Naltex 50 mg, 28 tabletek powlekanych

Naltex, 50 mg, 28 tabletek powlekanych zawiera substacnję leczniczą chlorowodorek naltreksonu.

Substancja czynna, chlorowodorek naltreksonu, należy do grupy leków działających na układ nerwowy – leków stosowanych w leczeniu uzależnień.
Naltrekson blokuje receptory w mózgu, a w ten sposób blokuje działanie opioidów. Pacjenci nie doświadczają już stanu euforii, którego doświadczali po przyjęciu opioidów.

Kiedy brać Naltex ?

Chlorowodorek naltreksonu stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami lub innymi metodami leczenia, aby pomóc pacjentom uzależnionym od narkotyków, takich jak heroina (opioidy), przezwyciężyć uzależnienie.

Kiedy nie przyjmować leku Naltex

• jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek naltreksonu lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• jeśli pacjent jest uzależniony od opioidów lub jest poddany leczeniu z utrzymaniem abstynencji (odmawianie sobie), gdyż może wystąpić zespół abstynencji lub jego nasilenie,
• jeśli pacjent stale przyjmuje produkt leczniczy zawierający opioid, jak na przykład niektóre leki przeciwkaszlowe, przeciwbiegunkowe (takie jak glinka kaolinowa i morfina) i przeciwbólowe, 
  Uwaga: chlorowodorek naltreksonu nie ma wpływu blokującego na leki przeciwbólowe, które nie zawierają opioidów (np. ibuprofen, paracetamol i kwas acetylosalicylowy),
• jeśli pacjent ma ostre zapalenie wątroby lub jeśli czynność wątroby jest zaburzona,
• jeśli pacjent ma zespół odstawienny po podaniu chlorowodorku naltreksonu, 
• jeśli pacjent przyjmuje metadon.
• chociaż lek Naltex zwykle blokuje niektóre objawy (tj. wzloty), w przypadku przyjmowania dużych dawek opioidów mogą wystąpić trudności w oddychaniu i problemy z krążeniem (zatrucie opioidami).
• nie należy stosować leku Naltex, jeśli pacjent nadal jest uzależniony od opioidów, ponieważ w takiej sytuacji Naltex spowoduje ciężkie objawy odstawienia.
• należy poinformować każdego lekarza prowadzącego o przyjmowaniu leku Naltex.

Jeśli występuje którakolwiek z powyższych sytuacji, nie należy przyjmować tabletek. Przed przyjęciem leku należy poinformować o tym lekarza, a następnie dostosować się do jego zaleceń.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Naltex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• U pacjentów, którzy przyjmowali naltrekson wciąż mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości po przyjęciu leków zawierających opioidy, nawet po zakończeniu leczenia.
• Jeżeli w sytuacji awaryjnej potrzebne jest znieczulenie, należy zastosować środki znieczulające inne niż opioidy.
• Jeśli wymagane jest zastosowanie środków znieczulających zawierających opioidy, konieczne może być podanie większych dawek niż zwykle. Pacjent może być także bardziej wrażliwy na działania niepożądane (trudności w oddychaniu i problemy z krążeniem).
• Nie należy próbować przezwyciężać efektu blokującego leku Naltex za pomocą dużych dawek opioidów.
• Istnieje ryzyko, że opioidy mogą nadal znajdować się w organizmie po ustaniu działania leku Naltex. W takim przypadku może dojść do niezamierzonego przedawkowania, które może mieć poważne konsekwencje.
• U osób uzależnionych od opioidów często występują problemy z wątrobą.
• Naltrekson jest usuwany z organizmu przez wątrobę i nerki.
• Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może wykonać badanie morfologii krwi. Badania krwi są również konieczne w trakcie leczenia, ponieważ lek Naltex jest przetwarzany przez wątrobę.
• W takich przypadkach depresja ośrodka oddechowego i działanie na krążenie będą silniejsze i będą trwały dłużej. 
• Leczenie naltreksonem można rozpocząć tylko w sytuacji kiedy od zaprzestania przyjmowania opioidów minął odpowiedni okres czasu (5-7 dni w przypadku heroiny i co najmniej 10 dni od czasu zaprzestania przyjmowania metadonu), 
• Zgłaszano przypadki nieprawidłowych wyników badań czynnościowych wątroby u pacjentów otyłych oraz pacjentów w podeszłym wieku przyjmujących naltrekson, którzy nie byli uzależnieni od narkotyków.
• Należy natychmiast zaprzestać przyjmowania leku Naltex i poinformować lekarza w razie pojawienia się któregokolwiek z następujących objawów: silny ból brzucha, białe stolce, ciemne zabarwienie moczu lub jeśli gałki oczne i (lub) skóra przybierają barwę żółtą.

