten lek stosować przy przewlekłej (chronicznej) biegunce oraz w przypadku, kiedy pacjent przebył operację usunięcia części jelit, co często powoduje biegunkę.
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Przeciwwskazania
• Jeśli pacjent ma uczulenie na loperamidu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Nie podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
• U pacjentów, u których pojawi się krew w kale lub wysoka gorączka (ostra czerwonka).
• U pacjentów z zapaleniem jelita grubego, np. wrzodziejące lub rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (zapalenie okrężnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie jako powikłanie po leczeniu antybiotykami o szerokim zakresie działania).
• Jeżeli lekarz stwierdził u pacjenta biegunkę wywołaną przez bakterie (z rodzaju Salmonella, Shigella i Campylobacter).
• Jeżeli lekarz stwierdzi, że w przypadku pacjenta jest niekorzystne spowalnianie perystaltyki jelit, np. gdy pojawią się zaparcia lub wzdęcia.
• Jeżeli u pacjenta pojawią się wzdęcia lub objawy niedrożności jelit.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Podczas biegunki może dojść do utraty sporej ilości płynów i elektrolitów, dlatego też należy uzupełniać braki płynów i elektrolitów poprzez picie większej ilości, niż zwykle, specjalnych napojów zawierających cukry i sole pomagające w nawodnieniu , co jest szczególnie ważne w przypadku dzieci oraz pacjentów osłabionych lub pacjentów w podeszłym wieku z ostrą biegunką.
- Loperamid Dr. Max jedynie zatrzymuje biegunkę, jednak nie leczy przyczyny jej wystąpienia. Jeśli jest to możliwe, należy zawsze leczyć również przyczynę wystąpienia biegunki.
- Produkt leczniczy Loperamid Dr. Max zazwyczaj zatrzymuje objawy nagłej, krótkotrwałej (ostrej) biegunki do 48 godzin po pierwszym podaniu. Jeżeli objawy nie ustąpią, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
- Jeżeli u pacjentów z AIDS, z biegunką leczoną lekiem Loperamid Dr. Max, pojawią się oznaki wzdęcia brzucha, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby, przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem.
- Jeśli rozwinie się niedrożność jelit lub wystąpią zaparcia należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
- Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu leczenia. U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużo loperamidu, substancji czynnej produktu leczniczego Loperamid Dr. Max, odnotowano poważne problemy z sercem (objawy to przyspieszone lub nieregularne bicie serca).
Stosowanie leku u dzieci
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach
przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach,
które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu następujących leków:
- rytonawir (stosowany w leczeniu HIV) lub chinidyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub malarii)
- itrakonazol lub ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
- gemfibrozyl (stosowany w leczeniu wysokiego cholesterolu).
- desmopresyna przyjmowana doustnie (stosowana w kontroli pragnienia i produkcji moczu u pacjentów z moczówką).
- inne leki, które przyczyniają się do spowolnienia lub przyspieszenia perystaltyki jelit.
Ciąża
Nie należy przyjmować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, ponieważ niewielkie ilości mogą przenikać do mleka matki.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z niniejszą ulotką lub z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka zależy od wieku pacjenta i rodzaju biegunki.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Przy pojawieniu się nagłej (ostrej) biegunki należy najpierw przyjąć jednocześnie 2 kapsułki, następnie 1 kapsułkę po każdym kolejnym luźnym stolcu. Jeżeli pojawi się prawidłowo uformowany lub niezwykle twardy stolec lub pacjent przestanie czuć ruchy w jelitach, należy zaprzestać przyjmowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Przy długotrwałej (przewlekłej) biegunce oraz u pacjentów z usuniętą częścią jelit dawkę ustala lekarz. Zazwyczaj początkową dawką są 2 kapsułki na dobę.. Dawkę można zwiększyć do dawki podtrzymującej od 1 do 6 kapsułek na dobę do osiągnięcia 1-2 zwartych stolców na dobę.
Dorośli: Nie należy przyjmować więcej niż 8 kapsułek w ciągu 24 godzin.
Młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: Nie należy przyjmować więcej niż 3 kapsułki na 20 kg masy ciała oraz więcej niż 8 kapsułek w ciągu 24 godzin.
Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Loperamid Dr. Max u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Dzieci w wieku powyżej 6 lat
• Przy pojawieniu się nagłej (ostrej) biegunki należy najpierw przyjąć 1 kapsułkę, następnie 1 kapsułkę po każdym luźnym stolcu. Jeżeli pojawi się prawidłowo uformowany lub niezwykle twardy stolec lub u dziecka pojawią się nudności, które mogą być spowodowane zatrzymaniem się ruchu jelit, należy zaprzestać podawania kapsułek i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Przy długotrwałej (przewlekłej) biegunce oraz u pacjentów z usuniętą częścią jelit dawkę ustala lekarz. Zazwyczaj początkową dawką jest 1 kapsułka na dobę. Dawkę podtrzymującą należy określać na podstawie masy ciała (najwyżej 3 kapsułki / 20 kg masy ciała) do osiągnięcia 1-2 zwartych stolców na dobę.
Uwaga: Nigdy nie należy przekraczać najwyższej zalecanej dobowej dawki na kg masy ciała dziecka!
| Masa ciała dziecka w kilogramach (kg) | Maksymalna liczba kapsułek Loperamid Dr. Max na dobę |
| od 20 kg | nie więcej niż 3 kapsułki |
| od 27 kg | nie więcej niż 4 kapsułki |
| od 34 kg | nie więcej niż 5 kapsułki |
| od 40 kg | nie więcej niż 6 kapsułki |
| od 47 kg | nie więcej niż 7 kapsułki |
| od 54 kg | nie więcej niż 8 kapsułki |
Jeżeli ostra biegunka trwa dłużej, niż 48 godzin, pacjent cierpi na nawracające ostre biegunki lub wystąpią inne objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Tylko do stosowania doustnego.
Produkt leczniczy Loperamid Dr. Max można przyjmować w dowolnym czasie w ciągu doby.. Kapsułki należy popić wodą.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, również ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zwrócić się jak najszybciej o pomoc lekarską, jeżeli wystąpią następujące działania niepożądane:
Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
- reakcja alergiczna, w tym nietypowy świszczący oddech, duszność, omdlenia lub obrzęk twarzy i gardła
- wysypka skórna, która może być poważna i obejmować pęcherze lub łuszczenie się skóry
- utrata świadomości lub obniżony poziom świadomości
Należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią następujące działania niepożądane:
Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
- bóle głowy,
- zaparcia,
- nudności
- wzdęcia z oddawaniem wiatrów
Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
- zawroty głowy lub senność
- mdłości, wymioty, niestrawność, zaparcia i wiatry
- zmęczenie
- suchość w ustach
- dyskomfort w jamie brzusznej
- wysypka
- świąd lub pokrzywka
- trudności w oddawaniu moczu
- ból brzucha lub obrzęk brzucha
- ciężkie zaparcie
- hipertonia (wzmożone napięcie mięśniowe)
- zwężenie źrenicy
- niedrożność jelit (może być spowodowana porażeniem ściany jelita)
- rozszerzenie okrężnicy (może nastąpić szybko)
Skład
Substancją czynną leku jest loperamidu chlorowodorek. Jedna kapsułka zawiera 2 mg loperamidu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze to:
laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, magnezu stearynian
Wieczko kapsułki:
żelaza
tlenek żółty (E172), błękit brylantowy FCF (E133), tytanu dwutlenek
(E171), żelatyna, sodu laurylosiarczan, woda oczyszczona
żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna, sodu laurylosiarczan, woda oczyszczona.
Producent
Wytwórca/ Importer:
SVUS Pharma a.s.,
Smetanovo nábřeží 1238/20a,
500 02 Hradec Králové,
Republika Czeska
Podmiot odpowiedzialny:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Praga
Republika Czeska