Jeśli u pacjenta występuje lub wystąpiła w przeszłości którakolwiek z powyżej wymienionych okoliczności, należy powiadomić o tym lekarza

Stosowanie u osób w podeszłym wieku
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania naltreksonu w leczeniu tego wskazania u pacjentów w podeszłym wieku.

Jak przechowywać lek Naltex
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Naltex z lekami zawierającymi opioidy. 
  Dokonywanie prób opanowania blokującego wpływu leku Naltex przez zastosowanie dużych ilości opioidów może prowadzić do pojawienia się poważnych powikłań: duszności, śpiączki, a nawet zakończyć się zgonem.
• Jednoczesne stosowanie leku Naltex z tiorydazyną może powodować senność. Nie są znane żadne inne szkodliwe skutki interakcji między lekiem Naltex a innymi lekami. 
• Leki mogą na siebie wzajemnie oddziaływać.
• Pomimo przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania leków zawierających opioidy w nagłych przypadkach może być konieczne podanie leku przeciwbólowego w dawce większej niż zazwyczaj.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Naltex w czasie ciąży.
Nie wiadomo, czy naltrekson przenika do mleka matki. Ze względu na to, że nie ustalono bezpieczeństwa stosowania naltreksonu u dzieci i niemowląt, nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Naltex.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku  Naltex.

Lek  Naltex należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka leku  Naltex to 1 tabletka na dobę, chyba że lekarz przepisze inaczej.

• Lek Naltex należy przyjmować doustnie, popijając niewielką ilością płynu.
• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Naltex nie wolno stosować żadnych innych opioidów przez okres 7–10 dni. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może wykonać badanie, aby ustalić czy w organizmie pacjenta nie ma pozostałości tych leków. Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od podania dawki wynoszącej pół tabletki na dobę (25 mg), którą później zwiększa się do jednej tabletki na dobę (50 mg).
• Lek Naltex należy stosować wyłącznie w celu leczenia zaburzenia, na które lekarz przepisał ten lek.
• Ważne, aby lek przyjmować i dawkować ściśle według zaleceń lekarza.
• Ważne, aby kontynuować przyjmowanie leku Naltex przez okres jaki zalecił lekarz. Leczenie może trwać przez trzy miesiące lub dłużej, zależnie od decyzji lekarza. Lek Naltex należy stosować w połączeniu z innymi metodami leczenia.
  W razie zaobserwowania zbyt silnego lub zbyt słabego działania leku Naltex należy zapytać o radę lekarza lub farmaceutę.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Naltex
W razie przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek, należy bezzwłocznie poinformować o tym lekarza.

Pominięcie przyjęcia leku Naltex
Lek Naltex można przyjąć od razu po przypomnieniu sobie o jego pominięciu.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Naltex
Jeśli pacjent rozważa odstawienie leku przed ustalonym terminem zakończenia leczenia musi zawsze przedyskutować to z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek Naltex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Naltex może mieć wpływ na czynność wątroby. Lekarz może wykonać badanie krwi przed rozpoczęciem leczenia oraz w czasie jego trwania w celu monitorowania czynności wątroby.
W przypadku wystąpienia jednego z poniższych objawów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza:

• ból brzucha trwający dłużej niż kilka dni,
• białe stolce,
• ciemny mocz,
• zażółcenie białkówek oczu.

Mogą to być objawy niewydolności wątroby.

Należy natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi jeden z poniższych objawów:

• obrzęk twarzy, warg lub języka,
• wysypka skórna,
• trudności z oddychaniem.

Mogą to być objawy reakcji alergicznej.

Naltex - Skutki uboczne

Substancją czynną leku Naltex jest chlorowodorek naltreksonu. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg chlorowodorku naltreksonu.

Ponadto lek Naltex zawiera:
Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka: hypromeloza (E464), makrogol 400, polisorbat 80 (E433), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171)

Naltrekson może wpływać na psychiczną i (lub) fizyczną zdolność do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługiwanie maszyn.

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa